El efecto del uso de una aplicación móvil interactiva para el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia en niños
Universidad de Trakya, Unidad de Proyectos de Investigación Científica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los protocolos de quimioterapia intensiva son los tratamientos más utilizados en los cánceres infantiles. Si bien estos protocolos aumentan las tasas de recuperación, también pueden causar algunos efectos secundarios no deseados. Las náuseas y los vómitos son uno de los efectos secundarios tóxicos más comunes asociados con la quimioterapia. El objetivo de este estudio fue desarrollar una aplicación móvil interactiva e investigar el efecto de esta aplicación en el manejo de los síntomas de náuseas y vómitos al usarla durante el tratamiento de quimioterapia.
El estudio se llevará a cabo con 61 niños de entre 8 y 18 años de edad que recibieron quimioterapia en la Clínica Pediátrica de Hematología y Oncología del Centro de Investigación y Aplicación de la Salud de la Universidad de Trakya. El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio. Los datos se recopilarán con el "Formulario de información" y la "Escala Rhodes adaptada de náuseas y vómitos para niños". La aplicación móvil interactiva se descargará en los teléfonos del grupo experimental y este dispositivo se utilizará desde el primer día de quimioterapia hasta el séptimo día. Mientras que el grupo experimental evalúa sus náuseas y vómitos a través de la aplicación móvil dos veces al día, cada 12 horas durante una semana, el grupo de control registrará sus experiencias de náuseas y vómitos en el "Diario de náuseas y vómitos". Mientras que el grupo experimental podrá utilizar la aplicación móvil que consiste en desviar la atención, al grupo de control se le aplicará un control rutinario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Edirne, Center, Pavo, 22030
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomando tratamiento de quimioterapia,
- Estar en el rango de edad de 8 a 18 años,
- Voluntariado para participar en investigaciones,
- Tener el primer ciclo de quimioterapia,
Criterio de exclusión:
- Tener un problema mental,
- Ausencia de problemas de visión, audición y habla,
- Ausencia de problemas con el sistema gastrointestinal,
- Al estar en el período terminal,
- Recibir terapia de sedación,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 5inD
Todos los niños reciben terapia antiemética de rutina antes de la quimioterapia.
Los niños del grupo experimental utilizarán la aplicación móvil interactiva (5inD) durante siete días desde el primer día de quimioterapia.
Los juegos de esta aplicación ayudarán a distraer su atención y a controlar las náuseas y los vómitos.
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Aplicación móvil interactiva que incluye cinco juegos diferentes (mandala, rompecabezas, tetris, música, ejercicios de respiración)
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Sin intervención: Grupo de control
Todos los niños reciben terapia antiemética de rutina antes de la quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Rhodes de náuseas y vómitos adaptado para pediatría
Periodo de tiempo: Tanto los niños como sus madres evalúan la frecuencia de náuseas y vómitos de los niños dos veces al día, cada 12 horas durante una semana desde el primer día de quimioterapia hasta el séptimo día.
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El instrumento consta de una serie de 5 afirmaciones (calificadas de 0 a 4) para cada uno de los 6 ítems que representan las percepciones del niño sobre la frecuencia, la duración y la angustia de las náuseas, y la frecuencia, la cantidad y la angustia de los vómitos. en las últimas 12 horas. El ARINV incluye 6 artículos. Los primeros 3 ítems de la escala cuestionan la frecuencia, la cantidad y la angustia de los vómitos durante las últimas 12 horas y los 3 ítems restantes cuestionan la frecuencia, la duración y la angustia de las náuseas. Las posibles puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener de la parte de náuseas o vómitos del ARINV varían entre 0 y 24 por día. Los posibles puntajes mínimos y máximos a obtener de todo el ARINV varían entre 0 y 48 por día. |
Tanto los niños como sus madres evalúan la frecuencia de náuseas y vómitos de los niños dos veces al día, cada 12 horas durante una semana desde el primer día de quimioterapia hasta el séptimo día.
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Forma de información
Periodo de tiempo: Los niños y los padres completan este formulario antes del estudio.
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El formulario de información elaborado por los investigadores incluye las características sociodemográficas de padres e hijos; edad de la madre, edad del padre, nivel educativo de los padres, situación laboral de los padres, número de hijos, edad del niño, sexo, momento del diagnóstico del niño, estadio de la enfermedad del niño, tipos de tratamiento recibido, número de ciclos.
Consta de 20 preguntas.
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Los niños y los padres completan este formulario antes del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Remziye Semerci
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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