吸入大麻：休息和运动期间对心血管功能的影响
2025年4月16日 更新者：Jamie Burr
运动期间吸入大麻对心血管健康和功能的影响：探索大麻素的最佳平衡和给药方式以降低风险和最大化收益
这个分为两个阶段的项目旨在通过不同的方法（吸烟与汽化）、休息时和有氧运动期间，检查心血管对不同大麻素成分的大麻变体消费的反应。
已证明可预测慢性病风险因素和负面健康结果的多项措施将在静息或结合运动吸食大麻后进行评估。
这些技术将检查动脉硬度、血管功能和心脏功能。
在第一阶段和第二阶段，受试者将在 6 个不同的场合访问实验室； 1 次访问作为介绍性访问，1 次作为运动控制访问，2 次作为休息大麻访问，2 次作为大麻 + 运动访问。
本研究第一阶段使用的大麻将包含大约 10% 的四氢大麻酚。
在所有访问中，脉搏波速度、流量介导的扩张和超声心动图测量将在通过吸烟或汽化吸食大麻以及通过吸食或汽化吸食大麻后在自行车测力计上锻炼 20 分钟后进行。
该研究的第二阶段将采用类似的设计。
为了支持改变消费方法，在所有访问中大麻将通过蒸发消费，并且将是高大麻二酚（CBD：（~10％））和低 delta-9-四氢大麻酚（THC：（<1％）），或高 THC (~10%) 和低 CBD (<1%) 变体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、加拿大、N1G2W1
- University of Guelph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 男性或女性，年龄19-45岁
- 病史证明身体健康，无慢性病
- 必须有使用大麻的经验。 这需要在过去 30 天内每周至少使用一次娱乐性大麻，并通过尿检确认
- 通过吸干大麻来消遣地体验吸食大麻
排除标准：
- 被 PARQ+ 认为不适合锻炼。
- 当前或过去的药物滥用障碍诊断
- 娱乐性物质尿液筛查试验失败
- 当前、过去或强烈的精神病家族史，或之前经历过与大麻有关的精神病发作
- 当前或过去对大麻使用障碍的诊断
- 当前或过去对任何情绪或焦虑症的诊断
- 确定心电图异常
- 收缩压超过160mmHg
- 舒张压超过90mmHg
- 静息心率超过 100bpm，或低于 40bpm
- 确诊为呼吸系统疾病
- 被诊断出患有心血管疾病
- 确诊肝病
- 确诊为肾病
- 怀孕或计划怀孕
- 目前正在服用处方药（不包括避孕药）
- 是吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高 THC，烟熏
|
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
|
|
实验性的：高 THC，汽化
|
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
|
|
实验性的：高 CBD，烟熏
|
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
|
|
实验性的：高 CBD，汽化
|
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% THC 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
大麻 (~10% CBD 浓度
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸食大麻后主动脉硬度相对于基线的变化
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
通过颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 进行评估
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
大麻消费后肱动脉血管功能从基线的变化
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
通过肱动脉血流介导的扩张 (FMD) 进行评估
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
大麻消费后交感神经系统活动从基线的变化
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
通过腓神经的显微神经记录进行评估
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
吸食大麻后心脏功能相对于基线的变化
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
超声心动图测量
|
基线，干预后（<2 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动能力
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
通过 20 分钟连续骑车运动可达到的最大平均功率进行评估
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
心率
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
在休息和运动时测量
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
收缩压
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
在休息和运动时测量
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
舒张压
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
在休息和运动时测量
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
自觉劳累
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
运动时测量
|
基线，干预后（<2 小时）
|
|
耗氧量
大体时间：基线，干预后（<2 小时）
|
代谢活动的测量
|
基线，干预后（<2 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月16日
研究完成 (实际的)
2025年4月16日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.