A polgárokat célzó bizonyítékokon alapuló források randomizált, ellenőrzött vizsgálata
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az állampolgárokat célzó, bizonyítékokon alapuló forrásokról az egészségügyi információkat kereső betegek, családtagok és gondozók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a résztvevőket, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, véletlenszerűen beosztják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.
Miután bejelentkeztek a webhelyre, az intervenciós csoportban résztvevők az egészségügyi információkhoz navigálhatnak egy, az egészségügyi bizonyítékokhoz fűzött megjegyzésekkel ellátott, strukturált útmutatón keresztül (lásd a 2. függeléket), amelynek célja, hogy tájékoztassa a résztvevőket arról, hol találhatnak konkrét egészségügyi információkat, de információt nyújt annak megértéséhez is, hogy miért ilyen. a tartalom értékesebb, mint a többi tartalom. Ez a strukturált, megjegyzésekkel ellátott bizonyítékok útmutatója az előzetes értékelés értékét is felvázolja, és segít eligazodni a számukra gyártott termékekhez. Ezeket a termékeket a kutatócsoport készítette, és webes forrásértékelések, bizonyítékok összefoglalói és blogbejegyzések gyűjteményét tartalmazzák, amelyek a McMaster Optimal Aging Portalon kidolgozottak és bemutatottak alapján készültek.
Miután bejelentkeztek a webhelyre, a kontrollcsoport résztvevői egy strukturált egyoldalas útmutatón keresztül navigálnak az egészségügyi információk között (lásd az 1. függeléket), amely nem tartalmaz előzetes értékelési információkat. Ehelyett felsorolja a terület azon főbb szervezeteit, amelyek állampolgári tartalmat állítanak elő, az általuk készített tartalom típusának leírásával és az egyéni webhelyeikre mutató hivatkozásokkal. Ez megjelenik a résztvevők számára, amikor bejelentkeznek a platformra. A kifejezetten a tanulmányhoz készített polgári tartalmak egyike sem kerül átadásra az átlépés előtt.
Minden résztvevő rendszeres időközönként emlékeztetőt kap a tartalom eléréséről kéthetente e-mail formájában.
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport három hónapig folytatódik. Három hónap elteltével a kontrollcsoport üzenetet küld, amelyben kiemeli a számukra biztosított tartalom néhány kiegészítését. Ettől kezdve, amikor bejelentkeznek a rendszerbe, ugyanaz a tartalom jelenik meg, mint ami korábban csak az intervenciós csoport számára volt elérhető. Ha a kontrollcsoport tagjainak hozzáférést biztosítunk ugyanahhoz az anyaghoz, mint az intervenciós csoportnak a vizsgálat időtartama alatt, lehetővé válik a csoporton belüli közvetlen összehasonlítás, valamint a csoportok közötti közvetlen összehasonlítás. Mindkét csoport így folytatja további három hónapig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, gondozók vagy családtagok
- 18 éves és idősebb
- Élt tapasztalata van a gyulladásos bélbetegségek bármelyikével kapcsolatban, és információt keresnek ezzel kapcsolatban (pl. Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás), vagy irritábilis bél szindróma
A vizsgálat magában foglalhat olyan 18 év feletti betegeket, gondozókat vagy családtagokat is, de nem veszi kezdetben azokat a betegeket, gondozókat vagy családtagokat, akiknek már volt tapasztalata minden más gasztrointesztinális betegséggel és tüneteivel kapcsolatban, és információt keresnek azokról (beleértve a hasi fájdalmat, puffadást). , székrekedés, görcsök, hasmenés, fáradtság, gázképződés, étvágytalanság, hányinger és nyálkás széklet), mikrobiom és metabolomika, valamint cöliákia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált útmutató előzetes értékelési tartalommal
Miután bejelentkeztek a webhelyre, az intervenciós csoportban részt vevők az egészségügyi információkhoz navigálhatnak egy, az egészségügyi bizonyítékokhoz kapcsolódó, strukturált, megjegyzésekkel ellátott útmutatón keresztül, amelynek célja, hogy tájékoztassa a résztvevőket arról, hol találhatnak konkrét egészségügyi információkat, de információt nyújt annak megértéséhez is, hogy az ilyen tartalom miért értékesebb, mint egyéb tartalom.
Ez a strukturált, megjegyzésekkel ellátott bizonyítékok útmutatója az előzetes értékelés értékét is felvázolja, és segít eligazodni a számukra gyártott termékekhez.
Ezeket a termékeket a kutatócsoport készítette, és webes forrásértékelések, bizonyítékok összefoglalói és blogbejegyzések gyűjteményét tartalmazzák, amelyek a McMaster Optimal Aging Portalon kidolgozottak és bemutatottak alapján készültek.
A lakossági tartalom témái megfelelnek az IMAGINE hálózat hatókörének.
|
Strukturált útmutató
|
|
Placebo Comparator: Listázás előzetes tartalom nélkül
Miután bejelentkeztek a webhelyre, a kontrollcsoport résztvevői egy strukturált egyoldalas útmutatón keresztül navigálnak az egészségügyi információk között (lásd az 1. függeléket), amely nem tartalmaz előzetes értékelési információkat.
Ehelyett felsorolja a terület azon főbb szervezeteit, amelyek állampolgári tartalmat állítanak elő, az általuk készített tartalom típusának leírásával és az egyéni webhelyeikre mutató hivatkozásokkal.
Ez megjelenik a résztvevők számára, amikor bejelentkeznek a platformra.
A kifejezetten a tanulmányhoz készített polgári tartalmak egyike sem kerül átadásra az átlépés előtt.
|
Lista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Weboldal bejelentkezések
Időkeret: Három hónap
|
A vizsgálat elsődleges eredménye az egészségügyi információkat tartalmazó webhelyre való bejelentkezések száma (a Google Analytics segítségével minden bejelentkezést nyomon követünk)
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású változás az információhasználatban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
A kérdőíven gyűjtött információhasználattal kapcsolatos magatartásbeli változás
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Kattintások az erőforrásokra
Időkeret: Három hónappal a keresztezés előtt és három hónappal a keresztezés után
|
A Google Analytics segítségével összeállított adatokkal ellátott útmutatóban/listában szereplő erőforrásokra kattint
|
Három hónappal a keresztezés előtt és három hónappal a keresztezés után
|
|
Idő a weboldalon
Időkeret: Három hónappal a keresztezés előtt és három hónappal a keresztezés után
|
A webhelyen töltött idő a Google Analytics segítségével összeállított adatokkal
|
Három hónappal a keresztezés előtt és három hónappal a keresztezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8180 (University of Washington)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .