プレフレイルおよびフレイル高齢がんサバイバーのための気功
プレフレイルおよびフレイル高齢のがんサバイバーのための気功：パイロット無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
脆弱性は、高齢者の研究と実践において新たな概念です。 それは、死を含む有害な結果に対する脆弱性の増加した状態として定義されます。 コホート研究によると、がんの回答者は、がんのない回答者に比べて著しく虚弱であることがわかりました。 もっともらしい説明は、がん自体と、それを治療するために使用される治療法が、患者の生理的予備能に挑戦する追加のストレッサーを追加することです。 システマティック レビューにより、高齢のがん患者におけるフレイルおよびプレフレイルの高い有病率が明らかになり、推定中央値はそれぞれ 42% および 43% でした。 がん治療は、サバイバーの老化プロセスを早め、虚弱になるリスクを高める可能性があるため、がんサバイバーは、転倒、骨折、障害などの健康上の転帰が悪化するリスクが高くなります。 これは、高齢のがんサバイバーの脆弱性を改善する効果的な介入を必要としています。
心身の介入の一種である気功は、有酸素運動や筋骨格系の緊張を伴わずに実施されるため、高齢者に特に適しています。 この機器を使用しない運動は、天候、交通機関、費用などの障壁を減らし、自宅でいつでも実行できるため、リソースが限られている環境や虚弱な高齢者に最適です。 メタアナリシスは、八段安津が生活の質、バランス、握力、体幹の柔軟性の向上という点で、一般の人々に有益であることを示唆しています. 私たちの知る限りでは、虚弱以前および虚弱な高齢のがんサバイバーの幸福を改善するための気功の効果に関する証拠はありません。 したがって、私たちの目的は、高齢のがんサバイバーへの気功介入の実現可能性と受容性をテストするためのパイロット研究を実施することです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong、香港、000
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- ステージI～IIIの非転移性がんと診断された
- ベースライン評価の 6 か月から 5 年前に治癒を目的とした一次治療（手術、化学療法、および/または放射線療法）を完了し、再発または追加のがんの発生がない
- フリードフレイル基準に基づいてプレフレイルまたはフレイルとして分類される
- 広東語または普通話でコミュニケーションできる
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 過去 6 か月以内の定期的な気功トレーニングまたはその他の心身の介入 (週に 1 回以上)
- 可動性に影響を与える、転倒しやすい、または気功の練習を妨げる病状 (例えば、神経疾患、筋骨格障害、最近の心筋梗塞、酸素を必要とする呼吸困難)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：気功
介入全体は 16 週間続きます。これには、週 1 ～ 8 の週 2 回の 1 時間の監視付きトレーニング セッション (トレーニング; 16 時間)、および 9 ～ 16 週目の週 1 時間の監視付きの毎週のフォローアップ セッション (フォローアップ; 8 時間) が含まれます。 ）。
セッションは、経験豊富な気功マスターによって監督されます。
|
8つの標準化された動きからなる気功八段エンジンが研究に採用されます。
体の動き、呼吸の制御、マインドフルな瞑想を組み合わせて実践されます。
|
|
アクティブコンパレータ：軽い柔軟運動
対照群は、気功セッションと同一の監督セッションの期間と頻度を同じにして、軽い柔軟性運動のみを練習します。
監督付きセッションは、認定エクササイズトレーナーによって実施されます。
|
監督付きのセッションには、上半身 (首、腕、背中上部、肩、胸) と下半身 (大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎ、腰) を対象とした着席および立位のストレッチと、体幹の回転が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性: 研究完了率
時間枠：16週間
|
無作為化された参加者のうちデータ収集を完了した参加者の割合は、各時点で記録されます。
|
16週間
|
|
実現可能性：出席率
時間枠：16週間
|
監視セッションへの参加者の出席は、各時点で記録されます。
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フレイル状態の変化
時間枠：スタディエントリー、8週間、16週間
|
参加者の虚弱状態は、5 つの基準で構成されるフリード虚弱基準を使用して評価されます。
|
スタディエントリー、8週間、16週間
|
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー スコアの変化
時間枠：スタディエントリー、8週間、16週間
|
Short Physical Performance Battery は、3 つの機能タスクで参加者の身体パフォーマンスを測定するために使用される客観的な評価ツールです。
|
スタディエントリー、8週間、16週間
|
|
Short Form Geriatric Depression Scale スコアの変化
時間枠：スタディエントリー、8週間、16週間
|
Short-Form Geriatric Depression Scale (15 項目) を使用して、心理的な健康状態を測定します。
スコアは 0 から 15 までの範囲で、スコアが高いほどより深刻な抑うつ症状を表します。
|
スタディエントリー、8週間、16週間
|
|
欧州がん研究治療機構の生活の質のコア アンケート - C30 スコアの変化
時間枠：スタディエントリー、8週間、16週間
|
欧州がん研究治療機構の生活の質コア アンケート - C30 (30 項目) は、特にがん患者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
アンケートは、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単項目で構成されています。
規模。
すべてのサブスケールと単一項目メジャーのスコアは、0 から 100 の範囲です。
機能スケールのスコアが高いほど、機能レベル、全体的な健康状態/生活の質が高いことを表しますが、症状スケール/項目のスコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します。
|
スタディエントリー、8週間、16週間
|
|
修正バーセル指数スコアの変化
時間枠：スタディエントリー、8週間、16週間
|
修正バーセル指数は、食事、個人衛生、入浴などの日常生活活動における参加者のパフォーマンスを測定するために使用され、必要な支援の量に応じて任意の 2 ～ 4 点スケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 (実行できない) から 15 (完全な独立性) までです。
|
スタディエントリー、8週間、16週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Denise Cheung、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。