Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdychanie konopi indyjskich: wpływ na funkcje sercowo-naczyniowe podczas odpoczynku i ćwiczeń

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jamie Burr

Wpływ inhalacji konopi indyjskich podczas ćwiczeń na zdrowie i funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego: badanie optymalnej równowagi kannabinoidów i sposobu podawania w celu zmniejszenia ryzyka i maksymalizacji korzyści

Ten dwufazowy projekt ma na celu zbadanie odpowiedzi sercowo-naczyniowej na spożycie odmian konopi o różnym składzie kannabinoidów za pomocą różnych metod (palenie vs. waporyzacja), w spoczynku i podczas ćwiczeń aerobowych. Wiele środków, które, jak wykazano, przewidują czynniki ryzyka chorób przewlekłych i negatywnych skutków zdrowotnych, zostanie ocenionych po spożyciu konopi indyjskich w spoczynku lub w połączeniu z ćwiczeniami. Techniki te będą badać sztywność tętnic, czynność naczyń i czynność serca. W fazie I i II badani odwiedzą laboratorium 6 razy; z 1 wizytą jako wizytą wprowadzającą, 1 jako wizytą kontrolną ćwiczeń, 2 jako wizytami z marihuaną w stanie spoczynku i 2 jako wizytami z marihuaną + ćwiczeniami. Konopie użyte w fazie I tego badania będą zawierały około 10% THC. Podczas wszystkich wizyt pomiary prędkości fali tętna, rozszerzenia zależnego od przepływu i echokardiografii będą wykonywane po spożyciu konopi indyjskich poprzez palenie lub waporyzację oraz po spożyciu konopi indyjskich poprzez palenie lub waporyzację, a następnie 20 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym. Faza II badania będzie wymagać podobnego projektu. Na korzyść zmiany metody konsumpcji, we wszystkich wizytach marihuana będzie spożywana poprzez waporyzację i będzie zawierała albo wysoką zawartość kannabidiolu (CBD: (~10%)) i niską delta-9-tetrahydrokanabinol (THC: (<1%)), lub wariant o wysokim THC (~10%) i niskim CBD (<1%).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  3. Mężczyzna lub kobieta, wiek 19-45 lat
  4. Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim i wolny od chorób przewlekłych
  5. Musi mieć doświadczenie w używaniu konopi indyjskich. Wymaga to rekreacyjnego używania konopi co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni, co zostało potwierdzone badaniem moczu
  6. Doświadcz rekreacyjnego spożywania marihuany poprzez waporyzację suszonej marihuany

Kryteria wyłączenia:

  1. Uznany za niezdolnego do ćwiczeń przez PARQ+.
  2. Obecne lub przeszłe diagnozy zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji
  3. Niepowodzenie testu przesiewowego moczu na substancje rekreacyjne
  4. Obecna, przeszła lub silna rodzinna historia psychozy lub wcześniej doświadczył epizodu psychotycznego związanego z konopiami indyjskimi
  5. Obecne lub przeszłe diagnozy zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
  6. Obecne lub przeszłe diagnozy zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych
  7. Zidentyfikowane nieprawidłowości w zapisie EKG
  8. Skurczowe ciśnienie krwi przekraczające 160 mmHg
  9. Rozkurczowe ciśnienie krwi przekraczające 90 mmHg
  10. Tętno spoczynkowe przekraczające 100 uderzeń na minutę lub niższe niż 40 uderzeń na minutę
  11. Zdiagnozowano chorobę układu oddechowego
  12. Zdiagnozowana choroba układu krążenia
  13. Zdiagnozowano chorobę wątroby
  14. Zdiagnozowano chorobę nerek
  15. Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  16. Obecnie przyjmuje leki na receptę (z wyłączeniem leków antykoncepcyjnych)
  17. Jest palaczem papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka zawartość THC, palona
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana
Eksperymentalny: Wysoka zawartość THC, waporyzowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana
Eksperymentalny: Wysoka zawartość CBD, wędzona
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana
Eksperymentalny: Wysoka zawartość CBD, waporyzowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności aorty od linii podstawowej po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Oceniane na podstawie prędkości fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (PWV)
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zmiana funkcji naczyniowej tętnicy ramiennej od wartości wyjściowej po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Ocena za pomocą dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD)
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zmiana aktywności współczulnego układu nerwowego od wartości wyjściowych po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Oceniane za pomocą zapisów mikroneurograficznych nerwu strzałkowego
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zmiana funkcji serca od wartości wyjściowej po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone za pomocą echokardiografii
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Oceniana na podstawie maksymalnej średniej mocy osiągalnej podczas 20 minut ciągłego treningu rowerowego
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone w spoczynku i podczas wysiłku
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone w spoczynku i podczas wysiłku
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone w spoczynku i podczas wysiłku
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone podczas ćwiczeń
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Miara aktywności metabolicznej
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jamie Burr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konopie indyjskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj