Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu valvottu kokeilu kansalaisiin kohdistetuista todisteisiin perustuvista resursseista

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: John Lavis, McMaster University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kansalaisiin kohdistetuista todisteisiin perustuvista resursseista potilaille, perheenjäsenille ja omaishoitajille, jotka etsivät terveystietoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko verkkoresurssi, joka on kehitetty auttamaan terveydenhuollon kuluttajia tekemään terveyspäätöksiä ja auttamaan heitä paremmin etsimään laadukasta näyttöä ennen kuin muut todisteet ovat tehokkaita tulehduksellisen suolistosairauden ja ärtyvän suolen oireyhtymän yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.

Kun interventioryhmän osallistujat ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, he selailevat terveystietoja selostetulla, jäsennellyllä terveystodisteita käsittelevällä oppaalla (katso liite 2), jonka tarkoituksena on kertoa osallistujille, mistä he voivat löytää tiettyjä terveystietoja, mutta se antaa myös tietoa ymmärtääkseen, miksi sisältö on arvokkaampaa kuin muu sisältö. Tämä jäsennelty selitettyjä todisteita koskeva opas hahmottelee myös ennakkoarvioinnin arvon ja auttaa heitä siirtymään heille valmistettuihin tuotteisiin. Nämä tuotteet on tuottanut tutkimusryhmä, ja ne sisältävät kokoelman verkkoresurssien arvioita, todisteiden yhteenvetoja ja blogikirjoituksia, jotka on mallinnettu McMaster Optimal Aging -portaalissa kehitettyjen ja esitettyjen tuotteiden mukaan.

Kun verrokkiryhmän osallistujat ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, he selailevat terveystietoja jäsennellyn yksisivuisen oppaan (katso liite 1) kautta, joka ei sisällä ennakkoarviointitietoja. Sen sijaan se luettelee alan tärkeimmät organisaatiot, jotka tuottavat kansalaisille tarkoitettua sisältöä, sekä kuvaukset heidän tuottamastaan ​​sisällöstä ja linkit heidän yksittäisille verkkosivustoilleen. Tämä esitetään osallistujille, kun he kirjautuvat alustalle. Mitään erityisesti tutkimusta varten tuotettua kansalaissisältöä ei toimiteta heille ennen siirtymistä.

Kaikki osallistujat saavat ajoittain muistutuksia sisällön käyttämisestä kahden viikon välein lähetettävänä sähköpostina.

Sekä interventio- että kontrolliryhmät jatkuvat kolme kuukautta. Kolmen kuukauden kuluttua kontrolliryhmälle lähetetään viesti, jossa korostetaan joitain lisäyksiä heille tarjottuun sisältöön. Hänestä eteenpäin, kun he kirjautuvat järjestelmään, heille esitetään sama sisältö, joka oli aiemmin vain interventioryhmän saatavilla. Jos kontrolliryhmän jäsenille tarjotaan pääsy samaan materiaaliin kuin interventioryhmässä tutkimusjakson ajaksi, niin ryhmien sisäinen vertailu kuin ryhmien välillä voidaan tehdä suoraan. Molemmat ryhmät jatkavat tällä tavalla vielä kolme kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, omaishoitajat tai perheenjäsenet
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Sinulla on kokemusta mistä tahansa tulehduksellisesta suolistosairaudesta ja etsit tietoa niistä (esim. Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) tai ärtyvän suolen oireyhtymä

Tutkimus voi myös sisältää, mutta ei alun perin kohdistaa/rekrytoida, 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, omaishoitajia tai perheenjäseniä, joilla on kokemusta kaikista muista ruoansulatuskanavan sairauksista ja niiden oireista (mukaan lukien vatsakipu, turvotus) ja jotka etsivät tietoa niistä. , ummetus, kouristukset, ripuli, väsymys, kaasut, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja ulosteet, joissa on limaa), mikrobiomi ja metabolomiikka sekä keliakia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jäsennelty opas ennakkoarvioinnin sisällöllä
Kun he ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, interventioryhmän osallistujat navigoivat terveystietoja selostetulla, jäsennellyllä terveystodistusoppaalla, jonka tarkoituksena on kertoa osallistujille, mistä löytää tiettyjä terveystietoja, mutta se antaa myös tietoa ymmärtääkseen, miksi tällainen sisältö on arvokkaampaa kuin muuta sisältöä. Tämä jäsennelty selitettyjä todisteita koskeva opas hahmottelee myös ennakkoarvioinnin arvon ja auttaa heitä siirtymään heille valmistettuihin tuotteisiin. Nämä tuotteet on tuottanut tutkimusryhmä, ja ne sisältävät kokoelman verkkoresurssien arvioita, todisteiden yhteenvetoja ja blogikirjoituksia, jotka on mallinnettu McMaster Optimal Aging -portaalissa kehitettyjen ja esitettyjen tuotteiden mukaan. Tämän kansalaissisällön aiheet vastaavat IMAGINE-verkoston laajuutta.
Strukturoitu opas
Placebo Comparator: Luettelo ilman ennakkoarvioinnin sisältöä
Kun verrokkiryhmän osallistujat ovat kirjautuneet sisään verkkosivustolle, he selailevat terveystietoja jäsennellyn yksisivuisen oppaan (katso liite 1) kautta, joka ei sisällä ennakkoarviointitietoja. Sen sijaan se luettelee alan tärkeimmät organisaatiot, jotka tuottavat kansalaisille tarkoitettua sisältöä, sekä kuvaukset heidän tuottamastaan ​​sisällöstä ja linkit heidän yksittäisille verkkosivustoilleen. Tämä esitetään osallistujille, kun he kirjautuvat alustalle. Mitään erityisesti tutkimusta varten tuotettua kansalaissisältöä ei toimiteta heille ennen siirtymistä.
Lista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkosivujen kirjautumiset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kirjautumisten määrä terveystiedot sisältävälle verkkosivustolle (jokaista sisäänkirjautumista seurataan Google Analyticsin avulla)
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama muutos tiedon käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos käyttäytymisessä kyselylomakkeella kerätyn tiedon käytön suhteen
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Resurssien napsautukset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen
Napsauttavat oppaassa/luettelossa olevia resursseja Google Analyticsin kautta kootuilla tiedoilla
Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen
Aika verkkosivuilla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen
Web-sivustolla käytetty aika Google Analyticsin kautta kootuilla tiedoilla
Kolme kuukautta ennen vaihtoa ja kolme kuukautta risteyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa