Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med borgermålrettede evidensbaserede ressourcer

19. marts 2023 opdateret af: John Lavis, McMaster University

Randomiseret kontrolleret forsøg med borgermålrettede evidensbaserede ressourcer til patienter, familiemedlemmer og plejere, der søger sundhedsoplysninger

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en onlineressource udviklet til at hjælpe sundhedsforbrugere med at træffe sundhedsbeslutninger og bedre støtte dem til at søge kvalitetsbevis, før andre beviser er effektive i forbindelse med inflammatorisk tarmsygdom og irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt allokeret til enten interventions- eller kontrolgruppen.

Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagere i interventionsgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en kommenteret struktureret vejledning til sundhedsbevis (se bilag 2), som er designet til at informere deltagerne om, hvor de kan finde specifikke helbredsoplysninger, men den vil også give information til at forstå, hvorfor sådanne indhold er mere værdifuldt end andet indhold. Denne strukturerede, kommenterede vejledning til bevis vil også skitsere værdien af ​​forhåndsvurdering og vil hjælpe dem med at navigere til produkter, der er produceret til dem. Disse produkter er blevet produceret af forskerholdet og inkluderer en samling af webressourcevurderinger, bevisresuméer og blogindlæg, der er modelleret efter dem, der er udviklet og præsenteret på McMaster Optimal Aging Portal.

Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagerne i kontrolgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en struktureret vejledning på én side (se bilag 1), der ikke indeholder oplysninger om forudgående vurdering. I stedet vil den liste de vigtigste organisationer på området, der producerer borgerindhold, med beskrivelser af den type indhold, de producerer med links til deres individuelle hjemmesider. Dette vil blive præsenteret for deltagerne, når de logger ind på platformen. Intet af det borgerindhold, der er produceret specifikt til undersøgelsen, vil blive udleveret til dem før krydsning.

Alle deltagere vil modtage periodiske påmindelser om at få adgang til indholdet i form af en e-mail sendt hver anden uge.

Både interventions- og kontrolgruppen vil fortsætte i tre måneder. Efter tre måneder vil kontrolgruppen få tilsendt en besked, der fremhæver nogle tilføjelser til det indhold, de har fået. Fra hans tidspunkt og frem, når de logger på systemet, vil de blive præsenteret for det samme indhold, som tidligere kun var tilgængeligt for interventionsgruppen. At give dem i kontrolgruppen adgang til det samme materiale som interventionsgruppen i en periode af undersøgelsen vil give mulighed for direkte sammenligning inden for gruppen såvel som en direkte sammenligning mellem grupper. Begge grupper vil fortsætte på denne måde i yderligere tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, pårørende eller familiemedlemmer
  • 18 år og derover
  • Har levet erfaring med og søger information om enhver inflammatorisk tarmsygdom (dvs. Crohns sygdom og colitis ulcerosa) eller irritabel tyktarm

Undersøgelsen kan også omfatte, men vil ikke initialt målrette/rekruttere, patienter, plejere eller familiemedlemmer på 18 år og derover, som har levet erfaring med og søger information om alle andre gastrointestinale tilstande og deres symptomer (herunder mavesmerter, oppustethed) , forstoppelse, kramper, diarré, træthed, gas, appetitløshed, kvalme og afføring med slim), mikrobiom og metabolomics og cøliaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret guide med indhold før vurdering
Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagerne i interventionsgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en kommenteret struktureret vejledning til sundhedsbevis, som er designet til at informere deltagerne om, hvor de kan finde specifikke helbredsoplysninger, men den vil også give information til at forstå, hvorfor sådant indhold er mere værdifuldt end andet indhold. Denne strukturerede, kommenterede vejledning til bevis vil også skitsere værdien af ​​forhåndsvurdering og vil hjælpe dem med at navigere til produkter, der er produceret til dem. Disse produkter er blevet produceret af forskerholdet og inkluderer en samling af webressourcevurderinger, bevisresuméer og blogindlæg, der er modelleret efter dem, der er udviklet og præsenteret på McMaster Optimal Aging Portal. Emnerne for dette borgerindhold matcher omfanget af IMAGINE-netværket.
Struktureret guide
Placebo komparator: Liste uden indhold forud for vurdering
Når de er logget ind på hjemmesiden, vil deltagerne i kontrolgruppen navigere i sundhedsoplysninger gennem en struktureret vejledning på én side (se bilag 1), der ikke indeholder oplysninger om forudgående vurdering. I stedet vil den liste de vigtigste organisationer på området, der producerer borgerindhold, med beskrivelser af den type indhold, de producerer med links til deres individuelle hjemmesider. Dette vil blive præsenteret for deltagerne, når de logger ind på platformen. Intet af det borgerindhold, der er produceret specifikt til undersøgelsen, vil blive udleveret til dem før krydsning.
Liste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeside logins
Tidsramme: Tre måneder
Det primære resultat af undersøgelsen er antallet af logins til webstedet, der indeholder sundhedsoplysningerne (hvert login vil blive sporet ved hjælp af Google Analytics)
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret ændring i informationsforbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i adfærd med hensyn til informationsbrug indsamlet gennem et spørgeskema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Klik på ressourcer
Tidsramme: Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over
Klik på ressourcer inkluderet i vejledningen/listen med data samlet gennem Google Analytics
Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over
Tid på hjemmesiden
Tidsramme: Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over
Tid på hjemmeside med data kompileret gennem Google Analytics
Tre måneder før cross-over og tre måneder efter cross-over

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Struktureret guide

Abonner