Установление клинической полезности нового диагностического теста для пациентов с одышкой

В этом исследовании будут собраны высококачественные данные о том, как практикующие врачи-специалисты, особенно кардиологи и пульмонологи, в США в настоящее время ведут пациентов с необъяснимой хронической одышкой, и как результаты теста Janssen Pharmaceuticals меняют процесс принятия клинических решений. Данные этого исследования лучше осветят случаи клинического использования, в которых тест Янссена оказывает наиболее значительное влияние на принятие клинических решений (и, следовательно, наибольшую потенциальную клиническую полезность), а также связанные с ним характеристики врача (например, возраст, условия практики, подготовка). с тестовым принятием.

В этом исследовании используются смоделированные случаи пациентов, называемые виньетками клинической эффективности и ценности (CPV), в проверенной методологии для быстрой оценки решений врачей. CPV — это уникальный и масштабируемый инструмент, который стандартизирует оценку практики, поскольку все поставщики услуг заботятся об одних и тех же (виртуальных) пациентах. Поскольку все поставщики медицинских услуг ухаживают за одними и теми же пациентами, CPV генерируют объективные данные, которые дают ценную информацию о принятии клинических решений и о том, как эти решения меняются с появлением нового продукта или решения. Данные из CPV могут быстро продемонстрировать клиническую полезность решения, быть опубликованы в рецензируемой литературе, информировать о маркетинговых стратегиях и положительно влиять на решения о страховом покрытии и возмещении.

Исследование представляет собой проспективное когортное испытание, состоящее из шести этапов:

1. Участие: в исследовании примут участие 249 кардиологов и пульмонологов, практикующих в США, которые по результатам проверки на соответствие требованиям будут определены как соответствующие требованиям.
2. Опрос поставщика: после того, как участники будут включены в исследование, им будет предложено заполнить анкету с описанием их практики и профессионального опыта.
3. Рандомизация: 249 участников будут рандомизированы в три группы одинакового размера (по 83 участника в каждой группе): Контроль, Вмешательство 1 и Вмешательство 2.
4. CPV (первый раунд): участники выполнят три случайно назначенных симуляции пациентов с CPV. Случаи будут одинаковыми для вмешательства и контроля. Все интерактивные кейсы представлены на онлайн-платформе и доступны по уникальным веб-ссылкам и с любого компьютера, подключенного к Интернету.
5. Образование: участники групп «Вмешательство-1» и «Вмешательство-2» получат образовательные материалы, дублирующие то, что врачи получат на реальном рынке, внедряя технологию Janssen. Эти материалы состоят из набора слайдов, образца отчета об испытаниях и листа часто задаваемых вопросов (FAQ).
6. CPV (второй раунд): всем участвующим врачам будет предложено выполнить три дополнительных моделирования пациентов с CPV. Случаи передаются врачам в случайном порядке. Случаи будут одинаковыми для вмешательства и контроля. В соответствующий момент в каждом случае участники Вмешательства 1 получат результаты теста Янссен, независимо от того, выберут они его или нет, а участники Вмешательства 2 получат результаты теста Янссен, только если они выберут его. Участники контрольной группы по-прежнему будут иметь доступ к стандартным диагностическим инструментам, но не к тесту Янссена. Все кейсы представлены на онлайн-платформе, а участникам предоставляются уникальные веб-ссылки, доступные через любой компьютер, подключенный к Интернету.