A kannabisz belélegzése: hatása a szív- és érrendszeri működésre pihenés és edzés közben
2023. november 27. frissítette: Jamie Burr
A kannabisz belélegzésének hatása edzés közben a szív- és érrendszer egészségére és működésére: A kannabinoidok optimális egyensúlyának és az alkalmazási mód feltárása a kockázat csökkentése és az előnyök maximalizálása érdekében
Ez a kétfázisú projekt a különböző kannabinoid-összetételű kannabisz-változatok fogyasztására adott kardiovaszkuláris reakciókat kívánja megvizsgálni különböző módszerekkel (dohányzás vs. párologtatás), nyugalomban és aerob edzés közben.
A nyugalomban vagy testmozgással kombinált kannabiszfogyasztást követően számos olyan intézkedést értékelnek, amelyekről kimutatták, hogy előre jelezték a krónikus betegségek kockázati tényezőit és a negatív egészségügyi következményeket.
Ezek a technikák az artériás merevséget, az érrendszeri működést és a szívműködést vizsgálják.
Az I. és II. fázisban az alanyok 6 különböző alkalommal látogatják meg a labort; 1 látogatás bevezető látogatásként, 1 gyakorlat-ellenőrző látogatás, 2 pihenő kannabisz látogatás és 2 kannabisz + gyakorlat látogatás.
A tanulmány I. fázisában használt kannabisz körülbelül 10% THC-t tartalmaz.
Minden látogatás során pulzushullám-sebesség, áramlás által közvetített tágulás és echokardiográfiás méréseket végeznek a kannabisz dohányzás vagy párolgás útján történő fogyasztása, valamint a dohányzás vagy gőzölés útján történő kannabiszfogyasztás után, amelyet 20 perces kerékpárergométeren végzett gyakorlat követ.
A tanulmány II. fázisa hasonló elrendezést fog követelni.
A fogyasztási mód megváltoztatása érdekében a kannabiszt minden látogatás során párologtatással fogyasztják, és vagy magas kannabidioltartalmú (CBD: (~10%)) és alacsony delta-9-tetrahidrokannabinoltartalmú (THC: (<1%)), vagy magas THC (~10%) és alacsony CBD (<1%) változat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
- Férfi vagy nő, 19-45 éves korig
- Jó általános egészségi állapot, a kórtörténet igazolja, és mentes a krónikus betegségektől
- Tapasztalattal kell rendelkeznie a kannabisz használatával kapcsolatban. Ez megköveteli, hogy az elmúlt 30 napban hetente legalább egyszer rekreációs célú kannabiszhasználatot alkalmazzon, amit vizeletvizsgálat igazol.
- Tapasztalja meg a kannabisz rekreációs fogyasztását a szárított kannabisz gőzölésével
Kizárási kritériumok:
- A PARQ+ edzésre alkalmatlannak ítélte.
- A kábítószer-használati rendellenesség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- A rekreációs szer vizelet szűrővizsgálatának sikertelensége
- pszichózis jelenlegi, múltbeli vagy erős családi anamnézisében, vagy korábban kannabiszhoz kapcsolódó pszichotikus epizódot élt át
- A kannabiszhasználati zavar jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Bármilyen hangulati vagy szorongásos rendellenesség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Azonosított EKG-rendellenességek
- A szisztolés vérnyomás meghaladja a 160 Hgmm-t
- A diasztolés vérnyomás meghaladja a 90 Hgmm-t
- Nyugalmi pulzusszám meghaladja a 100 ütést percenként vagy alacsonyabb, mint 40 bpm
- Légúti betegséggel diagnosztizálták
- Szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizálták
- Májbetegséget diagnosztizáltak
- Vesebetegséget diagnosztizáltak
- Terhes vagy terhességet tervez
- Jelenleg vényköteles gyógyszert szed (kivéve a fogamzásgátlót)
- Cigarettázó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas THC, füstölt
|
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Magas THC, elpárologtatott
|
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Magas CBD, füstölt
|
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Magas CBD, elpárologtatott
|
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% THC koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
A kannabisz (~10% CBD koncentráció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aorta merevségének változása az alapvonalhoz képest a kannabiszfogyasztást követően
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
A carotis-femoralis pulzushullám sebesség (PWV) alapján értékelve
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
A brachialis artéria vaszkuláris funkciójának változása a kiindulási állapothoz képest a kannabiszfogyasztást követően
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció (FMD) alapján értékelték
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
A szimpatikus idegrendszer aktivitásának változása a kiindulási állapothoz képest a kannabiszfogyasztást követően
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
A peroneális ideg mikroneurográfiás felvételei alapján értékelték
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
A szívműködés változása az alapértékhez képest a kannabiszfogyasztást követően
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
Echokardiográfiával mérve
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
A 20 perces folyamatos kerékpáros edzés során elérhető maximális átlagos teljesítmény alapján értékelve
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
Nyugalmi állapotban és edzés közben mérve
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
Nyugalmi állapotban és edzés közben mérve
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
Nyugalmi állapotban és edzés közben mérve
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
Edzés közben mérve
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
|
Oxigén fogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
A metabolikus aktivitás mérése
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (<2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis Abuse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Elias DakwarToborzásFüggőség | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Szerhasználat | Cannabis Abuse | A kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food...Még nincs toborzásDohányfogyasztás | Cannabis | Cannabis használat | Vaping | THC | Cannabis DohányzásEgyesült Államok
-
Hartford HospitalYale UniversityMég nincs toborzásMarihuána használata | Cannabis használat | Cannabis mérgezés
-
Western University, CanadaToborzásCannabis használat | Marihuána dohányzás | Cannabis Dohányzás | Marihuána használatKanada
Klinikai vizsgálatok a Cannabis
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramBefejezveDohányfogyasztás | Cannabis | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Nikotinfüggőség | Dohányzás | THC | Nikotin megvonás | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzásKognitív zavar | Cannabis használat | Csökkent vezetésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteAlkermes, Inc.FelfüggesztettFájdalom | Cannabis | Hiperalgézia | MegértésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FelfüggesztettFájdalom | Cannabis | Hiperalgézia | MegértésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteFelfüggesztett
-
Center for Medicinal Cannabis ResearchBefejezve
-
Centre for Addiction and Mental HealthMég nincs toborzásBefolyásoltság alatt történő vezetés
-
New York State Psychiatric InstituteMegszűntFájdalom, akut | Cannabis használatEgyesült Államok
-
Harley Street (CPC) LimitedJelentkezés meghívóval
-
Johns Hopkins UniversityBefejezve