Вдыхание каннабиса: влияние на сердечно-сосудистую функцию во время отдыха и упражнений
16 апреля 2025 г. обновлено: Jamie Burr
Влияние вдыхания каннабиса во время упражнений на здоровье и функцию сердечно-сосудистой системы: изучение оптимального баланса каннабиноидов и способа введения для снижения риска и максимизации пользы
Этот двухэтапный проект направлен на изучение реакции сердечно-сосудистой системы на потребление вариантов каннабиса с различным составом каннабиноидов с помощью различных методов (курение или вапоризация) в состоянии покоя и во время аэробных упражнений.
Многочисленные меры, которые, как было показано, позволяют прогнозировать факторы риска хронических заболеваний и негативных последствий для здоровья, будут оцениваться после употребления каннабиса в состоянии покоя или в сочетании с физическими упражнениями.
Эти методы исследуют артериальную жесткость, сосудистую функцию и сердечную функцию.
На этапах I и II испытуемые посетят лабораторию 6 раз; с 1 визитом, выступающим в качестве ознакомительного визита, 1 визитом для контроля физической активности, 2 посещениями с каннабисом в состоянии покоя и 2 посещениями с каннабисом + физическими упражнениями.
Каннабис, используемый на этапе I этого исследования, будет состоять примерно из 10% ТГК.
Во время всех посещений будут измеряться скорость пульсовой волны, дилатация, опосредованная потоком, и эхокардиографические измерения после употребления каннабиса путем курения или вапоризации, а также потребления каннабиса путем курения или вапоризации с последующими 20-минутными упражнениями на велоэргометре.
Фаза II исследования будет умолять аналогичный дизайн.
В пользу изменения метода потребления: во время всех посещений каннабис будет потребляться путем испарения и будет либо с высоким содержанием каннабидиола (КБД: (~10%)), либо с низким содержанием дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК: (<1%)), или вариант с высоким содержанием ТГК (~ 10%) и низким содержанием КБД (<1%).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Мужчина или женщина в возрасте 19-45 лет
- Хорошее общее состояние здоровья, о чем свидетельствует история болезни, отсутствие хронических заболеваний.
- Должен быть опыт употребления каннабиса. Это требует рекреационного употребления каннабиса как минимум один раз в неделю в течение последних 30 дней, что подтверждается анализом мочи.
- Опыт употребления каннабиса в рекреационных целях путем выпаривания сушеного каннабиса
Критерий исключения:
- Признан непригодным для занятий PARQ+.
- Текущие или прошлые диагнозы расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами
- Неудача скринингового теста мочи на рекреационные вещества
- Текущий, прошлый или сильный семейный анамнез психоза, или ранее был психотический эпизод, связанный с каннабисом.
- Текущие или прошлые диагнозы расстройства, связанного с употреблением каннабиса
- Текущие или прошлые диагнозы любого настроения или тревожного расстройства
- Выявленные отклонения на ЭКГ
- Систолическое артериальное давление выше 160 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление выше 90 мм рт.ст.
- ЧСС в покое выше 100 ударов в минуту или ниже 40 ударов в минуту
- Диагностировано респираторное заболевание
- С диагнозом сердечно-сосудистые заболевания
- Диагностировано заболевание печени
- Диагностировано заболевание почек
- Беременна или планирует беременность
- В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту (за исключением противозачаточных препаратов)
- Курильщик сигарет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокий ТГК, Копченый
|
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокий ТГК, испаренный
|
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокий КБД, Копченый
|
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокий КБД, испаренный
|
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация ТГК
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
Каннабис (~ 10% концентрация КБД
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости аорты по сравнению с исходным уровнем после употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Оценивается по каротидно-бедренной скорости пульсовой волны (СРПВ)
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Изменение сосудистой функции плечевой артерии по сравнению с исходным уровнем после употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Оценивается с помощью дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии (FMD).
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Изменение активности симпатической нервной системы по сравнению с исходным уровнем после употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Оценивается с помощью микронейрографических записей малоберцового нерва.
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Изменение сердечной функции по сравнению с исходным уровнем после употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Измеряется с помощью эхокардиографии
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Оценивается по максимальной средней мощности, достигаемой в течение 20 минут непрерывной тренировки на велосипеде.
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Измеряется в состоянии покоя и при физической нагрузке.
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Измеряется в состоянии покоя и при физической нагрузке.
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Измеряется в состоянии покоя и при физической нагрузке.
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Измерено во время тренировки
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Мера метаболической активности
|
Исходный уровень, после вмешательства (<2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .