息切れ患者のための新しい診断検査の臨床的有用性を確立

この研究は、全米の現役の専門医、特に心臓内科医と呼吸器内科医が現在、原因不明の慢性呼吸困難患者をどのように管理しているか、またヤンセンファーマの検査結果が臨床上の意思決定をどのように変えているかに関する質の高いデータを収集することになる。 この研究のデータは、ヤンセン検査が臨床上の意思決定に最も重大な影響を与える臨床使用例（したがって、潜在的な臨床的有用性が最大）と、それに関連する医師の特性（例：年齢、診療環境、訓練）をよりよく明らかにするでしょう。テスト採用あり。

この研究では、臨床パフォーマンスと価値のビネット (CPV) と呼ばれるシミュレートされた患者ケースを実証済みの方法論で活用し、医師のケアに関する意思決定を迅速に評価します。 CPV は、すべての医療提供者が同じ (仮想) 患者をケアすることで実践測定を標準化する、ユニークでスケーラブルなツールです。 すべての医療提供者が同じ患者をケアしているため、CPV は臨床上の意思決定と、新しい製品やソリューションの導入によってその意思決定がどのように変化するかについての強力な洞察をもたらす公平なデータを生成します。 CPV からのデータは、ソリューションの臨床的有用性を迅速に実証し、査読済みの文献に掲載され、マーケティング戦略に情報を提供し、適用範囲や償還の決定にプラスの影響を与えることができます。

この研究は、次の 6 つのステップからなる前向きコホート試験です。

1. 登録: この研究には、資格審査官によって資格があると判断された、米国で診療している心臓専門医および呼吸器専門医249名が登録されます。
2. プロバイダー調査: 参加者が研究に登録されると、自身の業務内容と職業的背景を説明するアンケートに回答するよう求められます。
3. ランダム化: 249 人の参加者は、コントロール、介入 1、介入 2 の 3 つの同じサイズのアーム (各アームに参加者 83 人) にランダム化されます。
4. CPV (第 1 ラウンド): 参加者は、ランダムに割り当てられた 3 つの CPV 患者シミュレーションを完了します。 症例は介入群と対照群全体で同一になります。 すべてのインタラクティブなケースはオンライン プラットフォーム上に表示され、独自の Web リンクやインターネットに接続されたコンピューターを介してアクセスできます。
5. 教育: 介入 1 群と介入 2 群の参加者は、ヤンセンのテクノロジーを採用する医師が実際の市場で受け取るものを再現した教材を受け取ります。 これらの資料は、スライドデッキ、サンプル テスト レポート、およびよくある質問 (FAQ) シートで構成されています。
6. CPV (第 2 ラウンド): その後、すべての参加医師は、さらに 3 つの CPV 患者シミュレーションを完了するよう求められます。 症例はランダムな順序で医師に渡されます。 症例は介入群と対照群全体で同一になります。 各ケースの適切な時点で、介入 1 の参加者は、選択したかどうかに関係なくヤンセン テストの結果のみを受け取り、介入 2 の参加者は、ヤンセン テストを選択した場合にのみヤンセン テストの結果を受け取ります。 コントロールアームの参加者は引き続き標準治療の診断ツールにアクセスできますが、ヤンセンテストにはアクセスできません。 すべてのケースはオンライン プラットフォームで提示され、参加者にはインターネットに接続されたコンピューターからアクセスできる固有の Web リンクが提供されます。