Cannabisinhalatie: effecten op de cardiovasculaire functie tijdens rust en inspanning
16 april 2025 bijgewerkt door: Jamie Burr
De invloed van het inademen van cannabis tijdens inspanning op de cardiovasculaire gezondheid en functie: onderzoek naar de optimale balans van cannabinoïden en wijze van toediening om het risico te verminderen en de voordelen te maximaliseren
Dit tweefasenproject probeert de cardiovasculaire respons op de consumptie van cannabisvarianten met verschillende cannabinoïdesamenstellingen te onderzoeken door middel van verschillende methoden (roken versus verdampen), in rust en tijdens aërobe inspanning.
Meerdere maatregelen waarvan is aangetoond dat ze risicofactoren voor chronische ziekten en negatieve gezondheidsresultaten voorspellen, zullen worden beoordeeld na cannabisgebruik in rust of in combinatie met lichaamsbeweging.
Deze technieken zullen arteriële stijfheid, vasculaire functie en hartfunctie onderzoeken.
In fase I en II komen proefpersonen 6 keer in het lab; met 1 bezoek als kennismakingsbezoek, 1 als inspanningscontrolebezoek, 2 als rustbezoeken voor cannabis en 2 als cannabis + lichaamsbezoeken.
Cannabis gebruikt in fase I van dit onderzoek zal voor ongeveer 10% uit THC bestaan.
Bij alle bezoeken zullen pulsgolfsnelheid, stroomgemedieerde dilatatie en echocardiografiemetingen worden uitgevoerd na cannabisconsumptie door roken of verdampen, en cannabisconsumptie door roken of verdampen gevolgd door 20 minuten trainen op een fietsergometer.
Fase II van de studie zal een vergelijkbaar ontwerp bepleiten.
Om de consumptiemethode te veranderen, zal cannabis bij alle bezoeken worden geconsumeerd door middel van verdamping en zal ofwel een hoge cannabidiol (CBD: (~10%)) of lage delta-9-tetrahydrocannabinol (THC: (<1%)) zijn. of een hoge THC (~10%) en lage CBD (<1%) variant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Man of vrouw, leeftijd 19-45jr
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit medische geschiedenis en vrij van chronische ziekten
- Moet ervaring hebben met cannabisgebruik. Dit vereist recreatief cannabisgebruik van minimaal één keer per week in de afgelopen 30 dagen, zoals bevestigd door urinetest
- Ervaar het recreatief consumeren van cannabis door gedroogde cannabis te verdampen
Uitsluitingscriteria:
- Ongeschikt bevonden om te sporten door de PARQ+.
- Huidige of vroegere diagnoses van verslavingsstoornis
- Falen van urinescreeningstest voor recreatieve middelen
- Huidige, vroegere of sterke familiegeschiedenis van psychose, of heeft eerder een cannabisgerelateerde psychotische episode doorgemaakt
- Huidige of eerdere diagnoses van een stoornis in het gebruik van cannabis
- Huidige of vroegere diagnoses van een stemmings- of angststoornis
- Geïdentificeerde ECG-afwijkingen
- Systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg
- Diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg
- Rusthartslag hoger dan 100 slagen per minuut of lager dan 40 slagen per minuut
- Gediagnosticeerd met luchtwegaandoeningen
- Gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten
- Gediagnosticeerd met leverziekte
- Gediagnosticeerd met nierziekte
- Is zwanger of van plan zwanger te zijn
- Gebruikt momenteel voorgeschreven medicatie (exclusief anticonceptiemedicatie)
- Is een sigarettenroker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog THC, gerookt
|
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoog THC, verdampt
|
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoog CBD, gerookt
|
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoog CBD, verdampt
|
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% THC-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
Cannabis van (~10% CBD-concentratie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aortastijfheid ten opzichte van baseline na cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Beoordeeld via carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV)
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Verandering in vasculaire functie van de arteria brachialis vanaf de uitgangswaarde na cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Beoordeeld via doorstroming gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Verandering in activiteit van het sympathische zenuwstelsel vanaf de basislijn na cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Beoordeeld via microneurografische opnames van de nervus peroneus
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Verandering in hartfunctie vanaf baseline na cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Gemeten door middel van echocardiografie
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Beoordeeld op basis van het maximaal haalbare gemiddelde vermogen gedurende 20 minuten continu fietsen
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Gemeten in rust en tijdens inspanning
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Gemeten in rust en tijdens inspanning
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Gemeten in rust en tijdens inspanning
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Gemeten tijdens het sporten
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Maat voor metabole activiteit
|
Basislijn, na interventie (<2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .