Interaktiivisen mobiilisovelluksen käytön vaikutus kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon lapsilla
Trakyan yliopisto, tieteellisten tutkimusprojektien yksikkö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intensiiviset kemoterapiaprotokollat ovat yleisimmin käytettyjä hoitoja lasten syöpien hoidossa. Vaikka nämä protokollat lisäävät palautumisastetta, ne voivat myös aiheuttaa joitain ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Pahoinvointi ja oksentelu ovat yksi yleisimmistä kemoterapiaan liittyvistä myrkyllisistä sivuvaikutuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää interaktiivinen mobiilisovellus ja selvittää sovelluksen vaikutusta pahoinvointi- ja oksenteluoireiden hallintaan käyttämällä sitä kemoterapiahoidon aikana.
Tutkimus tehdään 61:lle 8-18-vuotiaalle lapselle, jotka saivat kemoterapiaa Trakyan yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen lasten hematologia-onkologian klinikalla. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tiedot kerätään "Tietolomakkeella" ja "Rhodes Adapted Rhodes Pahoinvointi- ja oksenteluasteikolla lapsille". Interaktiivinen mobiilisovellus ladataan koeryhmän puhelimiin ja tämä laite on käytössä ensimmäisestä kemoterapiapäivästä seitsemänteen päivään. Kun koeryhmä arvioi pahoinvointiaan ja oksenteluaan mobiilisovelluksella kahdesti päivässä, 12 tunnin välein viikon ajan, kontrolliryhmä kirjaa pahoinvointi- ja oksentelukokemuksensa "Pahoinvointi- ja oksentelupäiväkirjaan". Vaikka koeryhmä voi käyttää mobiilisovellusta, joka koostuu huomion ohjaamisesta, kontrolliryhmässä sovelletaan rutiiniohjausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Edirne, Center, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ottamalla kemoterapiahoitoa,
- Ollaksesi 8-18-vuotiaat,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on henkinen ongelma,
- Näön, kuulo- ja puheongelmien puuttuminen,
- Ruoansulatuskanavan ongelmien puuttuminen,
- Terminaalikaudella,
- saada rauhoittavaa hoitoa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5inD
Kaikki lapset saavat rutiininomaista antiemeettistä hoitoa ennen kemoterapiaa.
Koeryhmän lapset käyttävät interaktiivista mobiilisovellusta (5inD) seitsemän päivän ajan ensimmäisestä kemoterapiapäivästä.
Tämän sovelluksen pelit auttavat häiritsemään heidän huomionsa ja hallitsemaan pahoinvointia ja oksentelua.
|
Interaktiivinen mobiilisovellus, joka sisältää viisi erilaista peliä (mandala, palapeli, tetris, musiikki, hengitysharjoitus)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikki lapset saavat rutiininomaista antiemeettistä hoitoa ennen kemoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu Rhodesin pahoinvoinnin ja oksentelun indeksi lapsille
Aikaikkuna: Sekä lapset että heidän äitinsä arvioivat lasten pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintymistiheyttä kahdesti päivässä, 12 tunnin välein viikon aikana ensimmäisestä kemoterapiapäivästä seitsemänteen päivään.
|
Instrumentti koostuu 5 lauseen sarjasta (arvosanat 0–4) jokaiselle 6:lle asialle, jotka edustavat lapsen käsitystä pahoinvoinnin esiintymistiheydestä, kestosta ja ahdistuksesta sekä oksentelun esiintymistiheydestä, määrästä ja ahdistuksesta. viimeisen 12 tunnin aikana. ARINV sisältää 6 tuotetta. Asteikon 3 ensimmäistä kohtaa kyseenalaistavat oksentamisen esiintymistiheyden, määrän ja sen aiheuttaman kärsimyksen viimeisen 12 tunnin aikana ja loput 3 kohtaa pahoinvoinnin esiintymistiheyden, keston ja ahdistuksen. ARINV:n pahoinvointi- tai oksenteluosasta saatavat mahdolliset vähimmäis- ja maksimipisteet vaihtelevat 0-24 vuorokaudessa. Mahdolliset vähimmäis- ja maksimipisteet, jotka voidaan saada koko ARINV:stä, vaihtelevat 0-48 päivässä. |
Sekä lapset että heidän äitinsä arvioivat lasten pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintymistiheyttä kahdesti päivässä, 12 tunnin välein viikon aikana ensimmäisestä kemoterapiapäivästä seitsemänteen päivään.
|
|
Tietolomake
Aikaikkuna: Lapset ja vanhemmat täyttävät tämän lomakkeen ennen tutkimusta.
|
Tutkijoiden kehittämä tietolomake sisältää vanhempien ja lasten sosiodemografiset ominaisuudet; äidin ikä, isän ikä, vanhempien koulutustaso, vanhempien työllisyystilanne, lasten lukumäärä, lapsen ikä, sukupuoli, lapsen diagnoosin ajankohta, lapsen sairauden vaihe, saadut hoitotyypit, kiertojen lukumäärä.
Se koostuu 20 kysymyksestä.
|
Lapset ja vanhemmat täyttävät tämän lomakkeen ennen tutkimusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Remziye Semerci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .