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Inalazione di cannabis: effetti sulla funzione cardiovascolare durante il riposo e l'esercizio

16 aprile 2025 aggiornato da: Jamie Burr

L'influenza dell'inalazione di cannabis durante l'esercizio sulla salute e sulla funzione cardiovascolare: esplorare l'equilibrio ottimale dei cannabinoidi e la modalità di somministrazione per ridurre il rischio e massimizzare i benefici

Questo progetto in due fasi cerca di esaminare la risposta cardiovascolare al consumo di varianti di cannabis di diversa composizione di cannabinoidi attraverso diversi metodi (fumo vs. vaporizzazione), a riposo e durante l'esercizio aerobico. Dopo il consumo di cannabis a riposo o in combinazione con l'esercizio, saranno valutate molteplici misure che hanno dimostrato di prevedere i fattori di rischio per le malattie croniche e gli esiti negativi sulla salute. Queste tecniche esamineranno la rigidità arteriosa, la funzione vascolare e la funzione cardiaca. Nella fase I e II, i soggetti visiteranno il laboratorio in 6 diverse occasioni; con 1 visita che funge da visita introduttiva, 1 come visita di controllo dell'esercizio, 2 come visite di cannabis a riposo e 2 come visite di cannabis + esercizio. La cannabis utilizzata nella fase I di questo studio sarà composta per circa il 10% da THC. In tutte le visite, verranno eseguite misurazioni della velocità dell'onda del polso, della dilatazione mediata dal flusso e dell'ecocardiografia dopo il consumo di cannabis fumando o vaporizzando e il consumo di cannabis fumando o vaporizzando seguito da 20 minuti di esercizio su un cicloergometro. La fase II dello studio richiederà un progetto simile. A favore dell'alterazione del metodo di consumo, in tutte le visite la cannabis sarà consumata mediante vaporizzazione e sarà o un alto cannabidiolo (CBD: (~10%)) e un basso delta-9-tetraidrocannabinolo (THC: (<1%)), o una variante ad alto THC (~10%) e basso CBD (<1%).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  3. Maschio o femmina, di età compresa tra 19 e 45 anni
  4. In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi e privo di malattie croniche
  5. Deve avere esperienza con l'uso di cannabis. Ciò richiede l'uso ricreativo di cannabis di almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni, come confermato dal test delle urine
  6. Sperimenta il consumo ricreativo di cannabis vaporizzando cannabis essiccata

Criteri di esclusione:

  1. Ritenuto non idoneo all'esercizio dal PARQ+.
  2. Diagnosi attuali o passate di disturbo da abuso di sostanze
  3. Fallimento del test di screening delle urine della sostanza ricreativa
  4. Storia familiare attuale, passata o forte di psicosi, o ha precedentemente sperimentato un episodio psicotico correlato alla cannabis
  5. Diagnosi attuali o passate di disturbo da uso di cannabis
  6. Diagnosi attuali o passate di qualsiasi disturbo dell'umore o d'ansia
  7. Anomalie ECG identificate
  8. Pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg
  9. Pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg
  10. Frequenza cardiaca a riposo superiore a 100 bpm o inferiore a 40 bpm
  11. Diagnosi di malattia respiratoria
  12. Diagnosi di malattia cardiovascolare
  13. Diagnosi di malattia del fegato
  14. Diagnosi di malattia renale
  15. È incinta o sta pianificando una gravidanza
  16. Attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione (esclusi i farmaci contraccettivi)
  17. È un fumatore di sigarette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alto THC, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, vaporizzato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, vaporizzato
Sperimentale: Alto THC, Vaporizzato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, vaporizzato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, vaporizzato
Sperimentale: Alto CBD, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, vaporizzato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, vaporizzato
Sperimentale: Alto CBD, vaporizzato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~ 10% di concentrazione di THC
Altri nomi:
  • Alto THC, vaporizzato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, affumicato
Droga: Cannabis
Cannabis di (~10% di concentrazione di CBD
Altri nomi:
  • CBD alto, vaporizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rigidità aortica rispetto al basale dopo il consumo di cannabis
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Valutato tramite la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (PWV)
Basale, post-intervento (<2 ore)
Variazione della funzione vascolare dell'arteria brachiale rispetto al basale in seguito al consumo di cannabis
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Valutato tramite dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD)
Basale, post-intervento (<2 ore)
Variazione dell'attività del sistema nervoso simpatico rispetto al basale dopo il consumo di cannabis
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Valutato tramite registrazioni microneurografiche del nervo peroneo
Basale, post-intervento (<2 ore)
Variazione della funzione cardiaca rispetto al basale in seguito al consumo di cannabis
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Misurato dall'ecocardiografia
Basale, post-intervento (<2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Valutato dalla potenza media massima raggiungibile durante 20 minuti di esercizio continuo in bicicletta
Basale, post-intervento (<2 ore)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Misurato a riposo e durante l'esercizio
Basale, post-intervento (<2 ore)
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Misurato a riposo e durante l'esercizio
Basale, post-intervento (<2 ore)
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Misurato a riposo e durante l'esercizio
Basale, post-intervento (<2 ore)
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Misurato durante l'esercizio
Basale, post-intervento (<2 ore)
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (<2 ore)
Misura dell'attività metabolica
Basale, post-intervento (<2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jamie Burr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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