- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04693780
Randomiserad kontrollerad prövning av medborgarinriktade evidensbaserade resurser
Randomiserad kontrollerad studie av medborgarinriktade evidensbaserade resurser för patienter, familjemedlemmar och vårdgivare som söker hälsoinformation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som samtycker till att delta i studien kommer att fördelas slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgruppen.
När de väl är inloggade på webbplatsen kommer deltagarna i interventionsgruppen att navigera hälsoinformation genom en kommenterad strukturerad guide till hälsobevis (se bilaga 2) som är utformad för att informera deltagarna var de kan hitta specifik hälsoinformation men den kommer också att ge information för att förstå varför sådan innehåll är mer värdefullt än annat innehåll. Denna strukturerade kommenterade guide till bevis kommer också att beskriva värdet av förhandsbedömning och kommer att hjälpa dem att navigera till produkter som producerats för dem. Dessa produkter har tagits fram av forskargruppen och inkluderar en samling webbresursvärderingar, bevissammanfattningar och blogginlägg som är modellerade efter de som utvecklats och presenteras på McMaster Optimal Aging Portal.
När deltagarna i kontrollgruppen har loggat in på webbplatsen kommer de att navigera hälsoinformation genom en strukturerad ensidig guide (se bilaga 1) som inte innehåller information om förhandsbedömning. Istället kommer den att lista de viktigaste organisationerna inom området som producerar medborgarinnehåll med beskrivningar av vilken typ av innehåll de producerar med länkar till deras individuella webbplatser. Detta kommer att presenteras för deltagarna när de loggar in på plattformen. Inget av medborgarinnehållet som producerats specifikt för studien kommer att tillhandahållas dem före övergången.
Alla deltagare kommer att få periodiska påminnelser om att komma åt innehållet i form av ett e-postmeddelande som skickas varannan vecka.
Både interventions- och kontrollgruppen kommer att fortsätta i tre månader. Efter tre månader kommer kontrollgruppen att skickas ett meddelande som markerar några tillägg till innehållet som de fått. Från hans punkt och framåt när de loggar in i systemet kommer de att presenteras med samma innehåll som tidigare bara var tillgängligt för interventionsgruppen. Att ge de i kontrollgruppen tillgång till samma material som interventionsgruppen under en period av studien kommer att möjliggöra direkt jämförelse inom gruppen såväl som en direkt jämförelse mellan grupper. Båda grupperna kommer att fortsätta på detta sätt i ytterligare tre månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, vårdgivare eller familjemedlemmar
- 18 år och uppåt
- Har levt erfarenhet av och söker information om någon av inflammatorisk tarmsjukdom (dvs. Crohns sjukdom och ulcerös kolit), eller irritabel tarm
Studien kan också inkludera, men kommer inte att initialt rikta in/rekrytera, patienter, vårdgivare eller familjemedlemmar, 18 år och äldre, som har levt erfarenhet av och söker information om alla andra gastrointestinala tillstånd och deras symtom (inklusive buksmärtor, uppblåsthet , förstoppning, kramper, diarré, trötthet, gaser, aptitlöshet, illamående och avföring med slem), mikrobiom och metabolomik och celiaki.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad guide med innehåll för utvärdering
När de väl är inloggade på webbplatsen kommer deltagarna i interventionsgruppen att navigera hälsoinformation genom en kommenterad strukturerad guide till hälsobevis som är utformad för att informera deltagarna var de kan hitta specifik hälsoinformation, men den kommer också att ge information för att förstå varför sådant innehåll är mer värdefullt än annat innehåll.
Denna strukturerade kommenterade guide till bevis kommer också att beskriva värdet av förhandsbedömning och kommer att hjälpa dem att navigera till produkter som producerats för dem.
Dessa produkter har tagits fram av forskargruppen och inkluderar en samling webbresursvärderingar, bevissammanfattningar och blogginlägg som är modellerade efter de som utvecklats och presenteras på McMaster Optimal Aging Portal.
Ämnena för detta medborgarinnehåll matchar omfattningen av IMAGINE-nätverket.
|
Strukturerad guide
|
|
Placebo-jämförare: Lista utan innehåll för bedömning
När deltagarna i kontrollgruppen har loggat in på webbplatsen kommer de att navigera hälsoinformation genom en strukturerad ensidig guide (se bilaga 1) som inte innehåller information om förhandsbedömning.
Istället kommer den att lista de viktigaste organisationerna inom området som producerar medborgarinnehåll med beskrivningar av vilken typ av innehåll de producerar med länkar till deras individuella webbplatser.
Detta kommer att presenteras för deltagarna när de loggar in på plattformen.
Inget av medborgarinnehållet som producerats specifikt för studien kommer att tillhandahållas dem före övergången.
|
Lista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Webbplatsinloggningar
Tidsram: Tre månader
|
Det primära resultatet av studien är antalet inloggningar till webbplatsen som innehåller hälsoinformationen (varje inloggning kommer att spåras med Google Analytics)
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad förändring i informationsanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Förändring i beteende när det gäller informationsanvändning som samlats in genom ett frågeformulär
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Klicka på resurser
Tidsram: Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over
|
Klick på resurser som ingår i guiden/listan med data sammanställd via Google Analytics
|
Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over
|
|
Tid på hemsidan
Tidsram: Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over
|
Tid på webbplatsen med data sammanställd via Google Analytics
|
Tre månader före cross-over och tre månader efter cross-over
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8180 (University of Washington)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .