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Inhalation de cannabis : effets sur la fonction cardiovasculaire pendant le repos et l'exercice

16 avril 2025 mis à jour par: Jamie Burr

L'influence de l'inhalation de cannabis pendant l'exercice sur la santé et la fonction cardiovasculaire : exploration de l'équilibre optimal des cannabinoïdes et du mode d'administration pour réduire les risques et maximiser les avantages

Ce projet en deux phases vise à examiner la réponse cardiovasculaire à la consommation de variantes de cannabis de différentes compositions de cannabinoïdes par différentes méthodes (fumer vs vaporiser), au repos et pendant l'exercice aérobique. De multiples mesures dont il a été démontré qu'elles prédisent les facteurs de risque de maladies chroniques et les résultats négatifs pour la santé seront évaluées après la consommation de cannabis au repos ou en combinaison avec l'exercice. Ces techniques examineront la rigidité artérielle, la fonction vasculaire et la fonction cardiaque. Dans les phases I et II, les sujets visiteront le laboratoire à 6 reprises ; avec 1 visite agissant comme une visite d'introduction, 1 comme une visite de contrôle de l'exercice, 2 comme des visites de cannabis au repos et 2 comme des visites de cannabis + exercice. Le cannabis utilisé dans la phase I de cette étude sera composé d'environ 10 % de THC. Lors de toutes les visites, des mesures de la vitesse de l'onde de pouls, de la dilatation médiée par le flux et de l'échocardiographie seront effectuées après la consommation de cannabis en fumant ou en vaporisant, et la consommation de cannabis en fumant ou en vaporisant suivie de 20 minutes d'exercice sur un vélo ergomètre. La phase II de l'étude impliquera une conception similaire. En faveur d'un changement de mode de consommation, dans toutes les visites le cannabis sera consommé par vaporisation et sera soit riche en cannabidiol (CBD : (~10%)) et faible en delta-9-tétrahydrocannabinol (THC : (<1%)), ou une variante riche en THC (~10%) et faible en CBD (<1%).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Homme ou femme, âgé de 19 à 45 ans
  4. En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux et sans maladie chronique
  5. Doit être expérimenté avec la consommation de cannabis. Cela nécessite une consommation de cannabis à des fins récréatives d'au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours, comme confirmé par un test d'urine
  6. Expérience de consommation récréative de cannabis en vapotant du cannabis séché

Critère d'exclusion:

  1. Reconnu inapte à l'exercice par le PARQ+.
  2. Diagnostics actuels ou passés de trouble de toxicomanie
  3. Échec du test de dépistage urinaire des substances récréatives
  4. Antécédents familiaux actuels, passés ou forts de psychose, ou a déjà vécu un épisode psychotique lié au cannabis
  5. Diagnostics actuels ou antérieurs de trouble lié à la consommation de cannabis
  6. Diagnostics actuels ou passés de tout trouble de l'humeur ou d'anxiété
  7. Anomalies ECG identifiées
  8. Pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg
  9. Pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg
  10. Fréquence cardiaque au repos supérieure à 100 bpm ou inférieure à 40 bpm
  11. Diagnostiqué avec une maladie respiratoire
  12. Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire
  13. Diagnostiqué avec une maladie du foie
  14. Diagnostiqué avec une maladie rénale
  15. Est enceinte ou envisage d'être enceinte
  16. Prend actuellement des médicaments sur ordonnance (à l'exception des médicaments contraceptifs)
  17. Est un fumeur de cigarettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: THC élevé, fumé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, fumé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, vaporisé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, fumé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, vaporisé
Expérimental: THC élevé, vaporisé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, fumé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, vaporisé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, fumé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, vaporisé
Expérimental: Riche en CBD, Fumé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, fumé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, vaporisé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, fumé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, vaporisé
Expérimental: Riche en CBD, vaporisé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, fumé
Cannabis de (~10 % de concentration de THC
Autres noms:
  • THC élevé, vaporisé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, fumé
Cannabis de (~10% de concentration de CBD
Autres noms:
  • CBD élevé, vaporisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la rigidité aortique par rapport à la ligne de base suite à la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Évalué par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV)
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Modification de la fonction vasculaire de l'artère brachiale par rapport à la valeur initiale après la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Évalué par dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD)
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Modification de l'activité du système nerveux sympathique par rapport à la valeur initiale après la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Évalué via des enregistrements microneurographiques du nerf péronier
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Modification de la fonction cardiaque par rapport à la valeur initiale après la consommation de cannabis
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Mesuré par échocardiographie
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Évalué par la puissance moyenne maximale atteignable pendant 20 minutes d'exercice cycliste continu
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Mesuré au repos et pendant l'exercice
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Mesuré au repos et pendant l'exercice
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Pression sanguine diastolique
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Mesuré au repos et pendant l'exercice
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Effort perçu
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Mesuré pendant l'exercice
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Consommation d'oxygène
Délai: Ligne de base, post-intervention (<2 heures)
Mesure de l'activité métabolique
Ligne de base, post-intervention (<2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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