Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qigong esihauraille ja heikkokuntoisille iäkkäille syövistä selviytyneille

lauantai 19. marraskuuta 2022 päivittänyt: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong esihauraille ja heikkokuntoisille iäkkäille syövästä selviytyneille: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Toistaiseksi ei ole todisteita qigongin vaikutuksista esihauraiden ja iäkkäiden syövästä selviytyneiden hyvinvoinnin parantamiseen. Tavoitteenamme on tehdä pilottitutkimus, jossa testataan qigong-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäille syövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Frailty on nouseva käsite geriatrian tutkimuksessa ja käytännössä. Se määritellään tilaksi, jossa on lisääntynyt alttius haittavaikutuksille, mukaan lukien kuolema. Kohorttitutkimuksessa on havaittu, että syöpää sairastavat vastaajat olivat huomattavasti hauraampia kuin ne, joilla ei ollut syöpää. Uskottava selitys on sekä itse syöpä että sen hoitoon käytetyt terapiat lisäävät stressitekijöitä, jotka haastavat potilaan fysiologisen varannon. Järjestelmällinen tarkastelu on paljastanut haurauden ja esihaurauden suuren esiintyvyyden vanhemmilla syöpäpotilailla, mediaaniarvioiden ollessa 42 % ja 43 %. Syöpähoito voi nopeuttaa eloonjääneiden ikääntymisprosessia ja lisätä heidän riskiään kehittyä heikkoudeksi, mikä lisää syövästä selviytyneiden riskiä huonoista terveysvaikutuksista, kuten kaatumisista, murtumista ja vammaisuudesta. Tämä vaatii tehokkaita toimenpiteitä, jotka parantaisivat iäkkäiden syövästä selviytyneiden heikkoutta.

Qigong, mielen ja kehon interventiotyyppi, sopii erityisen hyvin vanhemmille aikuisille, koska se toteutetaan ilman aerobista ja tuki- ja liikuntaelimistön rasitusta. Tämä välinevapaa liikuntamuoto sopii erinomaisesti tilanteisiin, joissa resurssit ovat rajalliset, sekä heikkokuntoisille vanhuksille, koska se voidaan suorittaa kotona milloin tahansa, mikä vähentää esteitä, kuten säätä, kuljetusta ja kustannuksia. Meta-analyysi viittaa siihen, että Baduanjin on hyödyllinen väestölle paremman elämänlaadun, tasapainon, kädensijan lujuuden ja vartalon joustavuuden suhteen. Tietojemme mukaan ei ole näyttöä qigongin vaikutuksista esihauraiden ja heikkokuntoisten iäkkäiden syövästä selviytyneiden hyvinvoinnin parantamiseen. Tavoitteemme on siksi suorittaa pilottitutkimus, jossa testataan qigong-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäille syövästä selviytyneille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta - 83 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥65
  2. joilla on diagnosoitu vaiheen I-III ei-metastaattinen syöpä
  3. päätetty ensisijainen hoito parantavalla tarkoituksella (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) 6 kuukautta - 5 vuotta ennen lähtötason arviointeja ilman uusiutumista tai uusien syöpien esiintymistä
  4. luokitellaan paistettua haurautta edeltävien kriteerien perusteella pre-frailiksi tai hauraaksi
  5. voi kommunikoida kantoniksi tai putonghuaksi
  6. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. säännöllinen qigong-harjoittelu tai muu mielen kehon interventio (kerran tai useammin viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. sairaudet, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen, altistavat kaatumiselle tai estävät qigong-harjoittelun (esim. neurologinen sairaus, tuki- ja liikuntaelinhäiriö, äskettäinen sydäninfarkti, happea vaativat hengitysvaikeudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Qigong
Koko interventio kestää 16 viikkoa, mukaan lukien 1 tunnin ohjatut harjoitukset kahdesti viikossa viikkojen 1 - 8 aikana (koulutus; 16 tuntia) ja 1 tunnin ohjatut viikoittaiset seurantajaksot viikoilla 9 - 16 (seuranta; 8 tuntia ). Istuntoja ohjaa kokenut qigong-mestari.
Qigong Baduanjin, joka käsittää kahdeksan standardoitua liikettä, otetaan käyttöön tutkimuksessa. Sitä harjoitetaan yhdistelmänä kehon liikkeitä, hengityksen hallintaa ja tietoista meditaatiota.
Active Comparator: Kevyt joustavuusharjoitus
Kontrolliryhmä harjoittelee vain kevyttä joustavuusharjoitusta, ja valvottujen harjoitusten kesto ja tiheys ovat samat kuin qigong-harjoitukset. Valvotut harjoitukset johtaa sertifioitu harjoitteluohjaaja.
Valvotut harjoitukset sisältävät istuma- ja seisomavenytyksiä, jotka kohdistuvat ylävartaloon (niska, käsivarret, yläselkä, olkapäät ja rintakehä) ja alavartalo (nelipäälihakset, takareisilihakset, pohkeet ja lonkat), sekä vartalon kiertoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Tutkimuksen valmistumisaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tiedonkeruun suorittaneiden osallistujien osuus satunnaistetuista kirjataan jokaisena ajankohtana.
16 viikkoa
Toteutettavuus: Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujien osallistuminen ohjattuihin istuntoihin kirjataan jokaisena ajankohtana.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos heikkouden tilassa
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Osallistujien heikkoutta arvioidaan käyttämällä Fried-haurauskriteeriä, joka koostuu viidestä kriteeristä: hitaus , heikkous , tahaton laihtuminen , uupumus ja alhainen aktiivisuus.
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pisteissä
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Short Physical Performance Battery on objektiivinen arviointityökalu, jolla mitataan osallistujien fyysistä suorituskykyä kolmessa toiminnallisessa tehtävässä.
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Lyhyen muotoisen geriatrisen masennuksen asteikon tulosten muutos
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin mittaamiseen käytetään lyhytmuotoista geriatrista masennusasteikkoa (15 kohtaa). Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita.
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos eurooppalaisessa syöväntutkimus- ja hoitoorganisaatiossa elämänlaadun ydinkyselyn C30-pisteet
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselyä C30 (30 kohtaa) käytetään arvioimaan erityisesti syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomake koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta, kolmesta oireasteikosta, globaalista terveydentila/QoL-asteikosta ja kuudesta yksittäisestä kohdasta. mittakaavassa. Kaikkien ala-asteikkojen ja yksittäisten mittojen pisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisten asteikkojen korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, maailmanlaajuista terveydentilaa/elämänlaatua, mutta korkeammat pisteet oireasteikossa/kohdassa edustavat korkeampaa oireiden vakavuuden tasoa.
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos muokatun Barthel-indeksin pisteissä
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Modifioitua Barthel-indeksiä käytetään mittaamaan osallistujien suorituskykyä päivittäisissä toimissa, kuten syöminen, henkilökohtainen hygienia ja kylpeminen, arvioituna mielivaltaisella 2-4 pisteen asteikolla tarvittavan avun määrästä riippuen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (kyvyttömyys suoriutua) 15:een (täydellinen riippumattomuus).
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKUCTR-2708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voivat olla saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Qigong

3
Tilaa