Qigong voor pre-kwetsbare en kwetsbare oudere overlevenden van kanker
Qigong voor pre-kwetsbare en kwetsbare oudere kankeroverlevenden: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid is een opkomend concept in geriatrisch onderzoek en praktijk. Het wordt gedefinieerd als een toestand van verhoogde kwetsbaarheid voor nadelige gevolgen, waaronder de dood. Uit een cohortstudie is gebleken dat respondenten met kanker significant kwetsbaarder waren in vergelijking met degenen zonder kanker. Een plausibele verklaring is dat zowel kanker zelf als de therapieën die worden gebruikt om het te behandelen, extra stressfactoren toevoegen die de fysiologische reserve van een patiënt uitdagen. Een systematische review heeft een hoge prevalentie van kwetsbaarheid en pre-frailty bij oudere kankerpatiënten aangetoond, met mediane schattingen van respectievelijk 42% en 43%. Kankerbehandeling kan het verouderingsproces van overlevenden versnellen en hun risico op het ontwikkelen van kwetsbaarheid vergroten, waardoor overlevenden van kanker een verhoogd risico lopen op slechte gezondheidsresultaten zoals vallen, breuken en invaliditeit. Dit vraagt om effectieve interventies die de kwetsbaarheid van oudere overlevenden van kanker kunnen verbeteren.
Qigong, een vorm van lichaam-geest-interventie, is met name geschikt voor oudere volwassenen, omdat het wordt uitgevoerd zonder aerobe en musculoskeletale belasting. Deze vorm van lichaamsbeweging zonder apparatuur is ideaal voor omgevingen met beperkte middelen, maar ook voor kwetsbare ouderen, omdat het op elk moment thuis kan worden uitgevoerd, waardoor belemmeringen als weer, transport en kosten worden verminderd. Meta-analyse suggereert dat Baduanjin gunstig is voor de algemene bevolking in termen van verbeterde kwaliteit van leven, balans, handgreepkracht en rompflexibiliteit. Voor zover wij weten, is er geen bewijs voor de effecten van Qigong op het verbeteren van het welzijn van pre-kwetsbare en kwetsbare oudere overlevenden van kanker. Ons doel is daarom om een pilootstudie uit te voeren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een Qigong-interventie voor oudere overlevenden van kanker te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar
- gediagnosticeerd met stadium I-III niet-gemetastaseerde kanker
- voltooide primaire behandeling met curatieve intentie (chirurgie, chemotherapie en/of bestralingstherapie) 6 maanden tot 5 jaar voorafgaand aan baselinebeoordelingen zonder recidief of optreden van aanvullende kankers
- geclassificeerd als pre-frail of fragiel op basis van Fried frailty criteria
- kan communiceren in het Kantonees of Putonghua
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- regelmatige Qigong-training of andere interventies tussen geest en lichaam (een of meer keer per week) in de voorgaande 6 maanden
- medische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden, vatbaar maken voor vallen of Qigong-beoefening onmogelijk maken (bijv. neurologische ziekte, musculoskeletale aandoening, recent myocardinfarct, ademhalingsmoeilijkheden waarvoor zuurstof nodig is)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong
De gehele interventie duurt 16 weken, inclusief twee keer per week 1 uur durende trainingssessies onder toezicht gedurende week 1 tot 8 (training; 16 uur) en wekelijkse follow-upsessies van 1 uur onder toezicht in week 9 tot 16 (follow-up; 8 uur ).
De sessies worden begeleid door een ervaren Qigong-meester.
|
Qigong Baduanjin, bestaande uit acht gestandaardiseerde bewegingen, zal in het onderzoek worden toegepast.
Het wordt beoefend als een combinatie van lichaamsbewegingen, adembeheersing en bewuste meditatie.
|
|
Actieve vergelijker: Lichte flexibiliteitsoefening
De controlegroep oefent alleen lichte flexibiliteitsoefeningen, met dezelfde duur en frequentie van begeleide sessies die identiek zijn aan de Qigong-sessies.
De begeleide sessies worden gegeven door een gediplomeerde bewegingsinstructeur.
|
De begeleide sessies omvatten zittende en staande strekkingen gericht op het bovenlichaam (nek, armen, bovenrug, schouders en borst) en onderlichaam (quadriceps, hamstrings, kuiten en heupen), evenals romprotaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Voltooiingspercentage studie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het aantal deelnemers dat de gegevensverzameling heeft voltooid onder de gerandomiseerde deelnemers zal op elk tijdstip worden geregistreerd.
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid: aanwezigheidsgraad
Tijdsspanne: 16 weken
|
De aanwezigheid van deelnemers aan de begeleide sessies wordt op elk tijdstip geregistreerd.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
De kwetsbaarheidsstatus van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van de Fried Frailty-criteria, die uit 5 criteria bestaan: traagheid, zwakte, onbedoeld gewichtsverlies, uitputting en lage activiteit.
|
studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
|
Verandering in batterijscores voor korte fysieke prestaties
Tijdsspanne: studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
Short Physical Performance Battery is een objectief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de fysieke prestaties van deelnemers in drie functionele taken te meten.
|
studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
|
Verandering in scores op de Short-Form Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
De Short-Form Geriatric Depression Scale (15 items) zal worden gebruikt om psychisch welbevinden te meten.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores ernstigere depressieve symptomen vertegenwoordigen.
|
studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
|
Verandering in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Core Questionnaire-C30-scores
Tijdsspanne: studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Kernvragenlijst-C30 (30 items) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, specifiek bij kankerpatiënten.
De vragenlijst bestaat uit vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
schaal.
Scores van alle subschalen en single-item maatregelen variëren van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele schalen vertegenwoordigen een hoger niveau van functioneren, globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven, maar hogere scores voor een symptoomschaal/-item vertegenwoordigen een hoger niveau van symptoomernst.
|
studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
|
Verandering in Modified Barthel Index-scores
Tijdsspanne: studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
De Modified Barthel Index zal worden gebruikt om de prestaties van deelnemers te meten in activiteiten van het dagelijks leven zoals eten, persoonlijke hygiëne en baden, beoordeeld op een willekeurige 2- tot 4-puntsschaal, afhankelijk van de hoeveelheid hulp die nodig is.
Scores variëren van 0 (een onvermogen om te presteren) tot 15 (totale onafhankelijkheid).
|
studie binnenkomst, 8 weken, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise Cheung, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKUCTR-2708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .