Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av medborgarinriktade evidensbaserade resurser

19 mars 2023 uppdaterad av: John Lavis, McMaster University

Randomiserad kontrollerad studie av medborgarinriktade evidensbaserade resurser för patienter, familjemedlemmar och vårdgivare som söker hälsoinformation

Syftet med denna studie är att avgöra om en onlineresurs utvecklad för att hjälpa hälsokonsumenter att fatta hälsobeslut och bättre stödja dem att söka kvalitetsbevis innan andra bevis är effektiva i samband med inflammatorisk tarmsjukdom och irritabel tarm.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare som samtycker till att delta i studien kommer att fördelas slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgruppen.

När de väl är inloggade på webbplatsen kommer deltagarna i interventionsgruppen att navigera hälsoinformation genom en kommenterad strukturerad guide till hälsobevis (se bilaga 2) som är utformad för att informera deltagarna var de kan hitta specifik hälsoinformation men den kommer också att ge information för att förstå varför sådan innehåll är mer värdefullt än annat innehåll. Denna strukturerade kommenterade guide till bevis kommer också att beskriva värdet av förhandsbedömning och kommer att hjälpa dem att navigera till produkter som producerats för dem. Dessa produkter har tagits fram av forskargruppen och inkluderar en samling webbresursvärderingar, bevissammanfattningar och blogginlägg som är modellerade efter de som utvecklats och presenteras på McMaster Optimal Aging Portal.

När deltagarna i kontrollgruppen har loggat in på webbplatsen kommer de att navigera hälsoinformation genom en strukturerad ensidig guide (se bilaga 1) som inte innehåller information om förhandsbedömning. Istället kommer den att lista de viktigaste organisationerna inom området som producerar medborgarinnehåll med beskrivningar av vilken typ av innehåll de producerar med länkar till deras individuella webbplatser. Detta kommer att presenteras för deltagarna när de loggar in på plattformen. Inget av medborgarinnehållet som producerats specifikt för studien kommer att tillhandahållas dem före övergången.

Alla deltagare kommer att få periodiska påminnelser om att komma åt innehållet i form av ett e-postmeddelande som skickas varannan vecka.

Både interventions- och kontrollgruppen kommer att fortsätta i tre månader. Efter tre månader kommer kontrollgruppen att skickas ett meddelande som markerar några tillägg till innehållet som de fått. Från hans punkt och framåt när de loggar in i systemet kommer de att presenteras med samma innehåll som tidigare bara var tillgängligt för interventionsgruppen. Att ge de i kontrollgruppen tillgång till samma material som interventionsgruppen under en period av studien kommer att möjliggöra direkt jämförelse inom gruppen såväl som en direkt jämförelse mellan grupper. Båda grupperna kommer att fortsätta på detta sätt i ytterligare tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter, vårdgivare eller familjemedlemmar
  • 18 år och uppåt
  • Har levt erfarenhet av och söker information om någon av inflammatorisk tarmsjukdom (dvs. Crohns sjukdom och ulcerös kolit), eller irritabel tarm

Studien kan också inkludera, men kommer inte att initialt rikta in/rekrytera, patienter, vårdgivare eller familjemedlemmar, 18 år och äldre, som har levt erfarenhet av och söker information om alla andra gastrointestinala tillstånd och deras symtom (inklusive buksmärtor, uppblåsthet , förstoppning, kramper, diarré, trötthet, gaser, aptitlöshet, illamående och avföring med slem), mikrobiom och metabolomik och celiaki.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerad guide med innehåll för utvärdering
När de väl är inloggade på webbplatsen kommer deltagarna i interventionsgruppen att navigera hälsoinformation genom en kommenterad strukturerad guide till hälsobevis som är utformad för att informera deltagarna var de kan hitta specifik hälsoinformation, men den kommer också att ge information för att förstå varför sådant innehåll är mer värdefullt än annat innehåll. Denna strukturerade kommenterade guide till bevis kommer också att beskriva värdet av förhandsbedömning och kommer att hjälpa dem att navigera till produkter som producerats för dem. Dessa produkter har tagits fram av forskargruppen och inkluderar en samling webbresursvärderingar, bevissammanfattningar och blogginlägg som är modellerade efter de som utvecklats och presenteras på McMaster Optimal Aging Portal. Ämnena för detta medborgarinnehåll matchar omfattningen av IMAGINE-nätverket.
Strukturerad guide
Placebo-jämförare: Lista utan innehåll för bedömning
När deltagarna i kontrollgruppen har loggat in på webbplatsen kommer de att navigera hälsoinformation genom en strukturerad ensidig guide (se bilaga 1) som inte innehåller information om förhandsbedömning. Istället kommer den att lista de viktigaste organisationerna inom området som producerar medborgarinnehåll med beskrivningar av vilken typ av innehåll de producerar med länkar till deras individuella webbplatser. Detta kommer att presenteras för deltagarna när de loggar in på plattformen. Inget av medborgarinnehållet som producerats specifikt för studien kommer att tillhandahållas dem före övergången.
Lista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Webbplatsinloggningar
Tidsram: Tre månader
Det primära resultatet av studien är antalet inloggningar till webbplatsen som innehåller hälsoinformationen (varje inloggning kommer att spåras med Google Analytics)
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad förändring i informationsanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i beteende när det gäller informationsanvändning som samlats in genom ett frågeformulär
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Klicka på resurser
Tidsram: Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over
Klick på resurser som ingår i guiden/listan med data sammanställd via Google Analytics
Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over
Tid på hemsidan
Tidsram: Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over
Tid på webbplatsen med data sammanställd via Google Analytics
Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera