Qigong pour les survivants préfragiles et fragiles du cancer
Qigong pour les survivants pré-fragiles et fragiles du cancer : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est un concept émergent dans la recherche et la pratique en gériatrie. Il est défini comme un état de vulnérabilité accrue aux effets indésirables, y compris la mort. Une étude de cohorte a révélé que les répondants atteints de cancer étaient significativement plus fragiles que ceux sans cancer. Une explication plausible est que le cancer lui-même et les thérapies utilisées pour le traiter ajoutent des facteurs de stress supplémentaires qui défient la réserve physiologique du patient. Une revue systématique a révélé une prévalence élevée de fragilité et de pré-fragilité chez les patients âgés atteints de cancer, avec des estimations médianes de 42 % et 43 %, respectivement. Le traitement du cancer peut accélérer le processus de vieillissement des survivants et augmenter leur risque de développer une fragilité, exposant ainsi les survivants du cancer à un risque accru de problèmes de santé tels que chutes, fractures et invalidité. Cela nécessite des interventions efficaces qui amélioreraient la fragilité des survivants du cancer plus âgés.
Le Qigong, un type d'intervention corps-esprit, est particulièrement adapté aux personnes âgées, car il est mis en œuvre sans effort aérobie et musculo-squelettique. Cette forme d'exercice sans équipement est idéale pour les milieux aux ressources limitées, ainsi que pour les personnes âgées fragiles, car elle peut être pratiquée à domicile à tout moment, réduisant les obstacles tels que la météo, le transport et le coût. La méta-analyse suggère que Baduanjin est bénéfique dans la population générale en termes d'amélioration de la qualité de vie, de l'équilibre, de la force de la poignée et de la flexibilité du tronc. À notre connaissance, il n'y a aucune preuve sur les effets du qigong pour améliorer le bien-être des survivants du cancer âgés pré-fragiles et fragiles. Notre objectif est donc de mener une étude pilote pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de qigong pour les personnes âgées survivantes du cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- diagnostiqué avec un cancer non métastatique de stade I-III
- traitement primaire terminé à visée curative (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) 6 mois à 5 ans avant les évaluations initiales sans récidive ni apparition de cancers supplémentaires
- classé comme pré-fragile ou fragile selon les critères de fragilité de Fried
- peut communiquer en cantonais ou en putonghua
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- formation régulière de qigong ou autre intervention corps-esprit (une fois ou plus par semaine) au cours des 6 derniers mois
- conditions médicales affectant la mobilité, prédisposant aux chutes ou empêchant la pratique du qigong (par exemple, maladie neurologique, trouble musculo-squelettique, infarctus du myocarde récent, difficultés respiratoires nécessitant de l'oxygène)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Qi Gong
L'ensemble de l'intervention durera 16 semaines, comprenant des séances d'entraînement supervisées d'une heure deux fois par semaine pendant les semaines 1 à 8 (formation ; 16 heures) et des séances de suivi hebdomadaires supervisées d'une heure pendant les semaines 9 à 16 (suivi ; 8 heures ).
Les séances seront encadrées par un maître de qigong expérimenté.
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Qigong Baduanjin, comprenant huit mouvements standardisés, sera adopté dans l'étude.
Il est pratiqué comme une combinaison de mouvements du corps, de contrôle de la respiration et de méditation consciente.
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Comparateur actif: Exercice d'assouplissement léger
Le groupe témoin pratiquera uniquement des exercices légers de flexibilité, avec la même durée et fréquence de séances supervisées identiques aux séances de qigong.
Les séances supervisées seront dirigées par un entraîneur certifié.
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Les séances supervisées comprendront des étirements assis et debout qui ciblent le haut (cou, bras, haut du dos, épaules et poitrine) et le bas du corps (quadriceps, ischio-jambiers, mollets et hanches), ainsi que des rotations du tronc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : taux de réalisation des études
Délai: 16 semaines
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La proportion de participants ayant terminé la collecte de données parmi ceux randomisés sera enregistrée à chaque instant.
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16 semaines
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Faisabilité : taux de fréquentation
Délai: 16 semaines
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La présence des participants aux sessions supervisées sera enregistrée à chaque instant.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de statut de fragilité
Délai: entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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L'état de fragilité des participants sera évalué à l'aide des critères de fragilité de Fried, qui se composent de 5 critères : lenteur, faiblesse, perte de poids involontaire, épuisement et faible activité.
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entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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Changement des scores de la batterie de performance physique courte
Délai: entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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La batterie de performance physique courte est un outil d'évaluation objectif utilisé pour mesurer la performance physique des participants dans trois tâches fonctionnelles.
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entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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Modification des scores de l'échelle de dépression gériatrique abrégée
Délai: entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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L'échelle de dépression gériatrique courte (15 items) sera utilisée pour mesurer le bien-être psychologique.
Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus élevés représentant des symptômes dépressifs plus graves.
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entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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Modification des scores du questionnaire de base C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer
Délai: entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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Le questionnaire C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (30 éléments) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifiquement chez les patients atteints de cancer.
Le questionnaire est composé de cinq échelles fonctionnelles, de trois échelles de symptômes, d'une échelle d'état de santé global / qualité de vie et de six items simples.
échelle.
Les scores de toutes les sous-échelles et des mesures à un seul élément vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les échelles fonctionnelles représentent un niveau plus élevé de fonctionnement, d'état de santé global/de qualité de vie, mais des scores plus élevés pour une échelle de symptômes/un élément représentent un niveau plus élevé de gravité des symptômes.
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entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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Modification des scores de l'indice de Barthel modifié
Délai: entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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L'indice de Barthel modifié sera utilisé pour mesurer la performance des participants dans les activités de la vie quotidienne telles que manger, se laver et se laver, évalué sur une échelle arbitraire de 2 à 4 points en fonction de la quantité d'assistance nécessaire.
Les scores vont de 0 (incapacité à performer) à 15 (indépendance totale).
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entrée à l'étude, 8 semaines, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Cheung, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKUCTR-2708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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