Ensayo controlado aleatorizado de recursos basados en evidencia dirigidos a ciudadanos
Ensayo controlado aleatorizado de recursos basados en evidencia dirigidos a ciudadanos para pacientes, familiares y cuidadores que buscan información de salud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control.
Una vez que hayan iniciado sesión en el sitio web, los participantes en el grupo de intervención navegarán por la información de salud a través de una guía estructurada anotada de evidencia de salud (consulte el Apéndice 2) que está diseñada para informar a los participantes dónde encontrar información de salud específica, pero también proporcionará información para comprender por qué dicha información. el contenido es más valioso que otro contenido. Esta guía estructurada y anotada de evidencia también describirá el valor de la evaluación previa y los ayudará a navegar hacia los productos producidos para ellos. Estos productos han sido producidos por el equipo de investigación e incluyen una colección de clasificaciones de recursos web, resúmenes de evidencia y publicaciones de blog modelados a partir de los desarrollados y presentados en el portal de envejecimiento óptimo de McMaster.
Una vez que hayan iniciado sesión en el sitio web, los participantes del grupo de control navegarán por la información de salud a través de una guía estructurada de una página (consulte el Apéndice 1) que no incluye información de evaluación previa. En su lugar, enumerará las principales organizaciones en el campo que producen contenido ciudadano con descripciones del tipo de contenido que producen con enlaces a sus sitios web individuales. Esto se presentará a los participantes cuando inicien sesión en la plataforma. Ninguno de los contenidos de los ciudadanos producidos específicamente para el estudio se les proporcionará antes del cruce.
Todos los participantes recibirán recordatorios periódicos para acceder al contenido en forma de correo electrónico enviado cada dos semanas.
Tanto el grupo de intervención como el de control continuarán durante tres meses. Después de tres meses, se enviará un mensaje al grupo de control destacando algunas adiciones al contenido que se les proporcionó. A partir de ese momento, cuando inicien sesión en el sistema, se les presentará el mismo contenido que anteriormente solo estaba disponible para el grupo de intervención. Proporcionar a los del grupo de control acceso al mismo material que el grupo de intervención durante un período del estudio permitirá una comparación directa dentro del grupo, así como una comparación directa entre grupos. Ambos grupos continuarán de esta manera por tres meses más.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, cuidadores o familiares
- A partir de 18 años
- Ha vivido una experiencia y está buscando información sobre alguna de las enfermedades inflamatorias del intestino (es decir, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), o síndrome del intestino irritable
El estudio también puede incluir, pero no se dirigirá/reclutará inicialmente, a pacientes, cuidadores o familiares, mayores de 18 años, que hayan vivido experiencias y estén buscando información sobre todas las demás afecciones gastrointestinales y sus síntomas (incluido dolor abdominal, distensión abdominal). , estreñimiento, calambres, diarrea, fatiga, gases, pérdida de apetito, náuseas y heces con mucosidad), microbioma y metabolómica, y enfermedad celíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guía estructurada con contenido de preevaluación
Una vez que hayan iniciado sesión en el sitio web, los participantes en el grupo de intervención navegarán por la información de salud a través de una guía estructurada comentada de evidencia de salud que está diseñada para informar a los participantes dónde encontrar información de salud específica, pero también proporcionará información para comprender por qué dicho contenido es más valioso que otro contenido.
Esta guía estructurada y anotada de evidencia también describirá el valor de la evaluación previa y los ayudará a navegar hacia los productos producidos para ellos.
Estos productos han sido producidos por el equipo de investigación e incluyen una colección de clasificaciones de recursos web, resúmenes de evidencia y publicaciones de blog modelados a partir de los desarrollados y presentados en el portal de envejecimiento óptimo de McMaster.
Los temas de este contenido ciudadano coinciden con el alcance de la Red IMAGINE.
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Guía estructurada
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Comparador de placebos: Listado sin contenido de evaluación previa
Una vez que hayan iniciado sesión en el sitio web, los participantes del grupo de control navegarán por la información de salud a través de una guía estructurada de una página (consulte el Apéndice 1) que no incluye información de evaluación previa.
En su lugar, enumerará las principales organizaciones en el campo que producen contenido ciudadano con descripciones del tipo de contenido que producen con enlaces a sus sitios web individuales.
Esto se presentará a los participantes cuando inicien sesión en la plataforma.
Ninguno de los contenidos de los ciudadanos producidos específicamente para el estudio se les proporcionará antes del cruce.
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Lista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicios de sesión en el sitio web
Periodo de tiempo: Tres meses
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El resultado principal del estudio es el número de inicios de sesión en el sitio web que contiene la información de salud (cada inicio de sesión se rastreará mediante Google Analytics)
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio autoinformado en el uso de la información
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio de comportamiento con respecto al uso de la información recopilada a través de un cuestionario
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Clics en recursos
Periodo de tiempo: Tres meses antes del cruce y tres meses después del cruce
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Clics en recursos incluidos en la guía/lista con datos recopilados a través de Google Analytics
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Tres meses antes del cruce y tres meses después del cruce
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Tiempo en el sitio web
Periodo de tiempo: Tres meses antes del cruce y tres meses después del cruce
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Tiempo en el sitio web con datos recopilados a través de Google Analytics
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Tres meses antes del cruce y tres meses después del cruce
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8180 (University of Washington)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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