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어린이의 항암치료로 인한 오심 및 구토 관리를 위한 양방향 모바일 애플리케이션의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 10월 18일 업데이트: Remziye Semerci, Trakya University

Trakya University, 과학 연구 프로젝트 단위

본 연구의 목적은 대화형 모바일 애플리케이션을 개발하고 이 애플리케이션이 화학 요법 치료 중 오심 및 구토 증상 관리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

집중 화학 요법 프로토콜은 소아암에서 가장 일반적으로 사용되는 치료법입니다. 이러한 프로토콜은 복구 속도를 높이지만 일부 바람직하지 않은 부작용을 유발할 수도 있습니다. 메스꺼움과 구토는 화학 요법과 관련된 가장 흔한 독성 부작용 중 하나입니다. 본 연구의 목적은 대화형 모바일 애플리케이션을 개발하고 이 애플리케이션이 화학 요법 치료 중 오심 및 구토 증상 관리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구는 Trakya University Health Research and Application Center의 Pediatric Hematology-Oncology Clinic에서 화학 요법을 받은 8-18세 사이의 어린이 61명을 대상으로 실시됩니다. 이 연구는 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 데이터는 "정보 양식" 및 "Rhodes Adapted Rhodes Nausea and Vomiting Scale for Children"으로 수집됩니다. 대화형 모바일 애플리케이션은 실험 그룹의 휴대폰에 다운로드되며 이 장치는 화학 요법 첫 날부터 일곱째 날까지 사용됩니다. 실험군은 1일 2회, 1주일 동안 12시간마다 모바일 애플리케이션을 통해 오심 및 구토를 평가하고, 대조군은 "메스꺼움 및 구토 일지"에 오심 및 구토 경험을 기록한다. 실험군은 주의를 분산시키는 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있지만 통제군은 일상적인 제어가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Center
      • Edirne, Center, 칠면조, 22030
        • Trakya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항암치료를 받고,
  • 8-18세 연령 범위에 있어야 하며,
  • 연구에 자발적으로 참여하고,
  • 첫 항암치료를 받고,

제외 기준:

  • 정신적인 문제가 있고,
  • 시각 장애, 청각 및 언어 장애,
  • 위장 시스템에 문제가 없음,
  • 막바지에 접어들면서
  • 진정요법을 받고,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5inD
모든 어린이는 화학 요법 전에 일상적인 진토제 치료를 받습니다. 실험군 아동은 항암치료 첫날부터 7일 동안 인터랙티브 모바일 앱(5inD)을 사용하게 된다. 이 응용 프로그램의 게임은 주의를 분산시키고 메스꺼움과 구토를 관리하는 데 도움이 됩니다.
장치: 5inD
5가지 게임(만다라, 퍼즐, 테트리스, 음악, 호흡 운동)을 포함하는 대화형 모바일 애플리케이션
간섭 없음: 대조군
모든 어린이는 화학 요법 전에 일상적인 진토제 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아과를 위한 메스꺼움 및 구토에 대한 적응형 로즈 지수
기간: 소아와 어머니 모두 화학 요법 첫 날부터 7일째까지 1주일 동안 12시간마다 하루에 두 번 구역질과 구토의 빈도를 평가합니다.

이 도구는 메스꺼움의 빈도, 기간 및 고통, 구토의 빈도, 양 및 고통에 대한 아동의 인식을 나타내는 6개 항목 각각에 대해 일련의 5개 문항(0-4 등급)으로 구성됩니다. 지난 12시간 이내.

ARINV에는 6개의 항목이 포함되어 있습니다. 척도의 처음 3개 항목은 지난 12시간 동안의 빈도, 양 및 구토로 인한 고통에 대해 질문하고 나머지 3개 항목은 구역질의 빈도, 기간 및 고통에 대해 질문합니다. ARINV의 메스꺼움 또는 구토 부분에서 얻을 수 있는 가능한 최소 및 최대 점수는 하루에 0에서 24 사이입니다. 전체 ARINV에서 얻을 수 있는 가능한 최소 및 최대 점수는 하루에 0에서 48 사이입니다.
소아와 어머니 모두 화학 요법 첫 날부터 7일째까지 1주일 동안 12시간마다 하루에 두 번 구역질과 구토의 빈도를 평가합니다.
정보 양식
기간: 자녀와 부모는 연구 전에 이 양식을 작성합니다.
연구원이 개발한 정보 형식에는 부모와 자녀의 사회 인구학적 특성이 포함됩니다. 어머니의 나이, 아버지의 나이, 부모의 학력, 부모의 고용상태, 자녀수, 자녀의 나이, 성별, 자녀의 진단시기, 자녀의 병기, 받은 치료의 종류, 주기의 수. 20문항으로 구성되어 있습니다.
자녀와 부모는 연구 전에 이 양식을 작성합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Remziye Semerci

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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