Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabisindånding: Effekter på kardiovaskulær funktion under hvile og motion

27. november 2023 opdateret af: Jamie Burr

Indflydelsen af ​​cannabisindånding under træning på kardiovaskulær sundhed og funktion: Udforskning af den optimale balance mellem cannabinoider og administrationsmåde for at mindske risikoen og maksimere fordelene

Dette tofasede projekt søger at undersøge den kardiovaskulære respons på forbrug af cannabisvarianter af forskellig cannabinoidsammensætning gennem forskellige metoder (rygning vs. fordampning), i hvile og under aerob træning. Flere mål, der har vist sig at forudsige risikofaktorer for kroniske sygdomme og negative helbredsudfald, vil blive vurderet efter cannabisforbrug i hvile eller i kombination med træning. Disse teknikker vil undersøge arteriel stivhed, vaskulær funktion og hjertefunktion. I fase I og II vil forsøgspersonerne besøge laboratoriet ved 6 forskellige lejligheder; med 1 besøg som introduktionsbesøg, 1 som træningskontrolbesøg, 2 som hvilebesøg og 2 som hash + træningsbesøg. Cannabis brugt i fase I af denne undersøgelse vil bestå af cirka 10 % THC. Ved alle besøg vil pulsbølgehastighed, flowmedieret dilatation og ekkokardiografi blive udført efter cannabisindtagelse ved rygning eller fordampning, og cannabisforbrug ved rygning eller fordampning efterfulgt af 20 minutters træning på et cykelergometer. Fase II af undersøgelsen vil bede om et lignende design. Til fordel for at ændre forbrugsmetoden, vil cannabis i alle besøg blive indtaget ved fordampning og vil enten være en høj cannabidiol (CBD: (~10%) og lav delta-9-tetrahydrocannabinol (THC: (<1%)), eller en variant med høj THC (~10%) og lav CBD (<1%).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Mand eller kvinde i alderen 19-45 år
  4. Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorien og fri for kronisk sygdom
  5. Skal have erfaring med cannabisbrug. Dette kræver rekreativ cannabisbrug af minimum en gang om ugen inden for de seneste 30 dage, som bekræftet ved urintest
  6. Oplev at indtage cannabis rekreativt ved at dampe tørret cannabis

Ekskluderingskriterier:

  1. Anses for uegnet til at træne af PARQ+.
  2. Nuværende eller tidligere diagnoser af stofmisbrug
  3. Mislykket urinscreeningstest for fritidsstof
  4. Nuværende, tidligere eller stærk familiehistorie med psykose, eller har tidligere oplevet en cannabisrelateret psykotisk episode
  5. Nuværende eller tidligere diagnoser af cannabisbrugsforstyrrelser
  6. Nuværende eller tidligere diagnoser af enhver stemnings- eller angstlidelse
  7. Identificeret EKG-abnormiteter
  8. Systolisk blodtryk over 160 mmHg
  9. Diastolisk blodtryk over 90 mmHg
  10. Hvilepuls over 100 bpm eller lavere end 40 bpm
  11. Diagnosticeret med luftvejssygdom
  12. Diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom
  13. Diagnosticeret med leversygdom
  14. Diagnosticeret med nyresygdom
  15. Er gravid eller planlægger at blive gravid
  16. Tager i øjeblikket receptpligtig medicin (undtagen præventionsmedicin)
  17. Er cigaretryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet
Eksperimentel: Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet
Eksperimentel: Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet
Eksperimentel: Høj CBD, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aortastivhed fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Ændring i brachial arterie vaskulær funktion fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet via brachial arterie flow medieret dilatation (FMD)
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Ændring i det sympatiske nervesystems aktivitet fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet via mikroneurografiske optagelser af peronealnerven
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Ændring i hjertefunktion fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt ved ekkokardiografi
Baseline, post-intervention (<2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet ved maksimal gennemsnitlig effekt, der kan opnås under 20 minutters kontinuerlig cykelmotion
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt i hvile og under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt i hvile og under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt i hvile og under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Iltforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Mål for metabolisk aktivitet
Baseline, post-intervention (<2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamie Burr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Kliniske forsøg med Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner