- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04693780
Randomiseret kontrolleret forsøg med borgermålrettede evidensbaserede ressourcer
Randomiseret kontrolleret forsøg med borgermålrettede evidensbaserede ressourcer til patienter, familiemedlemmer og plejere, der søger sundhedsoplysninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt allokeret til enten interventions- eller kontrolgruppen.
Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagere i interventionsgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en kommenteret struktureret vejledning til sundhedsbevis (se bilag 2), som er designet til at informere deltagerne om, hvor de kan finde specifikke helbredsoplysninger, men den vil også give information til at forstå, hvorfor sådanne indhold er mere værdifuldt end andet indhold. Denne strukturerede, kommenterede vejledning til bevis vil også skitsere værdien af forhåndsvurdering og vil hjælpe dem med at navigere til produkter, der er produceret til dem. Disse produkter er blevet produceret af forskerholdet og inkluderer en samling af webressourcevurderinger, bevisresuméer og blogindlæg, der er modelleret efter dem, der er udviklet og præsenteret på McMaster Optimal Aging Portal.
Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagerne i kontrolgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en struktureret vejledning på én side (se bilag 1), der ikke indeholder oplysninger om forudgående vurdering. I stedet vil den liste de vigtigste organisationer på området, der producerer borgerindhold, med beskrivelser af den type indhold, de producerer med links til deres individuelle hjemmesider. Dette vil blive præsenteret for deltagerne, når de logger ind på platformen. Intet af det borgerindhold, der er produceret specifikt til undersøgelsen, vil blive udleveret til dem før krydsning.
Alle deltagere vil modtage periodiske påmindelser om at få adgang til indholdet i form af en e-mail sendt hver anden uge.
Både interventions- og kontrolgruppen vil fortsætte i tre måneder. Efter tre måneder vil kontrolgruppen få tilsendt en besked, der fremhæver nogle tilføjelser til det indhold, de har fået. Fra hans tidspunkt og frem, når de logger på systemet, vil de blive præsenteret for det samme indhold, som tidligere kun var tilgængeligt for interventionsgruppen. At give dem i kontrolgruppen adgang til det samme materiale som interventionsgruppen i en periode af undersøgelsen vil give mulighed for direkte sammenligning inden for gruppen såvel som en direkte sammenligning mellem grupper. Begge grupper vil fortsætte på denne måde i yderligere tre måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, pårørende eller familiemedlemmer
- 18 år og derover
- Har levet erfaring med og søger information om enhver inflammatorisk tarmsygdom (dvs. Crohns sygdom og colitis ulcerosa) eller irritabel tyktarm
Undersøgelsen kan også omfatte, men vil ikke initialt målrette/rekruttere, patienter, plejere eller familiemedlemmer på 18 år og derover, som har levet erfaring med og søger information om alle andre gastrointestinale tilstande og deres symptomer (herunder mavesmerter, oppustethed) , forstoppelse, kramper, diarré, træthed, gas, appetitløshed, kvalme og afføring med slim), mikrobiom og metabolomics og cøliaki.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret guide med indhold før vurdering
Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagerne i interventionsgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en kommenteret struktureret vejledning til sundhedsbevis, som er designet til at informere deltagerne om, hvor de kan finde specifikke helbredsoplysninger, men den vil også give information til at forstå, hvorfor sådant indhold er mere værdifuldt end andet indhold.
Denne strukturerede, kommenterede vejledning til bevis vil også skitsere værdien af forhåndsvurdering og vil hjælpe dem med at navigere til produkter, der er produceret til dem.
Disse produkter er blevet produceret af forskerholdet og inkluderer en samling af webressourcevurderinger, bevisresuméer og blogindlæg, der er modelleret efter dem, der er udviklet og præsenteret på McMaster Optimal Aging Portal.
Emnerne for dette borgerindhold matcher omfanget af IMAGINE-netværket.
|
Struktureret guide
|
|
Placebo komparator: Liste uden indhold forud for vurdering
Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagerne i kontrolgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en struktureret vejledning på én side (se bilag 1), der ikke indeholder oplysninger om forudgående vurdering.
I stedet vil den liste de vigtigste organisationer på området, der producerer borgerindhold, med beskrivelser af den type indhold, de producerer med links til deres individuelle hjemmesider.
Dette vil blive præsenteret for deltagerne, når de logger ind på platformen.
Intet af det borgerindhold, der er produceret specifikt til undersøgelsen, vil blive udleveret til dem før krydsning.
|
Liste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeside logins
Tidsramme: Tre måneder
|
Det primære resultat af undersøgelsen er antallet af logins til webstedet, der indeholder sundhedsoplysningerne (hvert login vil blive sporet ved hjælp af Google Analytics)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret ændring i informationsforbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Ændring i adfærd med hensyn til informationsbrug indsamlet gennem et spørgeskema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Klik på ressourcer
Tidsramme: Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over
|
Klik på ressourcer inkluderet i vejledningen/listen med data samlet gennem Google Analytics
|
Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over
|
|
Tid på hjemmesiden
Tidsramme: Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over
|
Tid på hjemmeside med data kompileret gennem Google Analytics
|
Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8180 (University of Washington)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Struktureret guide
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Texas Christian UniversityAfsluttetStofbrug | OpioidbrugForenede Stater
-
Amedica CorporationAfsluttetMyelopati | Udstrålende Smerte | Cervicobrachial syndromHolland