Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qigong for pre-skjøre og skrøpelige eldre kreftoverlevere

19. november 2022 oppdatert av: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong for pre-skjøre og skrøpelige eldre kreftoverlevere: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

Til dags dato er det ingen bevis på qigongs effekter for å forbedre velvære for pre-skjøre og skrøpelige eldre kreftoverlevere. Vårt mål er å gjennomføre en pilotstudie for å teste ut gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en qigong-intervensjon for eldre kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er et fremvoksende begrep innen geriatrisk forskning og praksis. Det er definert som en tilstand med økt sårbarhet for uønskede utfall inkludert død. En kohortstudie har funnet at respondenter med kreft var betydelig mer skrøpelige sammenlignet med de uten kreft. En plausibel forklaring er både kreft i seg selv og terapiene som brukes for å behandle den, legger til ytterligere stressfaktorer som utfordrer en pasients fysiologiske reserve. En systematisk oversikt har avdekket en høy prevalens av skrøpelighet og pre-skjørhet hos eldre kreftpasienter, med medianestimatene på henholdsvis 42 % og 43 %. Kreftbehandling kan fremskynde overlevendes aldringsprosess og øke risikoen for å utvikle skrøpelighet, og dermed sette kreftoverlevere i økt risiko for dårlige helseutfall som fall, brudd og funksjonshemming. Dette krever effektive intervensjoner som vil forbedre skrøpelighet hos eldre kreftoverlevere.

Qigong, en type sinn-kropp intervensjon, er spesielt egnet for eldre voksne, siden den implementeres uten aerobic og muskel- og skjelettbelastning. Denne utstyrsfrie treningsformen er ideell for omgivelser med begrensede ressurser, så vel som for skrøpelige eldre, fordi den kan utføres hjemme når som helst, og reduserer slike barrierer som vær, transport og kostnader. Metaanalyse tyder på at Baduanjin er gunstig i den generelle befolkningen når det gjelder forbedret livskvalitet, balanse, håndgrepsstyrke og trunkfleksibilitet. Så vidt vi vet, er det ingen bevis på qigongs effekter for å forbedre velvære for pre-skjøre og skrøpelige eldre kreftoverlevere. Vårt mål er derfor å gjennomføre en pilotstudie for å teste ut gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en qigong-intervensjon for eldre kreftoverlevere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 81 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥65
  2. diagnostisert med stadium I-III ikke-metastatisk kreft
  3. fullført primærbehandling med kurativ hensikt (kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling) 6 måneder til 5 år før baseline-vurderinger uten tilbakefall eller forekomst av ytterligere kreftformer
  4. klassifisert som pre-skjør eller skrøpelig basert på Fried frailty-kriterier
  5. kan kommunisere på kantonesisk eller Putonghua
  6. skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. regelmessig qigongtrening eller annen kroppsinngrep (én eller flere ganger per uke) i løpet av de siste 6 månedene
  2. medisinske tilstander som påvirker mobilitet, disponerer for fall eller utelukker qigong-utøvelse (f.eks. nevrologisk sykdom, muskel- og skjelettlidelser, nylig hjerteinfarkt, pustevansker som krever oksygen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Qigong
Hele intervensjonen vil vare i 16 uker, inkludert 1-times veilede treningsøkter to ganger i uken i uke 1 til 8 (trening; 16 timer), og 1-times veilede ukentlige oppfølgingsøkter i uke 9 til 16 (oppfølging; 8 timer) ). Øktene vil bli veiledet av en erfaren qigong-mester.
Qigong Baduanjin, som består av åtte standardiserte bevegelser, vil bli tatt i bruk i studien. Det praktiseres som en kombinasjon av kroppsbevegelser, pustekontroll og oppmerksom meditasjon.
Aktiv komparator: Lett spenstøvelse
Kontrollgruppen vil kun trene lett fleksibilitetstrening, med samme varighet og frekvens av veilede økter identisk med qigongøktene. De veiledede øktene vil bli utført av en sertifisert treningstrener.
De overvåkede øktene vil inkludere sittende og stående strekk som er rettet mot øvre (nakke, armer, øvre del av ryggen, skuldre og bryst) og underkropp (quadriceps, hamstrings, legger og hofter), samt trunkrotasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Studiegjennomføringsgrad
Tidsramme: 16 uker
Andelen deltakere som fullførte datainnsamlingen blant de randomiserte vil bli registrert på hvert tidspunkt.
16 uker
Gjennomførbarhet: Oppmøteprosent
Tidsramme: 16 uker
Deltakernes oppmøte til de veiledede øktene vil bli registrert på hvert tidspunkt.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skrøpelighetsstatus
Tidsramme: studieinngang, 8 uker, 16 uker
Deltakernes skrøpelighetsstatus vil bli vurdert ved hjelp av Fried frailty-kriteriene, som består av 5 kriterier: langsomhet, svakhet, utilsiktet vekttap, utmattelse og lav aktivitet.
studieinngang, 8 uker, 16 uker
Endring i kort fysisk ytelse batteriresultater
Tidsramme: studieinngang, 8 uker, 16 uker
Short Physical Performance Battery er et objektivt vurderingsverktøy som brukes til å måle den fysiske ytelsen til deltakere i tre funksjonelle oppgaver.
studieinngang, 8 uker, 16 uker
Endring i kortformede geriatriske depresjonsscore
Tidsramme: studieinngang, 8 uker, 16 uker
Short-Form Geriatric Depression Scale (15 elementer) vil bli brukt for å måle psykisk velvære. Poeng varierer fra 0 til 15, med høyere poengsum som representerer mer alvorlige depressive symptomer.
studieinngang, 8 uker, 16 uker
Endring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 score
Tidsramme: studieinngang, 8 uker, 16 uker
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 (30 elementer) vil bli brukt til å vurdere helserelatert livskvalitet spesifikt hos kreftpasienter. Spørreskjemaet er sammensatt av fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. skala. Poeng for alle underskalaer og enkeltelementmål varierer fra 0 til 100. Høyere skårer for funksjonsskalaer representerer høyere funksjonsnivå, global helsestatus/livskvalitet, men høyere skåre for en symptomskala/element representerer et høyere nivå av symptomalvorlighet.
studieinngang, 8 uker, 16 uker
Endring i Modified Barthel Index-score
Tidsramme: studieinngang, 8 uker, 16 uker
Den modifiserte Barthel-indeksen vil bli brukt til å måle deltakernes prestasjoner i dagliglivets aktiviteter som spising, personlig hygiene og bading, vurdert på en vilkårlig 2- til 4-punkts skala avhengig av mengden assistanse som trengs. Poeng varierer fra 0 (manglende evne til å prestere) til 15 (total uavhengighet).
studieinngang, 8 uker, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKUCTR-2708

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data kan være tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere