Qigong para sobreviventes de câncer pré-frágeis e frágeis
Qigong para sobreviventes de câncer pré-frágeis e frágeis: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é um conceito emergente na pesquisa e prática geriátrica. É definido como um estado de maior vulnerabilidade a resultados adversos, incluindo a morte. Um estudo de coorte descobriu que os entrevistados com câncer eram significativamente mais frágeis em comparação com aqueles sem câncer. Uma explicação plausível é que tanto o próprio câncer quanto as terapias usadas para tratá-lo adicionam estressores adicionais que desafiam a reserva fisiológica do paciente. Uma revisão sistemática revelou alta prevalência de fragilidade e pré-fragilidade em pacientes idosos com câncer, com estimativas medianas de 42% e 43%, respectivamente. O tratamento do câncer pode acelerar o processo de envelhecimento dos sobreviventes e aumentar o risco de desenvolver fragilidade, colocando assim os sobreviventes do câncer em maior risco de problemas de saúde como quedas, fraturas e incapacidade. Isso exige intervenções eficazes que melhorem a fragilidade em sobreviventes de câncer mais velhos.
Qigong, um tipo de intervenção mente-corpo, é particularmente adequado para adultos mais velhos, pois é implementado sem tensão aeróbica e musculoesquelética. Essa forma de exercício sem equipamentos é ideal para ambientes com recursos limitados, bem como para idosos frágeis, pois pode ser realizada em casa a qualquer momento, reduzindo barreiras como clima, transporte e custo. A meta-análise sugere que Baduanjin é benéfico na população em geral em termos de melhoria da qualidade de vida, equilíbrio, força de preensão manual e flexibilidade do tronco. Até onde sabemos, não há evidências sobre os efeitos do qigong para melhorar o bem-estar de sobreviventes de câncer pré-frágeis e frágeis. Nosso objetivo é, portanto, conduzir um estudo piloto para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de qigong para os sobreviventes de câncer idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥65
- diagnosticado com câncer não metastático estágio I-III
- completou o tratamento primário com intenção curativa (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 6 meses a 5 anos antes das avaliações iniciais sem recorrência ou ocorrência de cânceres adicionais
- classificada como pré-frágil ou frágil com base nos critérios de fragilidade de Fried
- pode se comunicar em cantonês ou putonghua
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- treinamento regular de qigong ou outra intervenção mente-corpo (uma ou mais vezes por semana) nos últimos 6 meses
- condições médicas que afetam a mobilidade, predispõem a quedas ou impedem a prática de qigong (por exemplo, doença neurológica, distúrbio musculoesquelético, infarto do miocárdio recente, dificuldades respiratórias que requerem oxigênio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Qigong
Toda a intervenção durará 16 semanas, incluindo sessões de treinamento supervisionado de 1 hora duas vezes por semana durante as semanas 1 a 8 (treinamento; 16 horas) e sessões de acompanhamento semanais supervisionadas de 1 hora durante as semanas 9 a 16 (acompanhamento; 8 horas ).
As sessões serão supervisionadas por um mestre de qigong experiente.
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O Qigong Baduanjin, composto por oito movimentos padronizados, será adotado no estudo.
É praticado como uma combinação de movimentos corporais, controle da respiração e meditação consciente.
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Comparador Ativo: Exercício leve de flexibilidade
O grupo controle praticará apenas exercícios leves de flexibilidade, com a mesma duração e frequência de sessões supervisionadas idênticas às sessões de qigong.
As sessões supervisionadas serão conduzidas por um instrutor de exercício certificado.
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As sessões supervisionadas incluirão alongamentos sentados e em pé que visam a parte superior (pescoço, braços, parte superior das costas, ombros e tórax) e parte inferior do corpo (quadríceps, isquiotibiais, panturrilhas e quadris), bem como rotações do tronco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: taxa de conclusão do estudo
Prazo: 16 semanas
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A proporção de participantes que completaram a coleta de dados entre os randomizados será registrada em cada momento.
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16 semanas
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Viabilidade: Taxa de assiduidade
Prazo: 16 semanas
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A presença dos participantes nas sessões supervisionadas será registrada a cada momento.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado de fragilidade
Prazo: entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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O estado de fragilidade dos participantes será avaliado usando os critérios de fragilidade de Fried, que consistem em 5 critérios: lentidão, fraqueza, perda de peso não intencional, exaustão e baixa atividade.
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entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança nas pontuações da Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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A Short Physical Performance Battery é uma ferramenta de avaliação objetiva utilizada para medir o desempenho físico de participantes em três tarefas funcionais.
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entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança nas pontuações da Escala de Depressão Geriátrica de Forma Curta
Prazo: entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica de Forma Curta (15 itens) será usada para medir o bem-estar psicológico.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas representando sintomas depressivos mais graves.
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entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança nas pontuações do Questionário Central de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-C30
Prazo: entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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O Questionário Central de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-C30 (30 itens) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde especificamente em pacientes com câncer.
O questionário é composto por cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais.
escala.
As pontuações de todas as subescalas e medidas de itens individuais variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para escalas funcionais representam maior nível de funcionamento, estado de saúde global/qualidade de vida, mas pontuações mais altas para uma escala/item de sintoma representam um nível mais alto de gravidade dos sintomas.
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entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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Alteração nas pontuações do Índice de Barthel modificado
Prazo: entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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O Índice de Barthel modificado será usado para medir o desempenho dos participantes em atividades da vida diária, como alimentação, higiene pessoal e banho, classificados em uma escala arbitrária de 2 a 4 pontos, dependendo da quantidade de assistência necessária.
As pontuações variam de 0 (incapacidade de realizar) a 15 (independência total).
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entrada no estudo, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Cheung, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKUCTR-2708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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