Kannabiksen hengittäminen: vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin levon ja harjoituksen aikana
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jamie Burr
Kannabiksen hengittämisen vaikutus harjoituksen aikana sydämen ja verisuonten terveyteen ja toimintaan: kannabinoidien optimaalisen tasapainon ja antotavan tutkiminen riskin vähentämiseksi ja hyötyjen maksimoimiseksi
Tämä kaksivaiheinen projekti pyrkii tutkimaan sydän- ja verisuonireaktiota eri kannabinoidikoostumuksen omaavien kannabiksen muunnelmien kulutukseen eri menetelmin (tupakointi vs. höyrystyminen), levossa ja aerobisen harjoituksen aikana.
Useita toimenpiteitä, joiden on osoitettu ennustavan kroonisten sairauksien riskitekijöitä ja negatiivisia terveysvaikutuksia, arvioidaan kannabiksen nauttimisen jälkeen levossa tai yhdessä harjoituksen kanssa.
Nämä tekniikat tutkivat valtimoiden jäykkyyttä, verisuonten toimintaa ja sydämen toimintaa.
Vaiheessa I ja II koehenkilöt vierailevat laboratoriossa 6 eri yhteydessä; joista 1 käynti toimii tutustumiskäynninä, 1 harjoituksen valvontakäynninä, 2 lepo kannabiskäyntinä ja 2 kannabis + harjoituskäyntinä.
Tämän tutkimuksen vaiheessa I käytetty kannabis sisältää noin 10 % THC:tä.
Kaikilla käynneillä mitataan pulssiaallon nopeus, virtausvälitteinen dilataatio ja kaikukardiografia, kun kannabiksen kulutus poltetaan tai höyrystetään, ja kannabiksen kulutus tupakoimalla tai höyrystämällä, minkä jälkeen suoritetaan 20 minuutin harjoitus pyöräergometrillä.
Tutkimuksen II vaihe edellyttää samanlaista suunnittelua.
Kulutustavan muuttamisen puolesta kannabista kulutetaan kaikilla käynneillä höyrystämällä ja se on joko korkea kannabidioli (CBD: (~10 %)) ja alhainen delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC: (<1 %)), tai korkea THC (~ 10 %) ja matala CBD (< 1 %) variantti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, 19-45 v
- Hyvä yleisterveys, josta on osoituksena sairaushistoria ja vailla kroonisia sairauksia
- Täytyy olla kokemusta kannabiksen käytöstä. Tämä edellyttää kannabiksen viihdekäyttöä vähintään kerran viikossa viimeisen 30 päivän aikana, mikä vahvistetaan virtsatestillä
- Koe kannabiksen nauttiminen virkistystarkoituksessa höyryttämällä kuivattua kannabista
Poissulkemiskriteerit:
- PARQ+ pitää sitä soveltumattomana harjoitteluun.
- Nykyiset tai aiemmat diagnoosit päihdehäiriöstä
- Virtsan virtsan seulontatestin epäonnistuminen
- Nykyinen, mennyt tai vahva suvussa esiintynyt psykoosi tai on aiemmin kokenut kannabikseen liittyvän psykoottisen episodin
- Nykyiset tai aiemmat diagnoosit kannabiksen käyttöhäiriöstä
- Nykyiset tai aiemmat diagnoosit mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöstä
- Tunnistetut EKG-poikkeavuudet
- Systolinen verenpaine yli 160 mmHg
- Diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
- Leposyke yli 100 lyöntiä minuutissa tai alle 40 lyöntiä minuutissa
- Diagnoosi hengityselinten sairaus
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Diagnosoitu maksasairaus
- Diagnoosi munuaissairaus
- On raskaana tai suunnittelee raskautta
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä (ei ehkäisylääkkeitä)
- On tupakanpolttaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea THC, savustettu
|
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea THC, höyrystynyt
|
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea CBD, savustettu
|
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea CBD, höyrystetty
|
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % THC-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
Kannabis (~10 % CBD-pitoisuus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aortan jäykkyydessä lähtötasosta kannabiksen kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Arvioitu kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (PWV)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Muutos olkavartalon verisuonten toiminnassa lähtötasosta kannabiksen kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Arvioitu olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) avulla
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Muutos sympaattisen hermoston aktiivisuudessa lähtötasosta kannabiksen kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Arvioitu peroneaalisen hermon mikroneurografisilla tallennuksilla
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Muutos sydämen toiminnassa lähtötasosta kannabiksen kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Mitattu kaikukardiografialla
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Arvioitu suurimmalla keskimääräisellä teholla, joka saavutetaan 20 minuutin jatkuvan pyöräilyn aikana
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Mitattu levossa ja harjoituksen aikana
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Mitattu levossa ja harjoituksen aikana
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Mitattu levossa ja harjoituksen aikana
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Harjoituksen aikana mitattu
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Metabolisen aktiivisuuden mitta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (< 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .