为呼吸急促患者建立新的诊断测试的临床实用性

这项研究将收集有关全美执业专科医生，特别是心脏病专家和肺病专家目前如何管理不明原因慢性呼吸困难患者的高质量数据，以及 Janssen Pharmaceuticals 的测试结果如何改变临床决策。 本研究的数据将更好地阐明 Janssen 测试对临床决策制定（因此具有最大的潜在临床效用）和相关医师特征（例如，年龄、实践环境、培训）具有最显着影响的临床用例通过测试。

这项研究采用一种经过验证的方法，利用称为临床表现和价值小插图 (CPV) 的模拟患者案例来快速衡量医生的护理决策。 CPV 是一种独特且可扩展的工具，它通过让所有提供者照顾相同的（虚拟）患者来标准化实践测量。 由于所有提供者都照顾相同的患者，CPV 生成无偏见的数据，这些数据对临床决策制定以及这些决策如何随着新产品或解决方案的引入而变化产生强大的洞察力。 来自 CPV 的数据可以快速证明解决方案的临床效用，发表在同行评审的文献中，为营销策略提供信息，并对覆盖范围和报销决策产生积极影响。

该研究是一项前瞻性队列试验，分为六个步骤：

1. 招募：该研究将招募 249 名在美国执业的心脏病专家和肺科医生，他们被资格筛选人员确定为符合资格。
2. 提供者调查：一旦参与者被纳入研究，他们将被要求完成一份描述他们的实践和专业背景的问卷。
3. 随机化：249 名参与者将被随机分配到三个大小相等的组（每组 83 名参与者）：对照组、干预 1 和干预 2。
4. CPV（第一轮）：参与者将完成三个随机分配的 CPV 患者模拟。 干预和控制臂中的病例将是相同的。 所有互动案例都在在线平台上展示，可通过独特的网络链接和任何联网的计算机访问。
5. 教育：Intervention-1 和 Intervention-2-arm 参与者将收到教育材料，复制医生在采用 Janssen 技术时在现实世界市场上会收到的内容。 这些材料由幻灯片、样本测试报告和常见问题 (FAQ) 表组成。
6. CPV（第二轮）：然后将要求所有参与的医生完成三个额外的 CPV 患者模拟。 这些病例以随机顺序提供给医生。 干预和控制臂中的病例将是相同的。 在每种情况下的适当时间点，干预1参与者无论是否选择都会收到Janssen测试结果，而干预2参与者只有选择它才会收到Janssen测试结果。 对照组参与者将继续使用标准护理诊断工具，但不能使用 Janssen 测试。 所有案例都在在线平台上展示，并为参与者提供独特的网络链接，可通过任何连接互联网的计算机访问。