- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04694066
Qigong esihauraille ja heikkokuntoisille iäkkäille syövistä selviytyneille
Qigong esihauraille ja heikkokuntoisille iäkkäille syövästä selviytyneille: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Frailty on nouseva käsite geriatrian tutkimuksessa ja käytännössä. Se määritellään tilaksi, jossa on lisääntynyt alttius haittavaikutuksille, mukaan lukien kuolema. Kohorttitutkimuksessa on havaittu, että syöpää sairastavat vastaajat olivat huomattavasti hauraampia kuin ne, joilla ei ollut syöpää. Uskottava selitys on sekä itse syöpä että sen hoitoon käytetyt terapiat lisäävät stressitekijöitä, jotka haastavat potilaan fysiologisen varannon. Järjestelmällinen tarkastelu on paljastanut haurauden ja esihaurauden suuren esiintyvyyden vanhemmilla syöpäpotilailla, mediaaniarvioiden ollessa 42 % ja 43 %. Syöpähoito voi nopeuttaa eloonjääneiden ikääntymisprosessia ja lisätä heidän riskiään kehittyä heikkoudeksi, mikä lisää syövästä selviytyneiden riskiä huonoista terveysvaikutuksista, kuten kaatumisista, murtumista ja vammaisuudesta. Tämä vaatii tehokkaita toimenpiteitä, jotka parantaisivat iäkkäiden syövästä selviytyneiden heikkoutta.
Qigong, mielen ja kehon interventiotyyppi, sopii erityisen hyvin vanhemmille aikuisille, koska se toteutetaan ilman aerobista ja tuki- ja liikuntaelimistön rasitusta. Tämä välinevapaa liikuntamuoto sopii erinomaisesti tilanteisiin, joissa resurssit ovat rajalliset, sekä heikkokuntoisille vanhuksille, koska se voidaan suorittaa kotona milloin tahansa, mikä vähentää esteitä, kuten säätä, kuljetusta ja kustannuksia. Meta-analyysi viittaa siihen, että Baduanjin on hyödyllinen väestölle paremman elämänlaadun, tasapainon, kädensijan lujuuden ja vartalon joustavuuden suhteen. Tietojemme mukaan ei ole näyttöä qigongin vaikutuksista esihauraiden ja heikkokuntoisten iäkkäiden syövästä selviytyneiden hyvinvoinnin parantamiseen. Tavoitteemme on siksi suorittaa pilottitutkimus, jossa testataan qigong-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäille syövästä selviytyneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥65
- joilla on diagnosoitu vaiheen I-III ei-metastaattinen syöpä
- päätetty ensisijainen hoito parantavalla tarkoituksella (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) 6 kuukautta - 5 vuotta ennen lähtötason arviointeja ilman uusiutumista tai uusien syöpien esiintymistä
- luokitellaan paistettua haurautta edeltävien kriteerien perusteella pre-frailiksi tai hauraaksi
- voi kommunikoida kantoniksi tai putonghuaksi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllinen qigong-harjoittelu tai muu mielen kehon interventio (kerran tai useammin viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana
- sairaudet, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen, altistavat kaatumiselle tai estävät qigong-harjoittelun (esim. neurologinen sairaus, tuki- ja liikuntaelinhäiriö, äskettäinen sydäninfarkti, happea vaativat hengitysvaikeudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Qigong
Koko interventio kestää 16 viikkoa, mukaan lukien 1 tunnin ohjatut harjoitukset kahdesti viikossa viikkojen 1 - 8 aikana (koulutus; 16 tuntia) ja 1 tunnin ohjatut viikoittaiset seurantajaksot viikoilla 9 - 16 (seuranta; 8 tuntia ).
Istuntoja ohjaa kokenut qigong-mestari.
|
Qigong Baduanjin, joka käsittää kahdeksan standardoitua liikettä, otetaan käyttöön tutkimuksessa.
Sitä harjoitetaan yhdistelmänä kehon liikkeitä, hengityksen hallintaa ja tietoista meditaatiota.
|
Active Comparator: Kevyt joustavuusharjoitus
Kontrolliryhmä harjoittelee vain kevyttä joustavuusharjoitusta, ja valvottujen harjoitusten kesto ja tiheys ovat samat kuin qigong-harjoitukset.
Valvotut harjoitukset johtaa sertifioitu harjoitteluohjaaja.
|
Valvotut harjoitukset sisältävät istuma- ja seisomavenytyksiä, jotka kohdistuvat ylävartaloon (niska, käsivarret, yläselkä, olkapäät ja rintakehä) ja alavartalo (nelipäälihakset, takareisilihakset, pohkeet ja lonkat), sekä vartalon kiertoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus: Tutkimuksen valmistumisaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tiedonkeruun suorittaneiden osallistujien osuus satunnaistetuista kirjataan jokaisena ajankohtana.
|
16 viikkoa
|
Toteutettavuus: Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujien osallistuminen ohjattuihin istuntoihin kirjataan jokaisena ajankohtana.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos heikkouden tilassa
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Osallistujien heikkoutta arvioidaan käyttämällä Fried-haurauskriteeriä, joka koostuu viidestä kriteeristä: hitaus , heikkous , tahaton laihtuminen , uupumus ja alhainen aktiivisuus.
|
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pisteissä
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Short Physical Performance Battery on objektiivinen arviointityökalu, jolla mitataan osallistujien fyysistä suorituskykyä kolmessa toiminnallisessa tehtävässä.
|
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Lyhyen muotoisen geriatrisen masennuksen asteikon tulosten muutos
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Psykologisen hyvinvoinnin mittaamiseen käytetään lyhytmuotoista geriatrista masennusasteikkoa (15 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita.
|
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Muutos eurooppalaisessa syöväntutkimus- ja hoitoorganisaatiossa elämänlaadun ydinkyselyn C30-pisteet
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselyä C30 (30 kohtaa) käytetään arvioimaan erityisesti syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kyselylomake koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta, kolmesta oireasteikosta, globaalista terveydentila/QoL-asteikosta ja kuudesta yksittäisestä kohdasta.
mittakaavassa.
Kaikkien ala-asteikkojen ja yksittäisten mittojen pisteet vaihtelevat 0–100.
Toiminnallisten asteikkojen korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, maailmanlaajuista terveydentilaa/elämänlaatua, mutta korkeammat pisteet oireasteikossa/kohdassa edustavat korkeampaa oireiden vakavuuden tasoa.
|
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Muutos muokatun Barthel-indeksin pisteissä
Aikaikkuna: opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Modifioitua Barthel-indeksiä käytetään mittaamaan osallistujien suorituskykyä päivittäisissä toimissa, kuten syöminen, henkilökohtainen hygienia ja kylpeminen, arvioituna mielivaltaisella 2-4 pisteen asteikolla tarvittavan avun määrästä riippuen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (kyvyttömyys suoriutua) 15:een (täydellinen riippumattomuus).
|
opintojakso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Cheung, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKUCTR-2708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityValmisMielenterveys | Fyysinen terveysYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Harjoituskoulutus | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen ikääntyminen | Pito | Fyysinen kestävyys
-
Akdeniz UniversityValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Lihas heikkous | Kipu, olkapää | Hengitystoiminnan menetys | Nivelen tarttuminenTurkki
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanValmisElämänlaatu | Rintasyöpä | Intraoperatiivinen tietoisuusTaiwan
-
University of MinnesotaRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Eman Mohamed othmanEi vielä rekrytointia
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Fyysinen toiminta | Omaishoitajan ahdistusYhdysvallat