- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04693780
Satunnaistettu valvottu kokeilu kansalaisiin kohdistetuista todisteisiin perustuvista resursseista
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kansalaisiin kohdistetuista todisteisiin perustuvista resursseista potilaille, perheenjäsenille ja omaishoitajille, jotka etsivät terveystietoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Kun interventioryhmän osallistujat ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, he selailevat terveystietoja selostetulla, jäsennellyllä terveystodisteita käsittelevällä oppaalla (katso liite 2), jonka tarkoituksena on kertoa osallistujille, mistä he voivat löytää tiettyjä terveystietoja, mutta se antaa myös tietoa ymmärtääkseen, miksi sisältö on arvokkaampaa kuin muu sisältö. Tämä jäsennelty selitettyjä todisteita koskeva opas hahmottelee myös ennakkoarvioinnin arvon ja auttaa heitä siirtymään heille valmistettuihin tuotteisiin. Nämä tuotteet on tuottanut tutkimusryhmä, ja ne sisältävät kokoelman verkkoresurssien arvioita, todisteiden yhteenvetoja ja blogikirjoituksia, jotka on mallinnettu McMaster Optimal Aging -portaalissa kehitettyjen ja esitettyjen tuotteiden mukaan.
Kun verrokkiryhmän osallistujat ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, he selailevat terveystietoja jäsennellyn yksisivuisen oppaan (katso liite 1) kautta, joka ei sisällä ennakkoarviointitietoja. Sen sijaan se luettelee alan tärkeimmät organisaatiot, jotka tuottavat kansalaisille tarkoitettua sisältöä, sekä kuvaukset heidän tuottamastaan sisällöstä ja linkit heidän yksittäisille verkkosivustoilleen. Tämä esitetään osallistujille, kun he kirjautuvat alustalle. Mitään erityisesti tutkimusta varten tuotettua kansalaissisältöä ei toimiteta heille ennen siirtymistä.
Kaikki osallistujat saavat ajoittain muistutuksia sisällön käyttämisestä kahden viikon välein lähetettävänä sähköpostina.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät jatkuvat kolme kuukautta. Kolmen kuukauden kuluttua kontrolliryhmälle lähetetään viesti, jossa korostetaan joitain lisäyksiä heille tarjottuun sisältöön. Hänestä eteenpäin, kun he kirjautuvat järjestelmään, heille esitetään sama sisältö, joka oli aiemmin vain interventioryhmän saatavilla. Jos kontrolliryhmän jäsenille tarjotaan pääsy samaan materiaaliin kuin interventioryhmässä tutkimusjakson ajaksi, niin ryhmien sisäinen vertailu kuin ryhmien välillä voidaan tehdä suoraan. Molemmat ryhmät jatkavat tällä tavalla vielä kolme kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, omaishoitajat tai perheenjäsenet
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sinulla on kokemusta mistä tahansa tulehduksellisesta suolistosairaudesta ja etsit tietoa niistä (esim. Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) tai ärtyvän suolen oireyhtymä
Tutkimus voi myös sisältää, mutta ei alun perin kohdistaa/rekrytoida, 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, omaishoitajia tai perheenjäseniä, joilla on kokemusta kaikista muista ruoansulatuskanavan sairauksista ja niiden oireista (mukaan lukien vatsakipu, turvotus) ja jotka etsivät tietoa niistä. , ummetus, kouristukset, ripuli, väsymys, kaasut, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja ulosteet, joissa on limaa), mikrobiomi ja metabolomiikka sekä keliakia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäsennelty opas ennakkoarvioinnin sisällöllä
Kun he ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, interventioryhmän osallistujat navigoivat terveystietoja selostetulla, jäsennellyllä terveystodistusoppaalla, jonka tarkoituksena on kertoa osallistujille, mistä löytää tiettyjä terveystietoja, mutta se antaa myös tietoa ymmärtääkseen, miksi tällainen sisältö on arvokkaampaa kuin muuta sisältöä.
Tämä jäsennelty selitettyjä todisteita koskeva opas hahmottelee myös ennakkoarvioinnin arvon ja auttaa heitä siirtymään heille valmistettuihin tuotteisiin.
Nämä tuotteet on tuottanut tutkimusryhmä, ja ne sisältävät kokoelman verkkoresurssien arvioita, todisteiden yhteenvetoja ja blogikirjoituksia, jotka on mallinnettu McMaster Optimal Aging -portaalissa kehitettyjen ja esitettyjen tuotteiden mukaan.
Tämän kansalaissisällön aiheet vastaavat IMAGINE-verkoston laajuutta.
|
Strukturoitu opas
|
|
Placebo Comparator: Luettelo ilman ennakkoarvioinnin sisältöä
Kun verrokkiryhmän osallistujat ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, he selailevat terveystietoja jäsennellyn yksisivuisen oppaan (katso liite 1) kautta, joka ei sisällä ennakkoarviointitietoja.
Sen sijaan se luettelee alan tärkeimmät organisaatiot, jotka tuottavat kansalaisille tarkoitettua sisältöä, sekä kuvaukset heidän tuottamastaan sisällöstä ja linkit heidän yksittäisille verkkosivustoilleen.
Tämä esitetään osallistujille, kun he kirjautuvat alustalle.
Mitään erityisesti tutkimusta varten tuotettua kansalaissisältöä ei toimiteta heille ennen siirtymistä.
|
Lista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkosivujen kirjautumiset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kirjautumisten määrä terveystiedot sisältävälle verkkosivustolle (jokaista sisäänkirjautumista seurataan Google Analyticsin avulla)
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama muutos tiedon käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisessä kyselylomakkeella kerätyn tiedon käytön suhteen
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Resurssien napsautukset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen
|
Napsauttavat oppaassa/luettelossa olevia resursseja Google Analyticsin kautta kootuilla tiedoilla
|
Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen
|
|
Aika verkkosivuilla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen
|
Web-sivustolla käytetty aika Google Analyticsin kautta kootuilla tiedoilla
|
Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8180 (University of Washington)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .