Cannabisinandning: Effekter på kardiovaskulär funktion under vila och träning
16 april 2025 uppdaterad av: Jamie Burr
Inverkan av cannabisinandning under träning på kardiovaskulär hälsa och funktion: Utforska den optimala balansen mellan cannabinoider och administreringssätt för att minska risken och maximera fördelarna
Detta tvåfasprojekt syftar till att undersöka det kardiovaskulära svaret på konsumtion av cannabisvarianter av olika cannabinoidsammansättningar genom olika metoder (rökning kontra förångning), i vila och under aerob träning.
Flera mått som har visat sig förutsäga riskfaktorer för kroniska sjukdomar och negativa hälsoresultat kommer att bedömas efter cannabiskonsumtion i vila eller i kombination med träning.
Dessa tekniker kommer att undersöka arteriell stelhet, vaskulär funktion och hjärtfunktion.
I fas I och II kommer försökspersonerna att besöka labbet vid 6 olika tillfällen; med 1 besök som ett introduktionsbesök, 1 som ett träningskontrollbesök, 2 som vilande cannabisbesök och 2 som cannabis + träningsbesök.
Cannabis som används i fas I av denna studie kommer att bestå av cirka 10 % THC.
Vid alla besök kommer pulsvågshastighet, flödesmedierad dilatation och ekokardiografi att utföras efter cannabiskonsumtion genom rökning eller förångning, och cannabiskonsumtion genom rökning eller förångning följt av 20 minuters träning på en cykelergometer.
Fas II av studien kommer att kräva en liknande design.
Till förmån för att ändra konsumtionsmetod kommer cannabis vid alla besök att konsumeras genom förångning och kommer att vara antingen en hög cannabidiol (CBD: (~10%) och låg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC: (<1%)), eller en variant med hög THC (~10 %) och låg CBD (<1 %).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
- Man eller kvinna i åldern 19-45 år
- Vid god allmän hälsa enligt medicinsk historia och fri från kronisk sjukdom
- Måste ha erfarenhet av cannabisanvändning. Detta kräver användning av cannabis för fritidsändamål minst en gång i veckan under de senaste 30 dagarna, vilket bekräftats av urintest
- Upplev att konsumera cannabis för rekreation genom att förånga torkad cannabis
Exklusions kriterier:
- Anses olämplig att träna av PARQ+.
- Nuvarande eller tidigare diagnoser av missbrukssyndrom
- Misslyckande med urinscreeningstest för fritidssubstans
- Nuvarande, tidigare eller stark familjehistoria av psykos, eller har tidigare upplevt en cannabisrelaterad psykotisk episod
- Nuvarande eller tidigare diagnoser av cannabismissbruk
- Nuvarande eller tidigare diagnoser av någon sinnesstämning eller ångeststörning
- Identifierade EKG-avvikelser
- Systoliskt blodtryck som överstiger 160 mmHg
- Diastoliskt blodtryck som överstiger 90 mmHg
- Vilopuls som överstiger 100 slag per minut eller lägre än 40 slag per minut
- Diagnostiserats med luftvägssjukdom
- Diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom
- Diagnostiserats med leversjukdom
- Diagnostiserats med njursjukdom
- Är gravid eller planerar att bli gravid
- Tar för närvarande receptbelagd medicin (exklusive preventivmedel)
- Är en cigarettrökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög THC, rökt
|
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög THC, förångad
|
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög CBD, rökt
|
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög CBD, förångad
|
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10 % THC-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aortastelhet från baslinjen efter cannabiskonsumtion
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Bedöms via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Förändring i Brachial Artär Vaskulär funktion från Baseline efter Cannabiskonsumtion
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Bedöms via brachial artärflödesmedierad dilatation (FMD)
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Förändring i det sympatiska nervsystemets aktivitet från baslinjen efter cannabiskonsumtion
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Bedöms via mikroneurografiska inspelningar av peronealnerven
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Förändring i hjärtfunktion från baslinjen efter cannabiskonsumtion
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Mäts med ekokardiografi
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Bedömd av maximal genomsnittlig effekt som kan uppnås under 20 minuters kontinuerlig cykelträning
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Mäts i vila och under träning
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Mäts i vila och under träning
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Mäts i vila och under träning
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Mäts under träning
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
|
Syreförbrukning
Tidsram: Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Mått på metabolisk aktivitet
|
Baslinje, efter intervention (<2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .