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以公民为目标的循证资源的随机对照试验

2023年3月19日 更新者:John Lavis、McMaster University

针对寻求健康信息的患者、家庭成员和护理人员的以公民为目标的循证资源的随机对照试验

本研究的目的是确定为帮助健康消费者做出健康决定并更好地支持他们在其他证据之前寻求高质量证据而开发的在线资源是否对炎症性肠病和肠易激综合征有效

研究概览

详细说明

同意参加研究的参与者将被随机分配到干预组或对照组。

登录网站后,干预组的参与者将通过带注释的结构化健康证据指南(见附录 2)浏览健康信息,该指南旨在告知参与者在哪里可以找到特定的健康信息,但它也会提供信息以了解为什么这样内容比其他内容更有价值。 这份结构化的带注释的证据指南还将概述预评估的价值,并将帮助他们找到为他们生产的产品。 这些产品由研究团队制作,包括一系列网络资源评级、证据摘要和博客文章,这些文章模仿了 McMaster Optimal Aging Portal 上开发和展示的内容。

登录网站后,对照组的参与者将通过结构化的单页指南(见附录 1)浏览健康信息,该指南不包括预评估信息。 相反,它会列出该领域生产公民内容的主要组织,并描述他们生产的内容类型以及指向其个人网站的链接。 这将在参与者登录平台时呈现给他们。 在交叉之前,不会向他们提供专门为研究制作的公民内容。

所有参与者都将收到定期提醒,以每两周发送一次电子邮件的形式访问内容。

干预组和对照组都将持续三个月。 三个月后,控制组将收到一条消息,强调提供给他们的内容的一些补充。 从他的角度出发,当他们登录到系统时,他们将看到以前只对干预组可用的相同内容。 让对照组中的那些人在研究的一段时间内访问与干预组相同的材料,将允许直接进行组内比较以及组间直接比较。 两个小组将以这种方式再继续三个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者、护理人员或家庭成员
  • 18岁及以上
  • 有过任何炎症性肠病(即 克罗恩病和溃疡性结肠炎)或肠易激综合征

该研究还可能包括但不会初始目标/招募 18 岁及以上的患者、护理人员或家庭成员,他们有生活经验,并正在寻求有关所有其他胃肠道疾病及其症状(包括腹痛、腹胀)的信息、便秘、痉挛、腹泻、疲劳、胀气、食欲不振、恶心和粘液大便)、微生物组和代谢组学以及乳糜泻。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有预评估内容的结构化指南
登录网站后,干预组的参与者将通过带注释的结构化健康证据指南浏览健康信息,该指南旨在告知参与者在哪里可以找到特定的健康信息,但它还将提供信息以了解为什么此类内容比其他内容更有价值其他内容。 这份结构化的带注释的证据指南还将概述预评估的价值,并将帮助他们找到为他们生产的产品。 这些产品由研究团队制作,包括一系列网络资源评级、证据摘要和博客文章,这些文章模仿了 McMaster Optimal Aging Portal 上开发和展示的内容。 此公民内容的主题与 IMAGINE 网络的范围相匹配。
结构化指南
安慰剂比较:无预评内容的Listing
登录网站后,对照组的参与者将通过结构化的单页指南(见附录 1)浏览健康信息,该指南不包括预评估信息。 相反,它会列出该领域生产公民内容的主要组织,并描述他们生产的内容类型以及指向其个人网站的链接。 这将在参与者登录平台时呈现给他们。 在交叉之前,不会向他们提供专门为研究制作的公民内容。
列表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
网站登录
大体时间:三个月
该研究的主要结果是包含健康信息的网站的登录次数(将使用 Google Analytics 跟踪每次登录)
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的信息使用变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
通过调查问卷收集的信息使用行为的变化
基线、3 个月和 6 个月
资源点击次数
大体时间:交叉前三个月和交叉后三个月
点击指南/列表中包含的资源以及通过 Google Analytics 编译的数据
交叉前三个月和交叉后三个月
在网站上的时间
大体时间:交叉前三个月和交叉后三个月
通过 Google Analytics 编译数据的网站停留时间
交叉前三个月和交叉后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (实际的)

2021年10月18日

研究完成 (实际的)

2021年10月18日

研究注册日期

首次提交

2020年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月31日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月19日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8180 (University of Washington)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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