L'effet de l'utilisation d'une application mobile interactive pour la gestion des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie chez les enfants
Université de Trakya, Unité des projets de recherche scientifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les protocoles de chimiothérapie intensive sont les traitements les plus couramment utilisés dans les cancers de l'enfant. Bien que ces protocoles augmentent les taux de récupération, ils peuvent également provoquer des effets secondaires indésirables. Les nausées et les vomissements sont l'un des effets secondaires toxiques les plus courants associés à la chimiothérapie. Le but de cette étude était de développer une application mobile interactive et d'étudier l'effet de cette application sur la gestion des symptômes de nausées et de vomissements en l'utilisant pendant un traitement de chimiothérapie.
L'étude sera menée auprès de 61 enfants âgés de 8 à 18 ans qui ont reçu une chimiothérapie à la clinique d'hématologie-oncologie pédiatrique du centre de recherche et d'application en santé de l'université de Trakya. L'étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée. Les données seront recueillies à l'aide du "Formulaire d'information" et de l'"Échelle de nausées et de vomissements adaptée de Rhodes pour les enfants". L'application mobile interactive sera téléchargée sur les téléphones du groupe expérimental et cet appareil sera utilisé du premier jour de chimiothérapie au septième jour. Alors que le groupe expérimental évalue ses nausées et vomissements via une application mobile deux fois par jour, toutes les 12 heures pendant une semaine, le groupe témoin enregistrera ses expériences de nausées et de vomissements dans le "Journal des nausées et des vomissements". Alors que le groupe expérimental pourra utiliser l'application mobile qui consiste à détourner l'attention, un contrôle de routine sera appliqué au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Edirne, Center, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Suivre un traitement de chimiothérapie,
- Être dans la tranche d'âge de 8 à 18 ans,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Ayant le premier cours de chimiothérapie,
Critère d'exclusion:
- Ayant un problème mental,
- Absence de problèmes de vision, d'ouïe et d'élocution,
- Absence de problèmes avec le système gastro-intestinal,
- Étant en période terminale,
- Recevoir une thérapie de sédation,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 5inD
Tous les enfants reçoivent un traitement antiémétique de routine avant la chimiothérapie.
Les enfants du groupe expérimental utiliseront l'application mobile interactive (5inD) pendant sept jours à compter du premier jour de chimiothérapie.
Les jeux de cette application aideront à distraire leur attention et à gérer leurs nausées et vomissements.
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Application mobile interactive qui comprend cinq jeux différents (mandala, puzzle, tetris, musique, exercice respiratoire)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Tous les enfants reçoivent un traitement antiémétique de routine avant la chimiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de Rhodes adapté des nausées et des vomissements pour la pédiatrie
Délai: Les enfants et leur mère évaluent la fréquence des nausées et des vomissements chez les enfants deux fois par jour, toutes les 12 heures pendant une semaine, du premier jour de chimiothérapie au septième jour.
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L'instrument consiste en une série de 5 énoncés (cotés de 0 à 4) pour chacun des 6 éléments représentant les perceptions de l'enfant de la fréquence, de la durée et de la détresse des nausées, et de la fréquence, de la quantité et de la détresse des vomissements au cours des 12 dernières heures. L'ARINV comprend 6 éléments. Les 3 premiers éléments de l'échelle questionnent la fréquence, la quantité et la détresse des vomissements au cours des 12 dernières heures et les 3 autres éléments questionnent la fréquence, la durée et la détresse des nausées. Les scores minimum et maximum possibles à obtenir de la partie nausées ou vomissements de l'ARINV varient entre 0 et 24 par jour. Les scores minimum et maximum possibles à obtenir sur l'ensemble de l'ARINV varient entre 0 et 48 par jour. |
Les enfants et leur mère évaluent la fréquence des nausées et des vomissements chez les enfants deux fois par jour, toutes les 12 heures pendant une semaine, du premier jour de chimiothérapie au septième jour.
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Formulaire d'informations
Délai: Les enfants et les parents remplissent ce formulaire avant l'étude.
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La fiche d'information élaborée par les chercheurs comprend les caractéristiques sociodémographiques des parents et des enfants; l'âge de la mère, l'âge du père, le niveau d'éducation des parents, le statut d'emploi des parents, le nombre d'enfants, l'âge de l'enfant, le sexe, le moment du diagnostic de l'enfant, le stade de la maladie de l'enfant, les types de traitement reçus, le nombre de cycles.
Il se compose de 20 questions.
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Les enfants et les parents remplissent ce formulaire avant l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Remziye Semerci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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