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Qigong per i sopravvissuti al cancro anziani pre-fragili e fragili

19 novembre 2022 aggiornato da: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong per sopravvissuti al cancro anziani pre-fragili e fragili: uno studio pilota randomizzato controllato

Ad oggi, non ci sono prove sugli effetti del qigong per migliorare il benessere dei sopravvissuti al cancro anziani pre-fragili e fragili. Il nostro obiettivo è quello di condurre uno studio pilota per testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di qigong per gli anziani sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fragilità è un concetto emergente nella ricerca e nella pratica geriatrica. È definito come uno stato di maggiore vulnerabilità a esiti avversi, inclusa la morte. Uno studio di coorte ha rilevato che gli intervistati con cancro erano significativamente più fragili rispetto a quelli senza cancro. Una spiegazione plausibile è che sia il cancro stesso che le terapie utilizzate per curarlo aggiungono ulteriori fattori di stress che sfidano la riserva fisiologica di un paziente. Una revisione sistematica ha rivelato un'elevata prevalenza di fragilità e pre-fragilità nei pazienti oncologici più anziani, con stime mediane rispettivamente del 42% e del 43%. Il trattamento del cancro può accelerare il processo di invecchiamento dei sopravvissuti e aumentare il loro rischio di sviluppare fragilità, esponendo così i sopravvissuti al cancro a un rischio maggiore di esiti negativi per la salute come cadute, fratture e disabilità. Ciò richiede interventi efficaci che migliorino la fragilità nei sopravvissuti al cancro più anziani.

Il Qigong, un tipo di intervento mente-corpo, è particolarmente adatto per gli anziani, poiché viene eseguito senza sforzi aerobici e muscolo-scheletrici. Questa forma di esercizio senza attrezzature è ideale per ambienti con risorse limitate, così come per gli anziani fragili, perché può essere eseguita a casa in qualsiasi momento, riducendo barriere come condizioni meteorologiche, trasporti e costi. La meta-analisi suggerisce che Baduanjin è vantaggioso nella popolazione generale in termini di miglioramento della qualità della vita, equilibrio, forza di presa e flessibilità del tronco. A nostra conoscenza, non ci sono prove sugli effetti del qigong per migliorare il benessere dei sopravvissuti al cancro anziani pre-fragili e fragili. Il nostro obiettivo è quindi quello di condurre uno studio pilota per testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di qigong per gli anziani sopravvissuti al cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 63 anni a 83 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età ≥65
  2. diagnosi di cancro non metastatico in stadio I-III
  3. completato il trattamento primario con intento curativo (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) da 6 mesi a 5 anni prima delle valutazioni basali senza recidiva o insorgenza di ulteriori tumori
  4. classificato come pre-fragile o fragile in base ai criteri di fragilità del fritto
  5. può comunicare in cantonese o Putonghua
  6. consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. allenamento regolare di qigong o altro intervento mente-corpo (una o più volte alla settimana) nei 6 mesi precedenti
  2. condizioni mediche che influenzano la mobilità, predispongono alle cadute o precludono la pratica del qigong (ad esempio, malattie neurologiche, disturbi muscoloscheletrici, infarto miocardico recente, difficoltà respiratorie che richiedono ossigeno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qigong
L'intero intervento durerà 16 settimane, comprese sessioni di formazione supervisionate di 1 ora due volte a settimana durante le settimane da 1 a 8 (formazione; 16 ore) e sessioni di follow-up settimanali supervisionate di 1 ora durante le settimane da 9 a 16 (follow-up; 8 ore ). Le sessioni saranno supervisionate da un esperto maestro di qigong.
Il Qigong Baduanjin, che comprende otto movimenti standardizzati, sarà adottato nello studio. È praticato come una combinazione di movimenti del corpo, controllo del respiro e meditazione consapevole.
Comparatore attivo: Esercizio di flessibilità leggero
Il gruppo di controllo praticherà solo esercizi di flessibilità leggera, con la stessa durata e frequenza delle sessioni supervisionate identiche alle sessioni di qigong. Le sessioni supervisionate saranno condotte da un istruttore di esercizi certificato.
Le sessioni supervisionate includeranno allungamenti seduti e in piedi che mirano alla parte superiore (collo, braccia, parte superiore della schiena, spalle e petto) e alla parte inferiore del corpo (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, polpacci e fianchi), nonché rotazioni del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: 16 settimane
La percentuale di partecipanti che hanno completato la raccolta dei dati tra quelli randomizzati verrà registrata in ogni momento.
16 settimane
Fattibilità: Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 16 settimane
La partecipazione dei partecipanti alle sessioni supervisionate sarà registrata in ogni momento.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato di fragilità
Lasso di tempo: ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
Lo stato di fragilità dei partecipanti sarà valutato utilizzando i criteri di fragilità fritti, che consistono in 5 criteri: lentezza, debolezza, perdita di peso involontaria, esaurimento e bassa attività.
ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
Modifica dei punteggi della batteria delle prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
Short Physical Performance Battery è uno strumento di valutazione oggettiva utilizzato per misurare le prestazioni fisiche dei partecipanti in tre compiti funzionali.
ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
Variazione dei punteggi della scala della depressione geriatrica in forma abbreviata
Lasso di tempo: ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
La Short-Form Geriatric Depression Scale (15 item) verrà utilizzata per misurare il benessere psicologico. I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che rappresentano sintomi depressivi più gravi.
ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
Cambiamento nei punteggi del Questionario di base sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (C30).
Lasso di tempo: ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Quality of Life Core Questionnaire-C30 (30 item) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute in particolare nei pazienti oncologici. Il questionario è composto da cinque scale funzionali, tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item. scala. I punteggi di tutte le sottoscale e le misure di un singolo elemento vanno da 0 a 100. Punteggi più alti per le scale funzionali rappresentano un livello più elevato di funzionamento, stato di salute globale/qualità della vita, ma punteggi più alti per una scala/item dei sintomi rappresentano un livello più elevato di gravità dei sintomi.
ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
Modifica dei punteggi dell'indice Barthel modificato
Lasso di tempo: ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane
L'indice Barthel modificato verrà utilizzato per misurare le prestazioni dei partecipanti nelle attività della vita quotidiana come mangiare, igiene personale e fare il bagno, valutato su una scala arbitraria da 2 a 4 punti a seconda della quantità di assistenza necessaria. I punteggi vanno da 0 (incapacità di eseguire) a 15 (totale indipendenza).
ingresso studio, 8 settimane, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKUCTR-2708

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere disponibili su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Qigong

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