Цигун для прехрупких и ослабленных пожилых людей, перенесших рак
Цигун для прехрупких и ослабленных пожилых людей, перенесших рак: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слабость — новое понятие в гериатрических исследованиях и практике. Он определяется как состояние повышенной уязвимости к неблагоприятным последствиям, включая смерть. Когортное исследование показало, что респонденты с раком были значительно более слабыми по сравнению с теми, у кого не было рака. Вероятным объяснением является то, что как сам рак, так и методы лечения, используемые для его лечения, добавляют дополнительные стрессоры, которые бросают вызов физиологическим резервам пациента. Систематический обзор выявил высокую распространенность слабости и предодряхления у пожилых онкологических больных со средними оценками 42% и 43% соответственно. Лечение рака может ускорить процесс старения выживших и увеличить риск развития у них слабости, тем самым подвергая выживших после рака повышенному риску таких неблагоприятных последствий для здоровья, как падения, переломы и инвалидность. Это требует эффективных вмешательств, которые улучшат состояние пожилых людей, перенесших рак.
Цигун, тип воздействия на разум и тело, особенно подходит для пожилых людей, так как он выполняется без аэробной нагрузки и нагрузки на опорно-двигательный аппарат. Эта форма упражнений без оборудования идеально подходит для условий с ограниченными ресурсами, а также для немощных пожилых людей, поскольку ее можно выполнять дома в любое время, уменьшая такие барьеры, как погода, транспорт и стоимость. Мета-анализ показывает, что бадуанджин полезен для населения в целом с точки зрения улучшения качества жизни, равновесия, силы хвата и гибкости туловища. Насколько нам известно, нет никаких данных о влиянии цигун на улучшение самочувствия немощных и ослабленных пожилых людей, перенесших рак. Поэтому наша цель состоит в том, чтобы провести пилотное исследование для проверки осуществимости и приемлемости цигун-вмешательств для пожилых людей, перенесших рак.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Гонконг, 000
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥65 лет
- диагностирован неметастатический рак I-III стадии
- завершенное первичное лечение с целью излечения (хирургическое вмешательство, химиотерапия и/или лучевая терапия) за период от 6 месяцев до 5 лет до исходной оценки без рецидива или появления дополнительных раковых заболеваний
- классифицируется как пред-хрупкий или хилый на основе критериев дряхлости Фрида
- может общаться на кантонском или путунхуа
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- регулярные занятия цигун или другие вмешательства в разум и тело (один или несколько раз в неделю) в течение предыдущих 6 месяцев
- медицинские состояния, влияющие на подвижность, предрасполагающие к падениям или препятствующие практике цигун (например, неврологическое заболевание, нарушение опорно-двигательного аппарата, недавно перенесенный инфаркт миокарда, затрудненное дыхание, требующее кислорода)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цигун
Все вмешательство продлится 16 недель, включая 1-часовые занятия с учителем два раза в неделю в течение недель с 1 по 8 (обучение; 16 часов) и 1 час еженедельных занятий с учителем в течение недель с 9 по 16 (последующее наблюдение; 8 часов). ).
Занятия проводит опытный мастер цигун.
|
В исследовании будет принят цигун бадуаньцзинь, состоящий из восьми стандартных движений.
Он практикуется как комбинация движений тела, контроля дыхания и осознанной медитации.
|
|
Активный компаратор: Легкое упражнение на гибкость
Контрольная группа будет практиковать только легкие упражнения на гибкость с той же продолжительностью и частотой контролируемых занятий, что и занятия цигун.
Занятия под наблюдением будет проводить сертифицированный тренер по физкультуре.
|
Занятия под наблюдением будут включать в себя растяжку сидя и стоя, направленную на верхнюю часть (шею, руки, верхнюю часть спины, плечи и грудь) и нижнюю часть тела (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икры и бедра), а также вращения туловища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: скорость завершения исследования
Временное ограничение: 16 недель
|
Доля участников, завершивших сбор данных, среди рандомизированных будет записываться в каждый момент времени.
|
16 недель
|
|
Осуществимость: уровень посещаемости
Временное ограничение: 16 недель
|
Посещаемость участниками контролируемых сессий будет регистрироваться в каждый момент времени.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния слабости
Временное ограничение: запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
Состояние дряхлости участников будет оцениваться с использованием критериев дряхлости Фрида, состоящих из 5 критериев: медлительность, слабость, непреднамеренная потеря веса, истощение и низкая активность.
|
запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменение показателей батареи коротких физических показателей
Временное ограничение: запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
Короткая батарея физической работоспособности — это инструмент объективной оценки, используемый для измерения физической работоспособности участников при выполнении трех функциональных задач.
|
запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменение баллов по краткой гериатрической шкале депрессии
Временное ограничение: запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
Краткая шкала гериатрической депрессии (15 пунктов) будет использоваться для измерения психологического благополучия.
Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокие баллы соответствуют более тяжелым депрессивным симптомам.
|
запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменение показателей основного опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака C30
Временное ограничение: запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
Основная анкета Европейской организации по исследованию и лечению рака C30 (30 вопросов) по качеству жизни будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, особенно у онкологических больных.
Анкета состоит из пяти функциональных шкал, трех шкал симптомов, шкалы общего состояния здоровья/качества жизни и шести отдельных пунктов.
шкала.
Баллы по всем субшкалам и измерениям по одному пункту варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным шкалам представляют более высокий уровень функционирования, общее состояние здоровья/качество жизни, но более высокие баллы по шкале/элементу симптомов представляют более высокий уровень тяжести симптомов.
|
запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменение показателей модифицированного индекса Бартеля
Временное ограничение: запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
Модифицированный индекс Бартеля будет использоваться для измерения эффективности участников в повседневной жизни, такой как прием пищи, личная гигиена и купание, оцениваемой по произвольной шкале от 2 до 4 баллов в зависимости от объема необходимой помощи.
Оценки варьируются от 0 (неспособность работать) до 15 (полная независимость).
|
запись на обучение, 8 недель, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denise Cheung, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKUCTR-2708
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .