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Prova controllata randomizzata di risorse basate su prove mirate ai cittadini

19 marzo 2023 aggiornato da: John Lavis, McMaster University

Sperimentazione controllata randomizzata di risorse basate sull'evidenza mirate ai cittadini per pazienti, familiari e operatori sanitari che cercano informazioni sulla salute

Lo scopo di questo studio è determinare se una risorsa online sviluppata per aiutare i consumatori di salute a prendere decisioni sanitarie e supportarli meglio nella ricerca di prove di qualità prima che altre prove siano efficaci nel contesto della malattia infiammatoria intestinale e della sindrome dell'intestino irritabile

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo.

Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di intervento navigheranno tra le informazioni sanitarie attraverso una guida strutturata commentata alle prove sanitarie (vedere Appendice 2) progettata per informare i partecipanti su dove trovare informazioni sanitarie specifiche, ma fornirà anche informazioni per capire perché tali il contenuto è più prezioso di altri contenuti. Questa guida strutturata e commentata alle prove illustrerà anche il valore della pre-valutazione e li aiuterà a orientarsi verso i prodotti realizzati per loro. Questi prodotti sono stati realizzati dal team di ricerca e includono una raccolta di valutazioni delle risorse Web, riepiloghi delle prove e post di blog modellati su quelli sviluppati e presentati sul McMaster Optimal Ageing Portal.

Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di controllo navigheranno tra le informazioni sulla salute attraverso una guida strutturata di una pagina (vedere Appendice 1) che non include informazioni di pre-valutazione. Invece elencherà le principali organizzazioni del settore che producono contenuti per i cittadini con descrizioni del tipo di contenuto che producono con link ai loro singoli siti web. Questo sarà presentato ai partecipanti quando accedono alla piattaforma. Nessuno dei contenuti per i cittadini prodotti appositamente per lo studio verrà loro fornito prima del passaggio.

Tutti i partecipanti riceveranno promemoria periodici per accedere ai contenuti sotto forma di un'e-mail inviata ogni due settimane.

Entrambi i gruppi di intervento e di controllo continueranno per tre mesi. Dopo tre mesi, al gruppo di controllo verrà inviato un messaggio che evidenzia alcune aggiunte ai contenuti forniti. Da quel momento in poi, quando accedono al sistema, verranno presentati gli stessi contenuti che in precedenza erano disponibili solo per il gruppo di intervento. Fornire a coloro che fanno parte del gruppo di controllo l'accesso allo stesso materiale del gruppo di intervento per un periodo dello studio consentirà un confronto diretto all'interno del gruppo così come un confronto diretto tra i gruppi. Entrambi i gruppi continueranno in questo modo per altri tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti, caregiver o familiari
  • Dai 18 anni in su
  • Hanno vissuto esperienze con, e sono alla ricerca di informazioni su, qualsiasi malattia infiammatoria intestinale (ad es. morbo di Crohn e colite ulcerosa), o sindrome dell'intestino irritabile

Lo studio può anche includere, ma non si rivolgerà/recluterà inizialmente, pazienti, caregiver o familiari, di età pari o superiore a 18 anni, che hanno vissuto esperienza con e sono alla ricerca di informazioni su tutte le altre condizioni gastrointestinali e i loro sintomi (inclusi dolore addominale, gonfiore , costipazione, crampi, diarrea, affaticamento, gas, perdita di appetito, nausea e feci con muco), microbioma e metabolomica e malattia celiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guida strutturata con contenuti di pre-valutazione
Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di intervento navigheranno tra le informazioni sulla salute attraverso una guida strutturata commentata alle prove sulla salute, progettata per informare i partecipanti su dove trovare informazioni sanitarie specifiche, ma fornirà anche informazioni per capire perché tale contenuto è più prezioso di altro contenuto. Questa guida strutturata e commentata alle prove illustrerà anche il valore della pre-valutazione e li aiuterà a orientarsi verso i prodotti realizzati per loro. Questi prodotti sono stati realizzati dal team di ricerca e includono una raccolta di valutazioni delle risorse Web, riepiloghi delle prove e post di blog modellati su quelli sviluppati e presentati sul McMaster Optimal Ageing Portal. Gli argomenti di questo contenuto cittadino corrispondono all'ambito della rete IMAGINE.
Guida strutturata
Comparatore placebo: Elenco senza contenuto di pre-valutazione
Una volta effettuato l'accesso al sito Web, i partecipanti al gruppo di controllo navigheranno tra le informazioni sulla salute attraverso una guida strutturata di una pagina (vedere Appendice 1) che non include informazioni di pre-valutazione. Invece elencherà le principali organizzazioni del settore che producono contenuti per i cittadini con descrizioni del tipo di contenuto che producono con link ai loro singoli siti web. Questo sarà presentato ai partecipanti quando accedono alla piattaforma. Nessuno dei contenuti per i cittadini prodotti appositamente per lo studio verrà loro fornito prima del passaggio.
Elenco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accessi al sito web
Lasso di tempo: Tre mesi
L'esito principale dello studio è il numero di accessi al sito Web che contiene le informazioni sulla salute (ogni accesso verrà monitorato utilizzando Google Analytics)
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica autodichiarata nell'utilizzo delle informazioni
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Modifica del comportamento in merito all'utilizzo delle informazioni raccolte tramite un questionario
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Clic sulle risorse
Lasso di tempo: Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover
Clic su risorse incluse nella guida/lista con dati compilati tramite Google Analytics
Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover
Tempo sul sito web
Lasso di tempo: Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover
Tempo sul sito web con dati compilati tramite Google Analytics
Tre mesi prima del crossover e tre mesi dopo il crossover

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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