- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04693780
Prova controllata randomizzata di risorse basate su prove mirate ai cittadini
Sperimentazione controllata randomizzata di risorse basate sull'evidenza mirate ai cittadini per pazienti, familiari e operatori sanitari che cercano informazioni sulla salute
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo.
Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di intervento navigheranno tra le informazioni sanitarie attraverso una guida strutturata commentata alle prove sanitarie (vedere Appendice 2) progettata per informare i partecipanti su dove trovare informazioni sanitarie specifiche, ma fornirà anche informazioni per capire perché tali il contenuto è più prezioso di altri contenuti. Questa guida strutturata e commentata alle prove illustrerà anche il valore della pre-valutazione e li aiuterà a orientarsi verso i prodotti realizzati per loro. Questi prodotti sono stati realizzati dal team di ricerca e includono una raccolta di valutazioni delle risorse Web, riepiloghi delle prove e post di blog modellati su quelli sviluppati e presentati sul McMaster Optimal Ageing Portal.
Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di controllo navigheranno tra le informazioni sulla salute attraverso una guida strutturata di una pagina (vedere Appendice 1) che non include informazioni di pre-valutazione. Invece elencherà le principali organizzazioni del settore che producono contenuti per i cittadini con descrizioni del tipo di contenuto che producono con link ai loro singoli siti web. Questo sarà presentato ai partecipanti quando accedono alla piattaforma. Nessuno dei contenuti per i cittadini prodotti appositamente per lo studio verrà loro fornito prima del passaggio.
Tutti i partecipanti riceveranno promemoria periodici per accedere ai contenuti sotto forma di un'e-mail inviata ogni due settimane.
Entrambi i gruppi di intervento e di controllo continueranno per tre mesi. Dopo tre mesi, al gruppo di controllo verrà inviato un messaggio che evidenzia alcune aggiunte ai contenuti forniti. Da quel momento in poi, quando accedono al sistema, verranno presentati gli stessi contenuti che in precedenza erano disponibili solo per il gruppo di intervento. Fornire a coloro che fanno parte del gruppo di controllo l'accesso allo stesso materiale del gruppo di intervento per un periodo dello studio consentirà un confronto diretto all'interno del gruppo così come un confronto diretto tra i gruppi. Entrambi i gruppi continueranno in questo modo per altri tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, caregiver o familiari
- Dai 18 anni in su
- Hanno vissuto esperienze con, e sono alla ricerca di informazioni su, qualsiasi malattia infiammatoria intestinale (ad es. morbo di Crohn e colite ulcerosa), o sindrome dell'intestino irritabile
Lo studio può anche includere, ma non si rivolgerà/recluterà inizialmente, pazienti, caregiver o familiari, di età pari o superiore a 18 anni, che hanno vissuto esperienza con e sono alla ricerca di informazioni su tutte le altre condizioni gastrointestinali e i loro sintomi (inclusi dolore addominale, gonfiore , costipazione, crampi, diarrea, affaticamento, gas, perdita di appetito, nausea e feci con muco), microbioma e metabolomica e malattia celiaca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Guida strutturata con contenuti di pre-valutazione
Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di intervento navigheranno tra le informazioni sulla salute attraverso una guida strutturata commentata alle prove sulla salute, progettata per informare i partecipanti su dove trovare informazioni sanitarie specifiche, ma fornirà anche informazioni per capire perché tale contenuto è più prezioso di altro contenuto.
Questa guida strutturata e commentata alle prove illustrerà anche il valore della pre-valutazione e li aiuterà a orientarsi verso i prodotti realizzati per loro.
Questi prodotti sono stati realizzati dal team di ricerca e includono una raccolta di valutazioni delle risorse Web, riepiloghi delle prove e post di blog modellati su quelli sviluppati e presentati sul McMaster Optimal Ageing Portal.
Gli argomenti di questo contenuto cittadino corrispondono all'ambito della rete IMAGINE.
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Guida strutturata
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Comparatore placebo: Elenco senza contenuto di pre-valutazione
Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di controllo navigheranno tra le informazioni sulla salute attraverso una guida strutturata di una pagina (vedere Appendice 1) che non include informazioni di pre-valutazione.
Invece elencherà le principali organizzazioni del settore che producono contenuti per i cittadini con descrizioni del tipo di contenuto che producono con link ai loro singoli siti web.
Questo sarà presentato ai partecipanti quando accedono alla piattaforma.
Nessuno dei contenuti per i cittadini prodotti appositamente per lo studio verrà loro fornito prima del passaggio.
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Elenco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accessi al sito web
Lasso di tempo: Tre mesi
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L'esito principale dello studio è il numero di accessi al sito Web che contiene le informazioni sulla salute (ogni accesso verrà monitorato utilizzando Google Analytics)
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica autodichiarata nell'utilizzo delle informazioni
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Modifica del comportamento in merito all'utilizzo delle informazioni raccolte tramite un questionario
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Clic sulle risorse
Lasso di tempo: Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover
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Clic su risorse incluse nella guida/lista con dati compilati tramite Google Analytics
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Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover
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Tempo sul sito web
Lasso di tempo: Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover
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Tempo sul sito web con dati compilati tramite Google Analytics
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Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8180 (University of Washington)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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