- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04693884
Inhalation de cannabis : effets sur la fonction cardiovasculaire pendant le repos et l'exercice
16 avril 2025 mis à jour par: Jamie Burr
L'influence de l'inhalation de cannabis pendant l'exercice sur la santé et la fonction cardiovasculaire : exploration de l'équilibre optimal des cannabinoïdes et du mode d'administration pour réduire les risques et maximiser les avantages
Ce projet en deux phases vise à examiner la réponse cardiovasculaire à la consommation de variantes de cannabis de différentes compositions de cannabinoïdes par différentes méthodes (fumer vs vaporiser), au repos et pendant l'exercice aérobique.
De multiples mesures dont il a été démontré qu'elles prédisent les facteurs de risque de maladies chroniques et les résultats négatifs pour la santé seront évaluées après la consommation de cannabis au repos ou en combinaison avec l'exercice.
Ces techniques examineront la rigidité artérielle, la fonction vasculaire et la fonction cardiaque.
Dans les phases I et II, les sujets visiteront le laboratoire à 6 reprises ; avec 1 visite agissant comme une visite d'introduction, 1 comme une visite de contrôle de l'exercice, 2 comme des visites de cannabis au repos et 2 comme des visites de cannabis + exercice.
Le cannabis utilisé dans la phase I de cette étude sera composé d'environ 10 % de THC.
Lors de toutes les visites, des mesures de la vitesse de l'onde de pouls, de la dilatation médiée par le flux et de l'échocardiographie seront effectuées après la consommation de cannabis en fumant ou en vaporisant, et la consommation de cannabis en fumant ou en vaporisant suivie de 20 minutes d'exercice sur un vélo ergomètre.
La phase II de l'étude impliquera une conception similaire.
En faveur d'un changement de mode de consommation, dans toutes les visites le cannabis sera consommé par vaporisation et sera soit riche en cannabidiol (CBD : (~10%)) et faible en delta-9-tétrahydrocannabinol (THC : (<1%)), ou une variante riche en THC (~10%) et faible en CBD (<1%).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Homme ou femme, âgé de 19 à 45 ans
- En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux et sans maladie chronique
- Doit être expérimenté avec la consommation de cannabis. Cela nécessite une consommation de cannabis à des fins récréatives d'au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours, comme confirmé par un test d'urine
- Expérience de consommation récréative de cannabis en vapotant du cannabis séché
Critère d'exclusion:
- Reconnu inapte à l'exercice par le PARQ+.
- Diagnostics actuels ou passés de trouble de toxicomanie
- Échec du test de dépistage urinaire des substances récréatives
- Antécédents familiaux actuels, passés ou forts de psychose, ou a déjà vécu un épisode psychotique lié au cannabis
- Diagnostics actuels ou antérieurs de trouble lié à la consommation de cannabis
- Diagnostics actuels ou passés de tout trouble de l'humeur ou d'anxiété
- Anomalies ECG identifiées
- Pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg
- Pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg
- Fréquence cardiaque au repos supérieure à 100 bpm ou inférieure à 40 bpm
- Diagnostiqué avec une maladie respiratoire
- Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire
- Diagnostiqué avec une maladie du foie
- Diagnostiqué avec une maladie rénale
- Est enceinte ou envisage d'être enceinte
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance (à l'exception des médicaments contraceptifs)
- Est un fumeur de cigarettes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: THC élevé, fumé
|
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
|
|
Expérimental: THC élevé, vaporisé
|
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
|
|
Expérimental: Riche en CBD, Fumé
|
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
|
|
Expérimental: Riche en CBD, vaporisé
|
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la rigidité aortique par rapport à la ligne de base suite à la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Évalué par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV)
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Modification de la fonction vasculaire de l'artère brachiale par rapport à la valeur initiale après la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Évalué par dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD)
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Modification de l'activité du système nerveux sympathique par rapport à la valeur initiale après la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Évalué via des enregistrements microneurographiques du nerf péronier
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Modification de la fonction cardiaque par rapport à la valeur initiale après la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Mesuré par échocardiographie
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Évalué par la puissance moyenne maximale atteignable pendant 20 minutes d'exercice cycliste continu
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Mesuré au repos et pendant l'exercice
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Mesuré au repos et pendant l'exercice
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Mesuré au repos et pendant l'exercice
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Effort perçu
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Mesuré pendant l'exercice
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
|
Consommation d'oxygène
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Mesure de l'activité métabolique
|
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .