Inalação de Cannabis: Efeitos na Função Cardiovascular Durante o Repouso e o Exercício
27 de novembro de 2023 atualizado por: Jamie Burr
A influência da inalação de cannabis durante o exercício na saúde e função cardiovascular: explorando o equilíbrio ideal de canabinóides e modo de administração para diminuir o risco e maximizar os benefícios
Este projeto de duas fases procura examinar a resposta cardiovascular ao consumo de variantes de cannabis de diferentes composições de canabinóides através de diferentes métodos (fumar vs. vaporizar), em repouso e durante o exercício aeróbico.
Múltiplas medidas que demonstraram prever fatores de risco para doenças crônicas e resultados negativos para a saúde serão avaliadas após o consumo de cannabis em repouso ou em combinação com exercícios.
Essas técnicas examinarão a rigidez arterial, a função vascular e a função cardíaca.
Nas fases I e II, os sujeitos visitarão o laboratório em 6 ocasiões diferentes; com 1 visita atuando como visita introdutória, 1 como visita de controle de exercício, 2 como visita de cannabis em repouso e 2 como visita de cannabis + exercício.
A cannabis usada na fase I deste estudo consistirá em aproximadamente 10% de THC.
Em todas as visitas, a velocidade da onda de pulso, a dilatação mediada pelo fluxo e as medidas de ecocardiografia serão realizadas após o consumo de maconha por fumar ou vaporizar, e o consumo de maconha por fumar ou vaporizar seguido de 20 minutos de exercício em um cicloergômetro.
A Fase II do estudo implicará um desenho semelhante.
A favor da alteração do método de consumo, em todas as visitas a cannabis será consumida por vaporização e terá alto teor de canabidiol (CBD: (~10%)) e baixo teor de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC: (<1%)), ou uma variante com alto teor de THC (~10%) e baixo teor de CBD (<1%).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Homem ou mulher, de 19 a 45 anos
- Em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico e livre de doenças crônicas
- Deve ter experiência com o uso de cannabis. Isso requer o uso recreativo de cannabis no mínimo uma vez por semana nos últimos 30 dias, conforme confirmado por exame de urina
- Experimente consumir cannabis recreativamente, vaporizando cannabis seca
Critério de exclusão:
- Considerado inapto para o exercício pelo PARQ+.
- Diagnósticos atuais ou passados de transtorno de abuso de substâncias
- Falha no teste de triagem de urina para substâncias recreativas
- Histórico familiar atual, passado ou forte de psicose, ou já experimentou um episódio psicótico relacionado à cannabis
- Diagnósticos atuais ou passados de transtorno por uso de cannabis
- Diagnósticos atuais ou anteriores de qualquer transtorno de humor ou ansiedade
- Anormalidades de ECG identificadas
- Pressão arterial sistólica superior a 160 mmHg
- Pressão arterial diastólica superior a 90 mmHg
- Frequência cardíaca em repouso superior a 100 bpm ou inferior a 40 bpm
- Diagnosticado com doença respiratória
- Diagnosticado com doença cardiovascular
- Diagnosticado com doença hepática
- Diagnosticado com doença renal
- Está grávida ou planeja engravidar
- Atualmente tomando medicamentos prescritos (excluindo medicamentos contraceptivos)
- é fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alto THC, Fumado
|
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
|
|
Experimental: Alto THC, vaporizado
|
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
|
|
Experimental: Alto CBD, Fumado
|
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
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|
Experimental: Alto CBD, vaporizado
|
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de THC
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
Cannabis de (~ 10% de concentração de CBD
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Rigidez Aórtica desde o início após o consumo de Cannabis
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Avaliado através da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PWV)
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Alteração na função vascular da artéria braquial desde a linha de base após o consumo de cannabis
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Avaliado através da dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD)
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Mudança na atividade do sistema nervoso simpático desde a linha de base após o consumo de Cannabis
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Avaliado por meio de registros microneurográficos do nervo fibular
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Alteração na função cardíaca desde a linha de base após o consumo de Cannabis
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Medido por ecocardiografia
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Avaliado pela potência média máxima atingível durante 20 minutos de exercício de ciclismo contínuo
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Medido em repouso e durante o exercício
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Medido em repouso e durante o exercício
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Medido em repouso e durante o exercício
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Esforço percebido
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Medido durante o exercício
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
|
Consumo de oxigenio
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
|
Medida da atividade metabólica
|
Linha de base, pós-intervenção (<2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .