使用交互式移动应用程序管理化疗引起的儿童恶心和呕吐的效果
特拉基亚大学科研项目组
研究概览
详细说明
强化化疗方案是儿童癌症最常用的治疗方法。 虽然这些协议提高了恢复率，但它们也可能导致一些不良副作用。 恶心和呕吐是与化疗相关的最常见毒副作用之一。 本研究的目的是开发一个交互式移动应用程序，并通过在化疗期间使用该应用程序来研究该应用程序对管理恶心和呕吐症状的影响。
该研究将在 Trakya 大学健康研究和应用中心的儿科血液肿瘤诊所接受化疗的 61 名 8-18 岁儿童中进行。 该研究计划作为一项随机对照研究。 数据将通过“信息表”和“Rhodes Adapted Rhodes 儿童恶心呕吐量表”收集。 交互式移动应用程序将被下载到实验组的手机上，该设备将从化疗的第一天到第七天使用。 实验组每天两次通过移动应用程序评估他们的恶心和呕吐情况，每 12 小时一次，持续一周，而对照组则将他们的恶心和呕吐经历记录在“恶心和呕吐日记”中。 实验组将能够使用由转移注意力组成的移动应用程序，而常规控制将应用于对照组。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Center
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Edirne、Center、火鸡、22030
- Trakya University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受化疗治疗，
- 年龄在8-18岁之间，
- 志愿参与研究，
- 经历了第一疗程的化疗，
排除标准：
- 心理有问题，
- 没有视力、听力和言语问题，
- 胃肠系统没有问题，
- 处于末期，
- 接受镇静治疗，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：5英寸
所有患儿在化疗前均接受常规止吐治疗。
实验组的孩子将从化疗的第一天开始使用交互式移动应用程序 (5inD) 7 天。
此应用程序中的游戏将有助于分散他们的注意力并控制他们的恶心和呕吐。
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交互式移动应用程序，包括五种不同的游戏（曼陀罗、拼图、俄罗斯方块、音乐、呼吸练习）
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无干预：控制组
所有患儿在化疗前均接受常规止吐治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适用于儿科的罗德恶心和呕吐指数
大体时间：从化疗的第一天到第七天，儿童及其母亲每天两次评估儿童恶心和呕吐的频率，每 12 小时一次。
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该工具由 6 个项目中的每一个组成的一系列 5 个陈述（评分 0-4）代表儿童对恶心的频率、持续时间和恶心痛苦的感知，以及呕吐的频率、量和呕吐痛苦在过去的 12 小时内。 ARINV 包括 6 个项目。 量表上的前 3 个项目询问过去 12 小时内呕吐的频率、呕吐量和呕吐的痛苦，其余 3 个项目询问恶心的频率、持续时间和恶心的痛苦。 从 ARINV 的恶心或呕吐部分获得的可能的最小和最大分数在每天 0 到 24 之间变化。 从整个 ARINV 中获得的可能的最小和最大分数每天在 0 到 48 之间变化。 |
从化疗的第一天到第七天，儿童及其母亲每天两次评估儿童恶心和呕吐的频率，每 12 小时一次。
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信息表
大体时间：儿童和家长在研究前填写此表格。
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研究人员开发的信息表包括父母和孩子的社会人口特征；母亲年龄、父亲年龄、父母受教育程度、父母就业状况、孩子人数、孩子年龄、性别、孩子确诊时间、孩子疾病分期、接受治疗的种类、周期数。
它由 20 个问题组成。
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儿童和家长在研究前填写此表格。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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