Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Qigong för överlevande av pre-sköra och svaga äldre cancer

19 november 2022 uppdaterad av: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong för pre-sköra och sköra äldre canceröverlevande: en randomiserad kontrollerad pilotförsök

Hittills finns det inga bevis för qigongs effekter för att förbättra välbefinnandet hos äldre som överlever pre-sköra och sköra cancer. Vårt mål är att genomföra en pilotstudie för att testa genomförbarheten och acceptansen av en qigong-intervention för äldre canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Frailty är ett framväxande begrepp inom geriatrisk forskning och praktik. Det definieras som ett tillstånd av ökad sårbarhet för negativa utfall inklusive dödsfall. En kohortstudie har visat att respondenter med cancer var betydligt mer svaga jämfört med de utan cancer. En rimlig förklaring är att både cancern i sig och de terapier som används för att behandla den lägger till ytterligare stressfaktorer som utmanar patientens fysiologiska reserv. En systematisk översikt har avslöjat en hög prevalens av skörhet och pre-bräcklighet hos äldre cancerpatienter, med medianuppskattningarna på 42 % respektive 43 %. Cancerbehandling kan påskynda överlevandes åldrandeprocess och öka deras risk att utveckla svaghet, vilket gör att canceröverlevande löper en ökad risk för sådana dåliga hälsoresultat som fall, frakturer och funktionshinder. Detta kräver effektiva insatser som skulle förbättra svagheten hos äldre canceröverlevande.

Qigong, en typ av kropp-själ-intervention, är särskilt lämplig för äldre vuxna, eftersom den implementeras utan aerob och muskuloskeletal belastning. Denna utrustningsfria träningsform är idealisk för miljöer med begränsade resurser, såväl som för svaga äldre, eftersom den kan utföras hemma när som helst, vilket minskar sådana hinder som väder, transporter och kostnader. Metaanalys tyder på att Baduanjin är fördelaktigt i den allmänna befolkningen när det gäller förbättrad livskvalitet, balans, handgreppsstyrka och bålflexibilitet. Såvitt vi vet finns det inga bevis på qigongs effekter för att förbättra välbefinnandet hos äldre som överlever pre-sköra och sköra cancer. Vårt mål är därför att genomföra en pilotstudie för att testa genomförbarheten och acceptansen av en qigong-intervention för äldre canceröverlevande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år till 81 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥65
  2. diagnostiserats med stadium I-III icke-metastaserande cancer
  3. avslutad primär behandling med kurativ avsikt (kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling) 6 månader till 5 år före baslinjebedömningar utan återkommande eller förekomst av ytterligare cancerformer
  4. klassificeras som pre-frail eller skröplig baserat på Fried frailty-kriterier
  5. kan kommunicera på kantonesiska eller Putonghua
  6. skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. regelbunden qigong-träning eller annan kroppsingripande (en eller flera gånger per vecka) under de senaste 6 månaderna
  2. medicinska tillstånd som påverkar rörligheten, predisponerar för fall eller förhindrar qigongutövning (t.ex. neurologisk sjukdom, muskel- och skelettbesvär, nyligen genomförd hjärtinfarkt, andningssvårigheter som kräver syre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qigong
Hela interventionen kommer att pågå i 16 veckor, inklusive 1 timmes övervakade träningspass två gånger i veckan under vecka 1 till 8 (träning; 16 timmar), och 1 timmes övervakade veckouppföljningssessioner under vecka 9 till 16 (uppföljning; 8 timmar) ). Sessionerna kommer att övervakas av en erfaren qigongmästare.
Qigong Baduanjin, som består av åtta standardiserade rörelser, kommer att användas i studien. Det utövas som en kombination av kroppsrörelser, andningskontroll och medveten meditation.
Aktiv komparator: Lätt flexibilitetsövning
Kontrollgruppen kommer endast att träna lätt flexibilitetsträning, med samma varaktighet och frekvens av övervakade sessioner som är identiska med qigongsessionerna. De övervakade sessionerna kommer att genomföras av en certifierad träningstränare.
De övervakade sessionerna kommer att inkludera sittande och stående sträckor som riktar sig till övre delen (nacke, armar, övre delen av ryggen, axlarna och bröstet) och underkroppen (quadriceps, hamstrings, vader och höfter), samt bålrotationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Studiens slutförandegrad
Tidsram: 16 veckor
Andelen deltagare som slutfört datainsamlingen bland de randomiserade kommer att registreras vid varje tidpunkt.
16 veckor
Genomförbarhet: Närvarofrekvens
Tidsram: 16 veckor
Deltagarnas närvaro vid de övervakade sessionerna kommer att registreras vid varje tidpunkt.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svaghetsstatus
Tidsram: studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Deltagarnas svaghetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Fried frailty-kriterierna, som består av 5 kriterier: långsamhet, svaghet, oavsiktlig viktminskning, utmattning och låg aktivitet.
studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Förändring i korta fysiska prestanda batteripoäng
Tidsram: studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Short Physical Performance Battery är ett objektivt bedömningsverktyg som används för att mäta deltagares fysiska prestation i tre funktionella uppgifter.
studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Förändring i kortformig geriatrisk depressionsskala
Tidsram: studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Short-Form Geriatric Depression Scale (15 poster) kommer att användas för att mäta psykiskt välbefinnande. Poäng varierar från 0 till 15, med högre poäng representerar mer allvarliga depressiva symtom.
studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Förändring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 poäng
Tidsram: studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 (30 artiklar) kommer att användas för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet specifikt hos cancerpatienter. Frågeformuläret är sammansatt av fem funktionsskalor, tre symtomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda poster. skala. Poäng för alla underskalor och enstaka mått varierar från 0 till 100. Högre poäng för funktionella skalor representerar högre funktionsnivå, global hälsostatus/livskvalitet, men högre poäng för en symtomskala/objekt representerar en högre nivå av symtomsvårighet.
studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Förändring i Modified Barthel Index-poäng
Tidsram: studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor
Det modifierade Barthel-indexet kommer att användas för att mäta deltagarnas prestationer i dagliga aktiviteter som att äta, personlig hygien och bad, betygsatt på en godtycklig 2- till 4-gradig skala beroende på hur mycket hjälp som behövs. Poäng varierar från 0 (oförmåga att prestera) till 15 (totalt oberoende).
studieanmälan, 8 veckor, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKUCTR-2708

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kan vara tillgängliga på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera