Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong for præ-svage og skrøbelige ældre kræftoverlevere

19. november 2022 opdateret af: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong for præ-svage og skrøbelige ældre kræftoverlevere: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Til dato er der ingen evidens for qigongs virkninger for at forbedre velvære hos præ-svage og skrøbelige ældre kræftoverlevere. Vores mål er at gennemføre en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​en qigong-intervention til ældre kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er et spirende begreb inden for geriatrisk forskning og praksis. Det er defineret som en tilstand af øget sårbarhed over for uønskede udfald, herunder død. En kohorteundersøgelse har vist, at respondenter med kræft var signifikant mere svage sammenlignet med dem uden kræft. En plausibel forklaring er både kræft i sig selv og de terapier, der bruges til at behandle den, tilføjer yderligere stressfaktorer, der udfordrer en patients fysiologiske reserve. En systematisk gennemgang har afsløret en høj forekomst af skrøbelighed og præ-svaghed hos ældre cancerpatienter, med mediane estimater på henholdsvis 42 % og 43 %. Kræftbehandling kan fremskynde overlevendes ældningsproces og øge deres risiko for at udvikle skrøbelighed, og dermed placere kræftoverlevere i øget risiko for så dårlige helbredsudfald som fald, brud og handicap. Dette kræver effektive indgreb, der vil forbedre skrøbeligheden hos ældre kræftoverlevere.

Qigong, en form for sind-kropsintervention, er særligt velegnet til ældre voksne, da den implementeres uden aerob og muskuloskeletale belastning. Denne udstyrsfrie træningsform er ideel til omgivelser med begrænsede ressourcer, såvel som for svage ældre, fordi den kan udføres derhjemme til enhver tid, hvilket reducerer sådanne barrierer som vejr, transport og omkostninger. Meta-analyse tyder på, at Baduanjin er gavnlig i den generelle befolkning i form af forbedret livskvalitet, balance, håndgrebsstyrke og kropsfleksibilitet. Så vidt vi ved, er der ingen evidens for qigongs virkninger for at forbedre velvære hos præ-svage og skrøbelige ældre kræftoverlevere. Vores mål er derfor at gennemføre en pilotundersøgelse for at afprøve gennemførligheden og acceptablen af ​​en qigong-intervention til ældre kræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥65
  2. diagnosticeret med stadium I-III ikke-metastatisk cancer
  3. afsluttet primær behandling med kurativ hensigt (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling) 6 måneder til 5 år før baseline-vurderinger uden gentagelse eller forekomst af yderligere kræftsygdomme
  4. klassificeret som præ-svag eller skrøbelig baseret på Fried frailty-kriterier
  5. kan kommunikere på kantonesisk eller Putonghua
  6. skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. regelmæssig qigong-træning eller anden kropslig indgriben (én eller flere gange om ugen) inden for de foregående 6 måneder
  2. medicinske tilstande, der påvirker mobilitet, disponerer for fald eller udelukker qigong-øvelser (f.eks. neurologisk sygdom, muskuloskeletale lidelse, nyligt myokardieinfarkt, vejrtrækningsbesvær, der kræver ilt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong
Hele interventionen vil vare 16 uger, inklusive 1-times superviserede træningssessioner to gange om ugen i uge 1 til 8 (træning; 16 timer), og 1-times superviserede ugentlige opfølgningssessioner i uge 9 til 16 (opfølgning; 8 timer) ). Sessionerne vil blive overvåget af en erfaren qigong-mester.
Adfærdsmæssigt: Qigong
Qigong Baduanjin, der omfatter otte standardiserede bevægelser, vil blive brugt i undersøgelsen. Det praktiseres som en kombination af kropsbevægelser, åndedrætskontrol og mindful meditation.
Aktiv komparator: Let smidighedsøvelse
Kontrolgruppen vil kun øve let fleksibilitetsøvelse, med samme varighed og hyppighed af overvågede sessioner identisk med qigong-sessionerne. De overvågede sessioner vil blive udført af en certificeret træningstræner.
Adfærdsmæssigt: Let smidighedsøvelse
De overvågede sessioner vil omfatte siddende og stående stræk, der er rettet mod øvre (nakke, arme, øvre ryg, skuldre og bryst) og underkrop (quadriceps, hamstrings, lægge og hofter), samt kropsrotationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Studiegennemførelsesgrad
Tidsramme: 16 uger
Andelen af ​​deltagere, der gennemførte dataindsamlingen blandt de randomiserede, vil blive registreret på hvert tidspunkt.
16 uger
Gennemførlighed: Deltagelsesprocent
Tidsramme: 16 uger
Deltageres deltagelse i de overvågede sessioner vil blive registreret på hvert tidspunkt.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svaghedsstatus
Tidsramme: studieadgang, 8 uger, 16 uger
Deltagernes skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Fried frailty-kriterierne, som består af 5 kriterier: langsomhed, svaghed, utilsigtet vægttab, udmattelse og lav aktivitet.
studieadgang, 8 uger, 16 uger
Ændring i kort fysisk ydeevne batteriresultater
Tidsramme: studieadgang, 8 uger, 16 uger
Short Physical Performance Battery er et objektivt vurderingsværktøj, der bruges til at måle deltagernes fysiske præstation i tre funktionelle opgaver.
studieadgang, 8 uger, 16 uger
Ændring i kortformede geriatriske depressionsscore
Tidsramme: studieadgang, 8 uger, 16 uger
Short-Form Geriatric Depression Scale (15 punkter) vil blive brugt til at måle psykologisk velvære. Scorer varierer fra 0 til 15, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer.
studieadgang, 8 uger, 16 uger
Ændring i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 scores
Tidsramme: studieadgang, 8 uger, 16 uger
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 (30 punkter) vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet specifikt hos kræftpatienter. Spørgeskemaet er sammensat af fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkeltpunkter. vægt. Score for alle underskalaer og enkeltelementmål spænder fra 0 til 100. Højere score for funktionelle skalaer repræsenterer højere funktionsniveau, global sundhedsstatus/livskvalitet, men højere score for en symptomskala/emne repræsenterer et højere niveau af symptomsværhedsgrad.
studieadgang, 8 uger, 16 uger
Ændring i Modified Barthel Index-score
Tidsramme: studieadgang, 8 uger, 16 uger
Det modificerede Barthel-indeks vil blive brugt til at måle deltagernes præstationer i dagligdagens aktiviteter såsom spisning, personlig hygiejne og badning, vurderet på en vilkårlig 2- til 4-punktsskala afhængigt af mængden af ​​nødvendig assistance. Score varierer fra 0 (manglende evne til at præstere) til 15 (total uafhængighed).
studieadgang, 8 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUCTR-2708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data kan være tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner