Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qigong pro předkřehké a slabé starší pacienty s rakovinou

19. listopadu 2022 aktualizováno: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong pro předkřehké a slabé starší pacienty s rakovinou: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

K dnešnímu dni neexistují žádné důkazy o účincích qigongu na zlepšení životních podmínek pre-křehkých a křehkých starších pacientů, kteří přežili rakovinu. Naším cílem je provést pilotní studii pro testování proveditelnosti a přijatelnosti qigongové intervence u starších pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Detailní popis

Frailty je nově vznikající koncept v geriatrickém výzkumu a praxi. Je definován jako stav zvýšené zranitelnosti vůči nepříznivým následkům včetně smrti. Skupinová studie zjistila, že respondenti s rakovinou byli výrazně křehčí ve srovnání s těmi, kteří rakovinu neměli. Pravděpodobným vysvětlením je, že jak samotná rakovina, tak i terapie používané k její léčbě přidávají další stresory, které zpochybňují pacientovu fyziologickou rezervu. Systematický přehled odhalil vysokou prevalenci křehkosti a prefraility u starších pacientů s rakovinou, s odhadovaným mediánem 42 % a 43 %. Léčba rakoviny může urychlit proces stárnutí přeživších a zvýšit jejich riziko rozvoje křehkosti, a tak vystavit pacienty, kteří přežili rakovinu, zvýšenému riziku tak špatných zdravotních následků, jako jsou pády, zlomeniny a invalidita. To vyžaduje účinné zásahy, které by zlepšily křehkost u starších pacientů, kteří přežili rakovinu.

Qigong, typ intervence mysli a těla, je zvláště vhodný pro starší dospělé, protože se provádí bez aerobní a muskuloskeletální zátěže. Tato forma cvičení bez vybavení je ideální pro prostředí s omezenými zdroji a také pro křehké starší osoby, protože ji lze provádět kdykoli doma, čímž se snižují takové překážky, jako je počasí, doprava a náklady. Metaanalýza naznačuje, že Baduanjin je prospěšný v obecné populaci, pokud jde o zlepšenou kvalitu života, rovnováhu, sílu úchopu a ohebnost trupu. Pokud je nám známo, neexistují žádné důkazy o účincích qigongu na zlepšení životních podmínek pre-křehkých a křehkých starších pacientů, kteří přežili rakovinu. Naším cílem je proto provést pilotní studii pro testování proveditelnosti a přijatelnosti qigongové intervence u starších pacientů, kteří přežili rakovinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 81 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku ≥65
  2. diagnostikována nemetastatická rakovina stadia I-III
  3. dokončená primární léčba s kurativním záměrem (chirurgie, chemoterapie a/nebo radiační terapie) 6 měsíců až 5 let před výchozím hodnocením bez recidivy nebo výskytu dalších rakovin
  4. klasifikovány jako pre-křehké nebo křehké na základě Friedových kritérií křehkosti
  5. může komunikovat v kantonštině nebo putonghua
  6. písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. pravidelný qigongový trénink nebo jiný zásah do těla mysli (jednou nebo vícekrát týdně) během předchozích 6 měsíců
  2. zdravotní stavy ovlivňující pohyblivost, náchylnost k pádům nebo vylučující praktikování qigongu (např. neurologické onemocnění, muskuloskeletální porucha, nedávný infarkt myokardu, dýchací potíže vyžadující kyslík)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong
Celá intervence bude trvat 16 týdnů, včetně 1-hodinových školení pod dohledem dvakrát týdně během týdnů 1 až 8 (trénink; 16 hodin) a 1-hodinové týdenní kontroly pod dohledem během týdnů 9 až 16 (následné; 8 hodin ). Na sezení bude dohlížet zkušený mistr qigongu.
Qigong Baduanjin, zahrnující osm standardizovaných pohybů, bude přijat do studie. Cvičí se jako kombinace pohybů těla, kontroly dechu a všímavé meditace.
Aktivní komparátor: Lehké cvičení flexibility
Kontrolní skupina bude cvičit pouze lehká flexibilní cvičení se stejnou délkou a frekvencí řízených sezení, která je stejná jako u qigongových sezení. Semináře pod dohledem povede certifikovaný trenér cvičení.
Kontrolovaná cvičení budou zahrnovat protažení vsedě a ve stoje, které se zaměří na horní (krk, paže, horní část zad, ramena a hrudník) a spodní část těla (kvadricepsy, hamstringy, lýtka a boky), stejně jako rotace trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Míra dokončení studie
Časové okno: 16 týdnů
Podíl účastníků, kteří dokončili sběr dat, mezi těmi, kteří byli randomizováni, bude zaznamenán v každém časovém bodě.
16 týdnů
Proveditelnost: Míra návštěvnosti
Časové okno: 16 týdnů
Účast účastníků na řízených relacích bude zaznamenána v každém časovém bodě.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna křehkého stavu
Časové okno: vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Stav křehkosti účastníků bude hodnocen pomocí Friedova kritéria křehkosti, které se skládá z 5 kritérií: pomalost , slabost , neúmyslný úbytek hmotnosti , vyčerpání a nízká aktivita.
vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Změna skóre krátké fyzické výkonnosti baterie
Časové okno: vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Short Physical Performance Battery je objektivní hodnotící nástroj používaný k měření fyzické výkonnosti účastníků ve třech funkčních úkolech.
vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Změna skóre na stupnici geriatrické deprese s krátkou formou
Časové okno: vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
K měření psychické pohody bude použita škála Short-Form Geriatric Depression Scale (15 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky deprese.
vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Změna v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Základní dotazník kvality života – skóre C30
Časové okno: vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Základní dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života – C30 (30 položek) bude použit k posouzení kvality života související se zdravím konkrétně u pacientů s rakovinou. Dotazník se skládá z pěti funkčních škál, tří škál symptomů, škály globálního zdravotního stavu / QoL a šesti jednotlivých položek. měřítko. Skóre všech dílčích škál a měření jednotlivých položek se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre pro funkční škály představují vyšší úroveň fungování, celkový zdravotní stav/kvalitu života, ale vyšší skóre pro škálu symptomů / položku představují vyšší úroveň závažnosti symptomů.
vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Změna skóre modifikovaného Barthelova indexu
Časové okno: vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů
Modifikovaný Barthel Index bude použit k měření výkonu účastníků v činnostech každodenního života, jako je stravování, osobní hygiena a koupání, hodnocené na libovolné 2 až 4 bodové škále v závislosti na množství potřebné pomoci. Skóre se pohybuje od 0 (neschopnost podat výkon) do 15 (úplná nezávislost).
vstup do studia, 8 týdnů, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKUCTR-2708

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje mohou být dostupné na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong

Předplatit