Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabisinnånding: Effekter på kardiovaskulær funksjon under hvile og trening

27. november 2023 oppdatert av: Jamie Burr

Påvirkningen av cannabisinnånding under trening på kardiovaskulær helse og funksjon: Utforske den optimale balansen mellom cannabinoider og administrasjonsmåte for å redusere risiko og maksimere fordelene

Dette tofaseprosjektet søker å undersøke den kardiovaskulære responsen på forbruk av cannabisvarianter med forskjellig cannabinoidsammensetning gjennom forskjellige metoder (røyking vs. fordamping), i hvile og under aerob trening. Flere mål som har vist seg å forutsi risikofaktorer for kroniske sykdommer og negative helseutfall vil bli vurdert etter cannabisbruk i hvile eller i kombinasjon med trening. Disse teknikkene vil undersøke arteriell stivhet, vaskulær funksjon og hjertefunksjon. I fase I og II vil forsøkspersonene besøke laboratoriet ved 6 forskjellige anledninger; med 1 besøk som et introduksjonsbesøk, 1 som et treningskontrollbesøk, 2 som hvilebesøk, og 2 som cannabis + treningsbesøk. Cannabis brukt i fase I av denne studien vil bestå av omtrent 10 % THC. Ved alle besøk vil pulsbølgehastighet, strømningsmediert dilatasjon og ekkokardiografi-mål bli utført etter cannabisforbruk ved røyking eller fordamping, og cannabisforbruk ved røyking eller fordamping etterfulgt av 20 minutters trening på et syklusergometer. Fase II av studien vil be om et lignende design. Til fordel for å endre forbruksmetoden, vil cannabis i alle besøk bli konsumert ved fordampning og vil enten være en høy cannabidiol (CBD: (~10%) og lav delta-9-tetrahydrocannabinol (THC: (<1%)), eller en variant med høy THC (~10 %) og lav CBD (<1 %).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  3. Mann eller kvinne i alderen 19-45 år
  4. Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorien og fri for kronisk sykdom
  5. Må ha erfaring med cannabisbruk. Dette krever rekreasjonsbruk av cannabis på minimum én gang per uke i løpet av de siste 30 dagene som bekreftet av urintest
  6. Opplev å konsumere cannabis for rekreasjon ved å dampe tørket cannabis

Ekskluderingskriterier:

  1. Anses som uegnet til å trene av PARQ+.
  2. Nåværende eller tidligere diagnoser av ruslidelse
  3. Mislykket urinscreeningstest for fritidsstoff
  4. Nåværende, tidligere eller sterk familiehistorie med psykose, eller har tidligere opplevd en cannabisrelatert psykotisk episode
  5. Nåværende eller tidligere diagnoser av cannabisbruksforstyrrelse
  6. Nåværende eller tidligere diagnoser av enhver stemnings- eller angstlidelse
  7. Identifiserte EKG-avvik
  8. Systolisk blodtrykk over 160 mmHg
  9. Diastolisk blodtrykk over 90 mmHg
  10. Hvilepuls over 100 bpm, eller lavere enn 40 bpm
  11. Diagnostisert med luftveissykdom
  12. Diagnostisert med kardiovaskulær sykdom
  13. Diagnostisert med leversykdom
  14. Diagnostisert med nyresykdom
  15. Er gravid eller planlegger å bli gravid
  16. Tar for tiden reseptbelagte medisiner (unntatt prevensjonsmedisiner)
  17. Er en sigarettrøyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy THC, røkt
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, røkt
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, fordampet
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, røkt
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, fordampet
Eksperimentell: Høy THC, fordampet
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, røkt
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, fordampet
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, røkt
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, fordampet
Eksperimentell: Høy CBD, røkt
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, røkt
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, fordampet
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, røkt
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, fordampet
Eksperimentell: Høy CBD, fordampet
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, røkt
Cannabis med (~10 % THC-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy THC, fordampet
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, røkt
Cannabis med (~10 % CBD-konsentrasjon
Andre navn:
  • Høy CBD, fordampet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aortastivhet fra baseline etter cannabisforbruk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Vurdert via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Endring i brachial arterie vaskulær funksjon fra baseline etter cannabisforbruk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Vurdert via brachial arterie flow mediert dilatasjon (FMD)
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Endring i aktiviteten i det sympatiske nervesystemet fra baseline etter cannabisforbruk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Vurdert via mikroneurografiske opptak av peronealnerven
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Endring i hjertefunksjon fra baseline etter cannabisforbruk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Målt ved ekkokardiografi
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Vurdert ved maksimal gjennomsnittlig kraft som kan oppnås i løpet av 20 minutter med kontinuerlig sykkeltrening
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Puls
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Målt i hvile og under trening
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Målt i hvile og under trening
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Målt i hvile og under trening
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Målt under trening
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Oksygenforbruk
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)
Mål for metabolsk aktivitet
Grunnlinje, etter intervensjon (<2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis

Kliniske studier på Cannabis

3
Abonnere