大麻の吸入：休息中および運動中の心血管機能への影響
2025年4月16日 更新者：Jamie Burr
心血管の健康と機能に対する運動中の大麻吸入の影響：リスクを減らして利益を最大化するためのカンナビノイドの最適なバランスと投与方法の探索
この 2 段階のプロジェクトは、安静時および有酸素運動中のさまざまな方法 (喫煙と気化) を通じて、さまざまなカンナビノイド組成の大麻変異体の消費に対する心血管反応を調べようとしています。
安静時または運動と組み合わせて大麻を摂取した後、慢性疾患および健康への悪影響の危険因子を予測するために示されている複数の測定値が評価されます。
これらの技術は、動脈硬化、血管機能、心機能を調べます。
フェーズ I および II では、被験者は 6 つの異なる機会に研究室を訪れます。 1回の訪問は導入訪問として、1回は運動管理訪問として、2回は安静大麻訪問として、2回は大麻と運動訪問として機能します。
この研究のフェーズ I で使用される大麻は、約 10% の THC で構成されます。
すべての訪問で、喫煙または気化による大麻の消費、および喫煙または気化による大麻の消費に続いてサイクルエルゴメーターで20分間の運動を行った後、脈波速度、血流媒介拡張、および心エコー検査測定が実行されます。
研究のフェーズ II では、同様の設計が求められます。
消費方法の変更を支持して、すべての訪問で大麻は気化によって消費され、高カンナビジオール（CBD：（〜10％））または低デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC：（<1％））のいずれかになります。または高THC（〜10％）および低CBD（<1％）バリアント.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
- University of Guelph
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 19～45歳の男性または女性
- 病歴からも明らかなように全身の健康状態が良好で、慢性疾患がない
- 大麻の使用経験が必要です。 これには、尿検査で確認されたように、過去 30 日間に週に 1 回以上の娯楽用大麻の使用が必要です。
- 乾燥大麻を電子タバコで吸って娯楽的に大麻を消費する経験
除外基準:
- PARQ+により運動に適さないと見なされています。
- 薬物乱用障害の現在または過去の診断
- レクリエーション物質の尿スクリーニング検査の失敗
- 精神病の現在、過去、または強い家族歴、または以前に大麻関連の精神病エピソードを経験したことがある
- 大麻使用障害の現在または過去の診断
- 気分障害または不安障害の現在または過去の診断
- 特定された心電図異常
- 収縮期血圧が160mmHgを超える
- 90mmHgを超える拡張期血圧
- 安静時心拍数が100bpmを超える、または40bpm未満
- 呼吸器疾患と診断されました
- 心血管疾患と診断された
- 肝疾患と診断されました
- 腎臓病と診断されました
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 処方薬を服用中（避妊薬を除く）
- タバコの喫煙者です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高THC、スモーク
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（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
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実験的：高THC、気化
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（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
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実験的：高CBD、スモーク
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（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
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実験的：高CBD、気化
|
（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％THC濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
（〜10％のCBD濃度の大麻
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大麻消費後のベースラインからの大動脈硬化の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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頸動脈大腿脈波伝播速度（PWV）で評価
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ベースライン、介入後 (<2 時間)
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大麻消費後のベースラインからの上腕動脈血管機能の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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上腕動脈血流媒介拡張（FMD）により評価
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ベースライン、介入後 (<2 時間)
|
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大麻摂取後のベースラインからの交感神経系活動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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腓骨神経のマイクロニューログラフィー記録による評価
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ベースライン、介入後 (<2 時間)
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大麻摂取後のベースラインからの心機能の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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心エコー検査による測定
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ベースライン、介入後 (<2 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
|
20 分間の連続サイクリング エクササイズ中に達成可能な最大平均パワーによって評価
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ベースライン、介入後 (<2 時間)
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心拍数
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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安静時と運動中に測定
|
ベースライン、介入後 (<2 時間)
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収縮期血圧
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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安静時と運動中に測定
|
ベースライン、介入後 (<2 時間)
|
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拡張期血圧
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
|
安静時と運動中に測定
|
ベースライン、介入後 (<2 時間)
|
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知覚される運動
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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運動中に測定
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ベースライン、介入後 (<2 時間)
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酸素消費量
時間枠：ベースライン、介入後 (<2 時間)
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代謝活動の測定
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ベースライン、介入後 (<2 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2025年4月16日
研究の完了 (実際)
2025年4月16日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。