Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba zasobów opartych na dowodach skierowanych do obywateli

19 marca 2023 zaktualizowane przez: John Lavis, McMaster University

Randomizowana, kontrolowana próba skierowana do obywateli Zasoby oparte na dowodach dla pacjentów, członków rodzin i opiekunów poszukujących informacji zdrowotnych

Celem tego badania jest ustalenie, czy zasoby internetowe opracowane w celu pomocy konsumentom w podejmowaniu decyzji zdrowotnych i lepszego wspierania ich w poszukiwaniu wysokiej jakości dowodów, zanim inne dowody będą skuteczne w kontekście choroby zapalnej jelit i zespołu jelita drażliwego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy interwencyjnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w opatrzonym adnotacjami ustrukturyzowanym przewodniku po dowodach zdrowotnych (zob. Załącznik 2), który ma na celu poinformowanie uczestników, gdzie znaleźć określone informacje zdrowotne, ale także dostarczy informacji pozwalających zrozumieć, dlaczego takie treść jest cenniejsza niż inne treści. Ten uporządkowany, opatrzony adnotacjami przewodnik po dowodach nakreśli również wartość wstępnej oceny i pomoże im przejść do wyprodukowanych dla nich produktów. Produkty te zostały opracowane przez zespół badawczy i obejmują zbiór ocen zasobów internetowych, podsumowań dowodów i postów na blogach wzorowanych na tych, które zostały opracowane i zaprezentowane w portalu McMaster Optimal Aging.

Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy kontrolnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w ustrukturyzowanym, jednostronicowym przewodniku (patrz Załącznik 1), który nie zawiera informacji przed oceną. Zamiast tego wymieni główne organizacje w tej dziedzinie, które wytwarzają treści obywatelskie, wraz z opisami rodzajów tworzonych przez nie treści wraz z linkami do ich poszczególnych stron internetowych. Zostanie to przedstawione uczestnikom, gdy zalogują się do platformy. Żadna treść obywatelska stworzona specjalnie na potrzeby badania nie zostanie im udostępniona przed przejściem.

Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać okresowe przypomnienia o dostępie do treści w formie wiadomości e-mail wysyłanej co dwa tygodnie.

Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne będą kontynuowane przez trzy miesiące. Po trzech miesiącach do grupy kontrolnej zostanie wysłana wiadomość z zaznaczeniem niektórych dodatków do dostarczonych im treści. Od tego momentu, kiedy zalogują się do systemu, zostaną im przedstawione te same treści, które wcześniej były dostępne tylko dla grupy interwencyjnej. Zapewnienie osobom z grupy kontrolnej dostępu do tego samego materiału co grupie interwencyjnej przez okres badania pozwoli na bezpośrednie porównanie wewnątrz grupy, jak również bezpośrednie porównanie między grupami. Obie grupy będą kontynuować w ten sposób przez dodatkowe trzy miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Health Forum Impact Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, opiekunowie lub członkowie rodziny
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Mieć doświadczenie i szukać informacji na temat jakiejkolwiek choroby zapalnej jelit (tj. choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub zespół jelita drażliwego

Badanie może również obejmować, ale nie będzie wstępną grupą docelową/rekrutowaną, pacjentów, opiekunów lub członków rodziny, w wieku 18 lat i starszych, którzy mieli doświadczenie i poszukują informacji na temat wszystkich innych schorzeń żołądkowo-jelitowych i ich objawów (w tym bólu brzucha, wzdęć , zaparcia, skurcze, biegunka, zmęczenie, gazy, utrata apetytu, nudności i stolce ze śluzem), mikrobiom i metabolizm oraz celiakia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ustrukturyzowany przewodnik z treścią przed oceną
Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy interwencyjnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w opatrzonym adnotacjami ustrukturyzowanym przewodniku po dowodach zdrowotnych, który ma na celu poinformowanie uczestników, gdzie znaleźć określone informacje zdrowotne, ale także dostarczy informacji pozwalających zrozumieć, dlaczego takie treści są bardziej wartościowe niż inne treści. Ten uporządkowany, opatrzony adnotacjami przewodnik po dowodach nakreśli również wartość wstępnej oceny i pomoże im przejść do wyprodukowanych dla nich produktów. Produkty te zostały opracowane przez zespół badawczy i obejmują zbiór ocen zasobów internetowych, podsumowań dowodów i postów na blogach wzorowanych na tych, które zostały opracowane i zaprezentowane w portalu McMaster Optimal Aging. Tematyka tych treści obywatelskich odpowiada zakresowi sieci IMAGINE.
Ustrukturyzowany przewodnik
Komparator placebo: Aukcja bez treści wstępnej oceny
Po zalogowaniu się na stronie internetowej uczestnicy grupy kontrolnej będą nawigować po informacjach zdrowotnych w ustrukturyzowanym, jednostronicowym przewodniku (patrz Załącznik 1), który nie zawiera informacji przed oceną. Zamiast tego wymieni główne organizacje w tej dziedzinie, które wytwarzają treści obywatelskie, wraz z opisami rodzajów tworzonych przez nie treści wraz z linkami do ich poszczególnych stron internetowych. Zostanie to przedstawione uczestnikom, gdy zalogują się do platformy. Żadna treść obywatelska stworzona specjalnie na potrzeby badania nie zostanie im udostępniona przed przejściem.
Lista

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Logowanie do serwisu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Podstawowym wynikiem badania jest liczba logowań do strony zawierającej informacje o stanie zdrowia (każde logowanie będzie śledzone za pomocą Google Analytics)
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana zmiana w wykorzystaniu informacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana zachowania w odniesieniu do wykorzystania informacji zebranych za pomocą kwestionariusza
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kliknięcia zasobów
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu
Kliknięcia w zasoby zawarte w przewodniku/liście z danymi skompilowanymi przez Google Analytics
Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu
Czas na stronie internetowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu
Czas spędzony na stronie z danymi skompilowanymi przez Google Analytics
Trzy miesiące przed przejściem i trzy miesiące po przejściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Ustrukturyzowany przewodnik

Subskrybuj