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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04693780
Essai contrôlé randomisé de ressources factuelles ciblées sur les citoyens
Essai contrôlé randomisé de ressources factuelles ciblées sur les citoyens pour les patients, les membres de la famille et les soignants à la recherche d'informations sur la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui consentent à participer à l'étude seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Une fois connectés au site Web, les participants au groupe d'intervention navigueront dans les informations sur la santé grâce à un guide structuré annoté des données probantes sur la santé (voir l'annexe 2) qui est conçu pour indiquer aux participants où trouver des informations spécifiques sur la santé, mais il fournira également des informations pour comprendre pourquoi de tels le contenu a plus de valeur que les autres contenus. Ce guide structuré et annoté des preuves soulignera également la valeur de la pré-évaluation et les aidera à naviguer vers les produits fabriqués pour eux. Ces produits ont été produits par l'équipe de recherche et comprennent une collection d'évaluations de ressources Web, de résumés de preuves et d'articles de blog inspirés de ceux développés et présentés sur le portail McMaster Optimal Aging.
Une fois connectés au site Web, les participants du groupe témoin parcourront les informations sur la santé dans un guide structuré d'une page (voir l'annexe 1) qui ne comprend pas d'informations préalables à l'évaluation. Au lieu de cela, il énumérera les principales organisations dans le domaine qui produisent du contenu citoyen avec des descriptions du type de contenu qu'elles produisent avec des liens vers leurs sites Web individuels. Celle-ci sera présentée aux participants lors de leur connexion à la plateforme. Aucun contenu citoyen produit spécifiquement pour l'étude ne leur sera fourni avant le croisement.
Tous les participants recevront des rappels périodiques pour accéder au contenu sous la forme d'un e-mail envoyé toutes les deux semaines.
Les groupes d'intervention et de contrôle se poursuivront pendant trois mois. Après trois mois, le groupe de contrôle recevra un message mettant en évidence certains ajouts au contenu qui leur est fourni. À partir de là, lorsqu'ils se connecteront au système, le même contenu qui n'était auparavant disponible que pour le groupe d'intervention leur sera présenté. Fournir aux membres du groupe témoin l'accès au même matériel que le groupe d'intervention pendant une période de l'étude permettra une comparaison directe au sein du groupe ainsi qu'une comparaison directe entre les groupes. Les deux groupes continueront de cette manière pendant trois mois supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients, soignants ou membres de la famille
- 18 ans et plus
- Avoir une expérience vécue avec, et rechercher des informations sur, toute maladie inflammatoire de l'intestin (c.-à-d. la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse), ou le syndrome du côlon irritable
L'étude peut également inclure, mais ne ciblera pas/recrutera initialement, des patients, des soignants ou des membres de la famille, âgés de 18 ans et plus, qui ont vécu et recherchent des informations sur toutes les autres affections gastro-intestinales et leurs symptômes (y compris les douleurs abdominales, les ballonnements , constipation, crampes, diarrhée, fatigue, flatulences, perte d'appétit, nausées et selles avec du mucus), microbiome et métabolomique, et maladie coeliaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guide structuré avec contenu de pré-évaluation
Une fois connectés au site Web, les participants au groupe d'intervention navigueront dans les informations sur la santé grâce à un guide structuré annoté des données probantes sur la santé qui est conçu pour indiquer aux participants où trouver des informations spécifiques sur la santé, mais il fournira également des informations pour comprendre pourquoi un tel contenu est plus précieux que autre contenu.
Ce guide structuré et annoté des preuves soulignera également la valeur de la pré-évaluation et les aidera à naviguer vers les produits fabriqués pour eux.
Ces produits ont été produits par l'équipe de recherche et comprennent une collection d'évaluations de ressources Web, de résumés de preuves et d'articles de blog inspirés de ceux développés et présentés sur le portail McMaster Optimal Aging.
Les thématiques de ce contenu citoyen correspondent au périmètre du Réseau IMAGINE.
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Guide structuré
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Comparateur placebo: Annonce sans contenu de pré-évaluation
Une fois connectés au site Web, les participants du groupe témoin parcourront les informations sur la santé dans un guide structuré d'une page (voir l'annexe 1) qui ne comprend pas d'informations préalables à l'évaluation.
Au lieu de cela, il énumérera les principales organisations dans le domaine qui produisent du contenu citoyen avec des descriptions du type de contenu qu'elles produisent avec des liens vers leurs sites Web individuels.
Celle-ci sera présentée aux participants lors de leur connexion à la plateforme.
Aucun contenu citoyen produit spécifiquement pour l'étude ne leur sera fourni avant le croisement.
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Liste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connexions au site Web
Délai: Trois mois
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Le principal résultat de l'étude est le nombre de connexions au site Web contenant les informations sur la santé (chaque connexion sera suivie à l'aide de Google Analytics)
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement autodéclaré dans l'utilisation de l'information
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement de comportement vis-à-vis de l'utilisation des informations recueillies par le biais d'un questionnaire
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Clics sur les ressources
Délai: Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement
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Clics sur les ressources incluses dans le guide/liste avec des données compilées via Google Analytics
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Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement
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Temps sur le site Web
Délai: Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement
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Temps passé sur le site Web avec des données compilées via Google Analytics
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Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8180 (University of Washington)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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