Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda interaktiv mobilapplikation för hantering av kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar hos barn

18 oktober 2022 uppdaterad av: Remziye Semerci, Trakya University

Trakya University, enheten för vetenskapliga forskningsprojekt

Syftet med denna studie var att utveckla en interaktiv mobilapplikation och att undersöka effekten av denna applikation på hanteringen av illamående och kräkningssymtom genom att använda den under kemoterapibehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intensiva kemoterapiprotokoll är de vanligaste behandlingarna vid barncancer. Även om dessa protokoll ökar återhämtningshastigheten, kan de också orsaka vissa oönskade biverkningar. Illamående och kräkningar är en av de vanligaste toxiska biverkningarna i samband med kemoterapi. Syftet med denna studie var att utveckla en interaktiv mobilapplikation och att undersöka effekten av denna applikation på hanteringen av illamående och kräkningssymtom genom att använda den under kemoterapibehandling.

Studien kommer att genomföras med 61 barn mellan 8-18 år som fått kemoterapi på Pediatric Hematology-Oncology Clinic vid Trakya University Health Research and Application Center. Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad studie. Data kommer att samlas in med "Informationsformuläret" och "Rhodes anpassad Rhodes Nausea and Vomiting Scale for Children". Den interaktiva mobilapplikationen kommer att laddas ner till experimentgruppens telefoner och den här enheten kommer att användas från den första kemoterapidagen till den sjunde dagen. Medan experimentgruppen utvärderar sitt illamående och kräkningar via mobilapplikation två gånger om dagen, var 12:e timme under en vecka, kommer kontrollgruppen att registrera sina upplevelser av illamående och kräkningar i "Illamående- och kräkningsdagboken". Medan experimentgruppen kommer att kunna använda mobilapplikationen som består av att avleda uppmärksamhet, kommer rutinkontroll att tillämpas på kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Center
      • Edirne, Center, Kalkon, 22030
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tar cellgiftsbehandling,
  • Att vara i åldern 8-18 år,
  • Att frivilligt delta i forskning,
  • Att ha den första kemoterapikuren,

Exklusions kriterier:

  • Har ett psykiskt problem,
  • Frånvaro av syn-, hörsel- och talproblem,
  • Frånvaro av problem med mag-tarmsystemet,
  • Att vara i terminalperioden,
  • får sedering,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5inD
Alla barn får rutinmässig antiemetisk behandling före kemoterapi. Barn i experimentgruppen kommer att använda den interaktiva mobilapplikationen (5inD) i sju dagar från den första dagen av kemoterapi. Spelen i denna applikation hjälper till att distrahera deras uppmärksamhet och hantera deras illamående och kräkningar.
Interaktiv mobilapplikation som innehåller fem olika spel (mandala, pussel, tetris, musik, andningsträning)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Alla barn får rutinmässig antiemetisk behandling före kemoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassat Rhodes Index över illamående och kräkningar för pediatrik
Tidsram: Både barn och deras mamma bedömer barns frekvens av illamående och kräkningar två gånger om dagen, var 12:e timme under en vecka från den första kemoterapidagen till den sjunde dagen.

Instrumentet består av en serie av 5 påståenden (betygsatt 0-4) för var och en av de 6 objekten som representerar barnets uppfattningar om frekvensen av, varaktigheten av och besvär från illamående, och frekvensen av, mängden och ångest av kräkningar inom de senaste 12 timmarna.

ARINV innehåller 6 artiklar. De första 3 punkterna på skalan ifrågasätter frekvensen av, mängden och besvär från kräkningar under de senaste 12 timmarna och de återstående 3 punkterna ifrågasätter frekvensen av, varaktigheten av och besvär från illamående. De möjliga minsta och maximala poängen som kan erhållas från illamående eller kräkningar av ARINV varierar mellan 0 och 24 per dag. De möjliga lägsta och maximala poängen som kan erhållas från hela ARINV varierar mellan 0 och 48 per dag.

Både barn och deras mamma bedömer barns frekvens av illamående och kräkningar två gånger om dagen, var 12:e timme under en vecka från den första kemoterapidagen till den sjunde dagen.
Informationsformulär
Tidsram: Barn och föräldrar fyller i detta formulär innan studien.
Informationsformuläret som forskarna tagit fram inkluderar de sociodemografiska egenskaperna hos föräldrar och barn; mammans ålder, pappans ålder, föräldrarnas utbildningsnivå, föräldrarnas sysselsättningsstatus, antal barn, barnets ålder, kön, tidpunkt för diagnos av barnet, barnets sjukdomsstadium, typer av behandling som erhållits, antal cykler. Den består av 20 frågor.
Barn och föräldrar fyller i detta formulär innan studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Remziye Semerci

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

3
Prenumerera