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Essai contrôlé randomisé de ressources factuelles ciblées sur les citoyens

19 mars 2023 mis à jour par: John Lavis, McMaster University

Essai contrôlé randomisé de ressources factuelles ciblées sur les citoyens pour les patients, les membres de la famille et les soignants à la recherche d'informations sur la santé

Le but de cette étude est de déterminer si une ressource en ligne développée pour aider les consommateurs de soins de santé à prendre des décisions en matière de santé et à mieux les aider à rechercher des preuves de qualité avant d'autres preuves est efficace dans le contexte des maladies inflammatoires de l'intestin et du syndrome du côlon irritable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants qui consentent à participer à l'étude seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.

Une fois connectés au site Web, les participants au groupe d'intervention navigueront dans les informations sur la santé grâce à un guide structuré annoté des données probantes sur la santé (voir l'annexe 2) qui est conçu pour indiquer aux participants où trouver des informations spécifiques sur la santé, mais il fournira également des informations pour comprendre pourquoi de tels le contenu a plus de valeur que les autres contenus. Ce guide structuré et annoté des preuves soulignera également la valeur de la pré-évaluation et les aidera à naviguer vers les produits fabriqués pour eux. Ces produits ont été produits par l'équipe de recherche et comprennent une collection d'évaluations de ressources Web, de résumés de preuves et d'articles de blog inspirés de ceux développés et présentés sur le portail McMaster Optimal Aging.

Une fois connectés au site Web, les participants du groupe témoin parcourront les informations sur la santé dans un guide structuré d'une page (voir l'annexe 1) qui ne comprend pas d'informations préalables à l'évaluation. Au lieu de cela, il énumérera les principales organisations dans le domaine qui produisent du contenu citoyen avec des descriptions du type de contenu qu'elles produisent avec des liens vers leurs sites Web individuels. Celle-ci sera présentée aux participants lors de leur connexion à la plateforme. Aucun contenu citoyen produit spécifiquement pour l'étude ne leur sera fourni avant le croisement.

Tous les participants recevront des rappels périodiques pour accéder au contenu sous la forme d'un e-mail envoyé toutes les deux semaines.

Les groupes d'intervention et de contrôle se poursuivront pendant trois mois. Après trois mois, le groupe de contrôle recevra un message mettant en évidence certains ajouts au contenu qui leur est fourni. À partir de là, lorsqu'ils se connecteront au système, le même contenu qui n'était auparavant disponible que pour le groupe d'intervention leur sera présenté. Fournir aux membres du groupe témoin l'accès au même matériel que le groupe d'intervention pendant une période de l'étude permettra une comparaison directe au sein du groupe ainsi qu'une comparaison directe entre les groupes. Les deux groupes continueront de cette manière pendant trois mois supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients, soignants ou membres de la famille
  • 18 ans et plus
  • Avoir une expérience vécue avec, et rechercher des informations sur, toute maladie inflammatoire de l'intestin (c.-à-d. la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse), ou le syndrome du côlon irritable

L'étude peut également inclure, mais ne ciblera pas/recrutera initialement, des patients, des soignants ou des membres de la famille, âgés de 18 ans et plus, qui ont vécu et recherchent des informations sur toutes les autres affections gastro-intestinales et leurs symptômes (y compris les douleurs abdominales, les ballonnements , constipation, crampes, diarrhée, fatigue, flatulences, perte d'appétit, nausées et selles avec du mucus), microbiome et métabolomique, et maladie coeliaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guide structuré avec contenu de pré-évaluation
Une fois connectés au site Web, les participants au groupe d'intervention navigueront dans les informations sur la santé grâce à un guide structuré annoté des données probantes sur la santé qui est conçu pour indiquer aux participants où trouver des informations spécifiques sur la santé, mais il fournira également des informations pour comprendre pourquoi un tel contenu est plus précieux que autre contenu. Ce guide structuré et annoté des preuves soulignera également la valeur de la pré-évaluation et les aidera à naviguer vers les produits fabriqués pour eux. Ces produits ont été produits par l'équipe de recherche et comprennent une collection d'évaluations de ressources Web, de résumés de preuves et d'articles de blog inspirés de ceux développés et présentés sur le portail McMaster Optimal Aging. Les thématiques de ce contenu citoyen correspondent au périmètre du Réseau IMAGINE.
Guide structuré
Comparateur placebo: Annonce sans contenu de pré-évaluation
Une fois connectés au site Web, les participants du groupe témoin parcourront les informations sur la santé dans un guide structuré d'une page (voir l'annexe 1) qui ne comprend pas d'informations préalables à l'évaluation. Au lieu de cela, il énumérera les principales organisations dans le domaine qui produisent du contenu citoyen avec des descriptions du type de contenu qu'elles produisent avec des liens vers leurs sites Web individuels. Celle-ci sera présentée aux participants lors de leur connexion à la plateforme. Aucun contenu citoyen produit spécifiquement pour l'étude ne leur sera fourni avant le croisement.
Liste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connexions au site Web
Délai: Trois mois
Le principal résultat de l'étude est le nombre de connexions au site Web contenant les informations sur la santé (chaque connexion sera suivie à l'aide de Google Analytics)
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement autodéclaré dans l'utilisation de l'information
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement de comportement vis-à-vis de l'utilisation des informations recueillies par le biais d'un questionnaire
Baseline, 3 mois et 6 mois
Clics sur les ressources
Délai: Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement
Clics sur les ressources incluses dans le guide/liste avec des données compilées via Google Analytics
Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement
Temps sur le site Web
Délai: Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement
Temps passé sur le site Web avec des données compilées via Google Analytics
Trois mois avant le croisement et trois mois après le croisement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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