- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04693780
Randomizowana, kontrolowana próba zasobów opartych na dowodach skierowanych do obywateli
Randomizowana, kontrolowana próba skierowana do obywateli Zasoby oparte na dowodach dla pacjentów, członków rodzin i opiekunów poszukujących informacji zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy interwencyjnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w opatrzonym adnotacjami ustrukturyzowanym przewodniku po dowodach zdrowotnych (zob. Załącznik 2), który ma na celu poinformowanie uczestników, gdzie znaleźć określone informacje zdrowotne, ale także dostarczy informacji pozwalających zrozumieć, dlaczego takie treść jest cenniejsza niż inne treści. Ten uporządkowany, opatrzony adnotacjami przewodnik po dowodach nakreśli również wartość wstępnej oceny i pomoże im przejść do wyprodukowanych dla nich produktów. Produkty te zostały opracowane przez zespół badawczy i obejmują zbiór ocen zasobów internetowych, podsumowań dowodów i postów na blogach wzorowanych na tych, które zostały opracowane i zaprezentowane w portalu McMaster Optimal Aging.
Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy kontrolnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w ustrukturyzowanym, jednostronicowym przewodniku (patrz Załącznik 1), który nie zawiera informacji przed oceną. Zamiast tego wymieni główne organizacje w tej dziedzinie, które wytwarzają treści obywatelskie, wraz z opisami rodzajów tworzonych przez nie treści wraz z linkami do ich poszczególnych stron internetowych. Zostanie to przedstawione uczestnikom, gdy zalogują się do platformy. Żadna treść obywatelska stworzona specjalnie na potrzeby badania nie zostanie im udostępniona przed przejściem.
Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać okresowe przypomnienia o dostępie do treści w formie wiadomości e-mail wysyłanej co dwa tygodnie.
Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne będą kontynuowane przez trzy miesiące. Po trzech miesiącach do grupy kontrolnej zostanie wysłana wiadomość z zaznaczeniem niektórych dodatków do dostarczonych im treści. Od tego momentu, kiedy zalogują się do systemu, zostaną im przedstawione te same treści, które wcześniej były dostępne tylko dla grupy interwencyjnej. Zapewnienie osobom z grupy kontrolnej dostępu do tego samego materiału co grupie interwencyjnej przez okres badania pozwoli na bezpośrednie porównanie wewnątrz grupy, jak również bezpośrednie porównanie między grupami. Obie grupy będą kontynuować w ten sposób przez dodatkowe trzy miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster Health Forum Impact Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, opiekunowie lub członkowie rodziny
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieć doświadczenie i szukać informacji na temat jakiejkolwiek choroby zapalnej jelit (tj. choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub zespół jelita drażliwego
Badanie może również obejmować, ale nie będzie wstępną grupą docelową/rekrutowaną, pacjentów, opiekunów lub członków rodziny, w wieku 18 lat i starszych, którzy mieli doświadczenie i poszukują informacji na temat wszystkich innych schorzeń żołądkowo-jelitowych i ich objawów (w tym bólu brzucha, wzdęć , zaparcia, skurcze, biegunka, zmęczenie, gazy, utrata apetytu, nudności i stolce ze śluzem), mikrobiom i metabolizm oraz celiakia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ustrukturyzowany przewodnik z treścią przed oceną
Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy interwencyjnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w opatrzonym adnotacjami ustrukturyzowanym przewodniku po dowodach zdrowotnych, który ma na celu poinformowanie uczestników, gdzie znaleźć określone informacje zdrowotne, ale także dostarczy informacji pozwalających zrozumieć, dlaczego takie treści są bardziej wartościowe niż inne treści.
Ten uporządkowany, opatrzony adnotacjami przewodnik po dowodach nakreśli również wartość wstępnej oceny i pomoże im przejść do wyprodukowanych dla nich produktów.
Produkty te zostały opracowane przez zespół badawczy i obejmują zbiór ocen zasobów internetowych, podsumowań dowodów i postów na blogach wzorowanych na tych, które zostały opracowane i zaprezentowane w portalu McMaster Optimal Aging.
Tematyka tych treści obywatelskich odpowiada zakresowi sieci IMAGINE.
|
Ustrukturyzowany przewodnik
|
|
Komparator placebo: Aukcja bez treści wstępnej oceny
Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy kontrolnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w ustrukturyzowanym, jednostronicowym przewodniku (patrz Załącznik 1), który nie zawiera informacji przed oceną.
Zamiast tego wymieni główne organizacje w tej dziedzinie, które wytwarzają treści obywatelskie, wraz z opisami rodzajów tworzonych przez nie treści wraz z linkami do ich poszczególnych stron internetowych.
Zostanie to przedstawione uczestnikom, gdy zalogują się do platformy.
Żadna treść obywatelska stworzona specjalnie na potrzeby badania nie zostanie im udostępniona przed przejściem.
|
Lista
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Logowanie do serwisu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Podstawowym wynikiem badania jest liczba logowań do strony zawierającej informacje o stanie zdrowia (każde logowanie będzie śledzone za pomocą Google Analytics)
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana zmiana w wykorzystaniu informacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmiana zachowania w odniesieniu do wykorzystania informacji zebranych za pomocą kwestionariusza
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Kliknięcia zasobów
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu
|
Kliknięcia w zasoby zawarte w przewodniku/liście z danymi skompilowanymi przez Google Analytics
|
Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu
|
|
Czas na stronie internetowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu
|
Czas spędzony na stronie z danymi skompilowanymi przez Google Analytics
|
Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8180 (University of Washington)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ustrukturyzowany przewodnik
-
EndologixZakończonyChoroba tętnic obwodowychNowa Zelandia
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończonyEfekt chemioterapii | Onkologia podejmowania decyzjiZjednoczone Królestwo
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja pojedynczego brakującego zęba
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Rejestracja na zaproszenieChirurgia | Peri-implantitisStany Zjednoczone
-
Microvention-Terumo, Inc.ZakończonyUdar mózguSzwajcaria, Niemcy
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachykardia, komorowaStany Zjednoczone, Holandia, Nowa Zelandia, Zjednoczone Królestwo