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쇠약하기 전 및 허약한 노인 암 생존자를 위한 기공

2022년 11월 19일 업데이트: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

허약하기 전 및 허약한 고령 암 생존자를 위한 기공: 파일럿 무작위 통제 시험

현재까지, 허약하기 이전 및 허약한 노인 암 생존자의 복지를 개선하기 위한 기공의 효과에 대한 증거는 없습니다. 우리의 목표는 노인 암 생존자에 대한 기공 개입의 실현 가능성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노쇠함은 노인병 연구 및 실습에서 떠오르는 개념입니다. 사망을 포함한 불리한 결과에 대한 취약성이 증가한 상태로 정의됩니다. 코호트 연구에 따르면 암이 있는 응답자가 암이 없는 응답자에 비해 훨씬 더 허약한 것으로 나타났습니다. 그럴듯한 설명은 암 자체와 이를 치료하는 데 사용되는 치료법이 환자의 생리적 예비력에 도전하는 추가적인 스트레스 요인을 추가한다는 것입니다. 체계적 검토에 따르면 노쇠한 암 환자의 노쇠함과 전쇠약 상태의 높은 유병률이 각각 42%와 43%로 나타났습니다. 암 치료는 생존자의 노화 과정을 앞당기고 허약해질 위험을 증가시킬 수 있으므로 암 생존자는 낙상, 골절 및 장애와 같은 좋지 않은 건강 결과의 위험이 높아집니다. 이것은 나이든 암 생존자의 허약함을 개선할 효과적인 개입을 요구합니다.

심신 중재의 일종인 기공은 유산소 및 근골격계 부담 없이 시행되기 때문에 노인들에게 특히 적합합니다. 장비가 없는 이 운동 형태는 날씨, 교통, 비용 등의 장벽을 줄여 집에서 언제든지 할 수 있기 때문에 자원이 제한된 환경과 허약한 노인들에게 이상적입니다. 메타 분석에 따르면 Baduanjin은 삶의 질, 균형, 손잡이 강도 및 몸통 유연성 향상 측면에서 일반 인구에게 유익합니다. 우리가 아는 한, 허약하고 허약한 노인 암 생존자의 복지를 향상시키는 기공의 효과에 대한 증거는 없습니다. 따라서 우리의 목표는 노인 암 생존자에 대한 기공 개입의 실현 가능성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, 홍콩, 000
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. I-III 기 비전이성 암 진단
  3. 추가 암의 재발 또는 발생 없이 기준선 평가 전 6개월에서 5년 사이에 치료 목적으로 1차 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 완료했습니다.
  4. Fried frailty 기준에 따라 pre-frail 또는 frail로 분류됨
  5. 광동어 또는 보통화로 의사소통 가능
  6. 서면 동의서

제외 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 정기적인 기공 훈련 또는 기타 심신 개입(주당 1회 이상)
  2. 이동에 영향을 미치거나 넘어지기 쉽거나 기공 수련을 방해하는 의학적 상태(예: 신경계 질환, 근골격계 장애, 최근의 심근 경색, 산소가 필요한 호흡 곤란)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공
전체 개입은 1주에서 8주 동안 주당 2회 1시간 감독 교육 세션(교육, 16시간)과 9주에서 16주 동안 매주 1시간 감독 감독 후속 세션(후속 조치, 8시간)을 포함하여 16주 동안 지속됩니다. ). 세션은 숙련된 기공 마스터가 감독합니다.
행동: 기공
8개의 표준화된 동작으로 구성된 기공 팔단금이 연구에 채택될 것입니다. 그것은 신체 움직임, 호흡 조절 및 마음챙김 명상의 조합으로 실행됩니다.
활성 비교기: 가벼운 유연성 운동
통제 그룹은 기공 세션과 동일한 감독 세션의 동일한 기간과 빈도로 가벼운 유연성 운동만 연습합니다. 감독 세션은 공인 운동 트레이너가 진행합니다.
행동: 가벼운 유연성 운동
감독 세션에는 몸통 회전뿐만 아니라 상체(목, 팔, 등 위쪽, 어깨, 가슴)와 하체(사두근, 햄스트링, 종아리, 엉덩이)를 목표로 하는 앉은 자세와 선 자세 스트레칭이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 연구 이수율
기간: 16주
무작위로 추출된 참가자 중 데이터 수집을 완료한 참가자의 비율은 각 시점에서 기록됩니다.
16주
타당성 : 출석률
기간: 16주
감독 세션에 대한 참가자의 출석은 각 시점에서 기록됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허약 상태의 변화
기간: 연구 시작, 8주, 16주
참가자의 허약 상태는 느림, 허약, 의도하지 않은 체중 감소, 탈진 및 낮은 활동의 5가지 기준으로 구성된 Fried 허약 기준을 사용하여 평가됩니다.
연구 시작, 8주, 16주
Short Physical Performance Battery 점수의 변화
기간: 연구 시작, 8주, 16주
Short Physical Performance Battery는 세 가지 기능적 작업에서 참가자의 신체적 성능을 측정하는 데 사용되는 객관적인 평가 도구입니다.
연구 시작, 8주, 16주
Short-Form Geriatric Depression Scale 점수의 변화
기간: 연구 시작, 8주, 16주
Short-Form Geriatric Depression Scale(15문항)은 심리적 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
연구 시작, 8주, 16주
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 핵심 설문지-C30 점수 변화
기간: 연구 시작, 8주, 16주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 설문지-C30(30개 항목)은 특히 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 5개의 기능적 척도, ​​3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목으로 구성됩니다. 규모. 모든 하위 척도 및 단일 항목 측정의 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 기능 척도의 점수가 높을수록 기능 수준, 전반적인 건강 상태/삶의 질이 높지만 증상 척도/항목의 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
연구 시작, 8주, 16주
수정된 Barthel 지수 점수의 변화
기간: 연구 시작, 8주, 16주
수정된 Barthel 지수는 식사, 개인 위생 및 목욕과 같은 일상 생활 활동에서 참가자의 성과를 측정하는 데 사용되며 필요한 지원의 양에 따라 임의의 2~4점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0(수행 불능)에서 15(완전한 독립)까지입니다.
연구 시작, 8주, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Denise Cheung, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKUCTR-2708

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • Lund University
    The Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan Kock Foundation
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