Qigong para sobrevivientes de cáncer mayores prefrágiles y frágiles
Qigong para sobrevivientes de cáncer mayores prefrágiles y frágiles: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es un concepto emergente en la investigación y la práctica geriátrica. Se define como un estado de mayor vulnerabilidad a resultados adversos, incluida la muerte. Un estudio de cohorte encontró que los encuestados con cáncer eran significativamente más frágiles en comparación con aquellos sin cáncer. Una explicación plausible es que tanto el cáncer en sí mismo como las terapias utilizadas para tratarlo agregan factores estresantes adicionales que desafían la reserva fisiológica del paciente. Una revisión sistemática ha revelado una alta prevalencia de fragilidad y prefragilidad en pacientes mayores con cáncer, con estimaciones medianas de 42 % y 43 %, respectivamente. El tratamiento del cáncer puede acelerar el proceso de envejecimiento de los sobrevivientes y aumentar su riesgo de desarrollar fragilidad, lo que coloca a los sobrevivientes de cáncer en un mayor riesgo de resultados de salud tan deficientes como caídas, fracturas y discapacidad. Esto requiere intervenciones efectivas que mejoren la fragilidad en los sobrevivientes de cáncer mayores.
Qigong, un tipo de intervención mente-cuerpo, es particularmente adecuado para adultos mayores, ya que se implementa sin tensión aeróbica ni musculoesquelética. Esta forma de ejercicio sin equipo es ideal para entornos con recursos limitados, así como para personas mayores frágiles, porque se puede realizar en casa en cualquier momento, lo que reduce barreras como el clima, el transporte y el costo. El metanálisis sugiere que Baduanjin es beneficioso en la población general en términos de mejora de la calidad de vida, el equilibrio, la fuerza de agarre y la flexibilidad del tronco. Hasta donde sabemos, no hay evidencia sobre los efectos del qigong para mejorar el bienestar de los sobrevivientes de cáncer mayores prefrágiles y frágiles. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar un estudio piloto para probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de qigong para los sobrevivientes de cáncer de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥65
- diagnosticado con cáncer no metastásico en estadio I-III
- tratamiento primario completado con intención curativa (cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) de 6 meses a 5 años antes de las evaluaciones iniciales sin recurrencia ni aparición de cánceres adicionales
- clasificado como prefrágil o frágil según los criterios de fragilidad de Fried
- puede comunicarse en cantonés o putonghua
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- entrenamiento regular de qigong u otra intervención mente-cuerpo (una o más veces por semana) en los últimos 6 meses
- condiciones médicas que afectan la movilidad, que predisponen a caídas o que impiden la práctica de qigong (p. ej., enfermedad neurológica, trastorno musculoesquelético, infarto de miocardio reciente, dificultad para respirar que requiere oxígeno)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Qigong
La intervención completa tendrá una duración de 16 semanas, incluidas sesiones de entrenamiento supervisadas de 1 hora dos veces por semana durante las semanas 1 a 8 (entrenamiento; 16 horas) y sesiones de seguimiento semanales supervisadas de 1 hora durante las semanas 9 a 16 (seguimiento; 8 horas). ).
Las sesiones serán supervisadas por un maestro de qigong experimentado.
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Qigong Baduanjin, que comprende ocho movimientos estandarizados, se adoptará en el estudio.
Se practica como una combinación de movimientos corporales, control de la respiración y meditación consciente.
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Comparador activo: Ejercicio ligero de flexibilidad
El grupo de control practicará solo ejercicios ligeros de flexibilidad, con la misma duración y frecuencia de sesiones supervisadas idénticas a las sesiones de qigong.
Las sesiones supervisadas serán conducidas por un entrenador de ejercicios certificado.
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Las sesiones supervisadas incluirán estiramientos sentados y de pie que se enfocan en la parte superior (cuello, brazos, parte superior de la espalda, hombros y pecho) y la parte inferior del cuerpo (cuádriceps, isquiotibiales, pantorrillas y caderas), así como rotaciones de tronco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: tasa de finalización del estudio
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La proporción de participantes que completaron la recopilación de datos entre los asignados al azar se registrará en cada momento.
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16 semanas
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Factibilidad: Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La asistencia de los participantes a las sesiones supervisadas se registrará en cada momento.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de fragilidad
Periodo de tiempo: ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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El estado de fragilidad de los participantes se evaluará utilizando los criterios de fragilidad de Fried, que consta de 5 criterios: lentitud, debilidad, pérdida de peso involuntaria, agotamiento y poca actividad.
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ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la batería de rendimiento físico breve
Periodo de tiempo: ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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Short Physical Performance Battery es una herramienta de evaluación objetiva que se utiliza para medir el rendimiento físico de los participantes en tres tareas funcionales.
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ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la escala abreviada de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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Se utilizará la Escala de depresión geriátrica abreviada (15 ítems) para medir el bienestar psicológico.
Las puntuaciones van de 0 a 15, y las puntuaciones más altas representan síntomas depresivos más graves.
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ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario básico C30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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El Cuestionario básico C30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (30 ítems) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud específicamente en pacientes con cáncer.
El cuestionario se compone de cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida y seis ítems únicos.
escala.
Las puntuaciones de todas las subescalas y las medidas de un solo elemento oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las escalas funcionales representan un nivel más alto de funcionamiento, estado de salud global/calidad de vida, pero las puntuaciones más altas para una escala/ítem de síntomas representan un nivel más alto de gravedad de los síntomas.
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ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio en las puntuaciones del índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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El índice de Barthel modificado se utilizará para medir el desempeño de los participantes en actividades de la vida diaria, como comer, higiene personal y bañarse, calificado en una escala arbitraria de 2 a 4 puntos según la cantidad de asistencia necesaria.
Las puntuaciones van desde 0 (incapacidad para desempeñarse) hasta 15 (independencia total).
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ingreso al estudio, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Cheung, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKUCTR-2708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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