O efeito do uso de aplicativo móvel interativo para o tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em crianças
Universidade Trakya, Unidade de Projetos de Pesquisa Científica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os protocolos quimioterápicos intensivos são os tratamentos mais utilizados nos cânceres infantis. Embora esses protocolos aumentem as taxas de recuperação, eles também podem causar alguns efeitos colaterais indesejáveis. Náuseas e vômitos são um dos efeitos colaterais tóxicos mais comuns associados à quimioterapia. O objetivo deste estudo foi desenvolver um aplicativo móvel interativo e investigar o efeito desse aplicativo no manejo dos sintomas de náuseas e vômitos por meio de seu uso durante o tratamento quimioterápico.
O estudo será realizado com 61 crianças entre 8 e 18 anos de idade que receberam quimioterapia na Clínica de Oncologia e Hematologia Pediátrica do Centro de Pesquisa e Aplicações em Saúde da Universidade de Trakya. O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado. Os dados serão coletados com o "Formulário de Informações" e "Escala Rhodes Adaptada de Náusea e Vômito para Crianças". O aplicativo móvel interativo será baixado para os telefones do grupo experimental e este dispositivo será utilizado desde o primeiro dia de quimioterapia até o sétimo dia. Enquanto o grupo experimental avalia suas náuseas e vômitos via aplicativo móvel duas vezes ao dia, a cada 12 horas durante uma semana, o grupo controle registrará suas experiências de náuseas e vômitos no "Diário de Náuseas e Vômitos". Enquanto o grupo experimental poderá usar o aplicativo móvel que consiste em desviar a atenção, o controle de rotina será aplicado ao grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Edirne, Center, Peru, 22030
- Trakya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazendo tratamento quimioterápico,
- Estar na faixa etária de 8 a 18 anos,
- Voluntariado para participar de pesquisas,
- Tendo o primeiro ciclo de quimioterapia,
Critério de exclusão:
- Tendo um problema mental,
- Ausência de problemas de visão, audição e fala,
- Ausência de problemas com o sistema gastrointestinal,
- Estando no período terminal,
- Recebendo terapia de sedação,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 5inD
Todas as crianças recebem terapia antiemética de rotina antes da quimioterapia.
As crianças do grupo experimental usarão o aplicativo móvel interativo (5inD) por sete dias a partir do primeiro dia de quimioterapia.
Os jogos neste aplicativo ajudarão a distrair sua atenção e controlar suas náuseas e vômitos.
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Aplicativo móvel interativo que inclui cinco jogos diferentes (mandala, quebra-cabeça, tetris, música, exercícios respiratórios)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Todas as crianças recebem terapia antiemética de rotina antes da quimioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Rhodes Adaptado de Náusea e Vômito para Pediatria
Prazo: Tanto a criança quanto a mãe avaliam a freqüência de náuseas e vômitos da criança duas vezes ao dia, a cada 12 horas durante uma semana, desde o primeiro dia da quimioterapia até o sétimo dia.
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O instrumento consiste em uma série de 5 afirmações (classificadas de 0 a 4) para cada um dos 6 itens que representam as percepções da criança sobre a frequência, duração e desconforto da náusea, e a frequência, quantidade e desconforto do vômito. nas últimas 12 horas. O ARINV inclui 6 itens. Os 3 primeiros itens da escala questionam a frequência, a quantidade e o desconforto causados pelos vômitos nas últimas 12 horas e os 3 itens restantes questionam a frequência, a duração e o desconforto causados pelas náuseas. As possíveis pontuações mínimas e máximas a serem obtidas da parte náusea ou vômito do ARINV variam entre 0 e 24 por dia. As pontuações mínimas e máximas possíveis de serem obtidas de todo o ARINV variam entre 0 e 48 por dia. |
Tanto a criança quanto a mãe avaliam a freqüência de náuseas e vômitos da criança duas vezes ao dia, a cada 12 horas durante uma semana, desde o primeiro dia da quimioterapia até o sétimo dia.
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Formulário de informações
Prazo: Crianças e pais preenchem este formulário antes do estudo.
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O formulário de informações desenvolvido pelos pesquisadores inclui as características sociodemográficas de pais e filhos; idade da mãe, idade do pai, escolaridade dos pais, situação profissional dos pais, número de filhos, idade da criança, sexo, tempo de diagnóstico da criança, estágio da doença da criança, tipos de tratamento recebido, número de ciclos.
É composto por 20 questões.
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Crianças e pais preenchem este formulário antes do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Remziye Semerci
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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