小児における化学療法誘発性の吐き気と嘔吐の管理にインタラクティブなモバイルアプリケーションを使用する効果
トラキア大学科学研究プロジェクトユニット
調査の概要
詳細な説明
集中化学療法プロトコルは、小児がんで最も一般的に使用される治療法です。 これらのプロトコルは回復率を高めますが、望ましくない副作用を引き起こす可能性もあります。 吐き気と嘔吐は、化学療法に関連する最も一般的な有毒な副作用の 1 つです。 この研究の目的は、インタラクティブなモバイル アプリケーションを開発し、このアプリケーションを化学療法治療中に使用して、吐き気と嘔吐の症状の管理に及ぼす影響を調査することでした。
この研究は、トラキア大学健康研究応用センターの小児血液腫瘍学クリニックで化学療法を受けた 8 歳から 18 歳までの 61 人の子供を対象に実施されます。 この研究は無作為対照研究として計画されました。 データは、「情報フォーム」および「Rhodes Adapted Rhodes 小児用吐き気と嘔吐スケール」で収集されます。 対話型モバイル アプリケーションは、実験グループの携帯電話にダウンロードされ、このデバイスは化学療法の 1 日目から 7 日目まで使用されます。 実験グループはモバイルアプリを使って 1 日 2 回、1 週間 12 時間ごとに吐き気と嘔吐を評価しますが、対照グループは吐き気と嘔吐の経験を「吐き気と嘔吐日記」に記録します。 実験グループは注意をそらすモバイルアプリケーションを使用できますが、コントロールグループには日常的な制御が適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Center
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Edirne、Center、七面鳥、22030
- Trakya University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 化学療法を受け、
- 8歳から18歳の範囲であるために、
- ボランティアで研究に参加し、
- 化学療法の最初のコースを経て、
除外基準:
- 精神的な問題を抱え、
- 視覚障害、聴覚障害、言語障害、
- 胃腸系に問題がないこと、
- 終末期に入り、
- 鎮静療法を受け、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5inD
すべての小児は、化学療法の前に定期的な制吐療法を受けます。
実験グループの子供たちは、化学療法の初日から 7 日間、インタラクティブなモバイル アプリケーション (5inD) を使用します。
このアプリケーションのゲームは、注意をそらし、吐き気や嘔吐を管理するのに役立ちます。
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5つの異なるゲーム（曼荼羅、パズル、テトリス、音楽、呼吸法）を含むインタラクティブなモバイルアプリケーション
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介入なし：対照群
すべての小児は、化学療法の前に定期的な制吐療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児科の吐き気と嘔吐の適応ロードス指数
時間枠：子供とその母親の両方が、最初の化学療法の日から 7 日目までの 1 週間、12 時間ごとに 1 日 2 回、子供の吐き気と嘔吐の頻度を評価します。
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この尺度は、吐き気の頻度、期間、および吐き気による苦痛、および嘔吐の頻度、量、および嘔吐による苦痛に対する子供の認識を表す 6 つの項目のそれぞれについて、一連の 5 つのステートメント (0 ～ 4 の評価) で構成されています。過去 12 時間以内。 ARINV には 6 つの項目が含まれています。 スケールの最初の 3 項目は、過去 12 時間の嘔吐の頻度、量、および嘔吐による苦痛を質問し、残りの 3 項目は、吐き気の頻度、期間、および嘔吐による苦痛を質問します。 ARINV の吐き気または嘔吐部分から得られる可能性のある最小および最大スコアは、1 日あたり 0 ～ 24 の間で変動します。 ARINV 全体から得られる可能性のある最小および最大スコアは、1 日あたり 0 から 48 の間で変化します。 |
子供とその母親の両方が、最初の化学療法の日から 7 日目までの 1 週間、12 時間ごとに 1 日 2 回、子供の吐き気と嘔吐の頻度を評価します。
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情報フォーム
時間枠：子供と保護者は、研究の前にこの用紙に記入してください。
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研究者によって開発された情報フォームには、親と子供の社会人口統計学的特徴が含まれています。母親の年齢、父親の年齢、両親の教育水準、両親の雇用状況、子供の数、子供の年齢、性別、子供の診断時期、子供の病期、受けた治療の種類、サイクル数。
20問で構成されています。
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子供と保護者は、研究の前にこの用紙に記入してください。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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