Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qigong dla niedorozwiniętych i słabych starszych osób, które przeżyły raka

19 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong dla przedsłabłych i słabych starszych osób, które przeżyły raka: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Do chwili obecnej nie ma dowodów na wpływ qigong na poprawę samopoczucia osób przed lub w starszym wieku, które przeżyły raka. Naszym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu przetestowania wykonalności i akceptacji interwencji qigong u osób w podeszłym wieku, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Słabość jest pojęciem pojawiającym się w badaniach i praktyce geriatrycznej. Definiuje się go jako stan zwiększonej podatności na niekorzystne skutki, w tym śmierć. Badanie kohortowe wykazało, że respondenci z rakiem byli znacznie bardziej słabi w porównaniu z osobami bez raka. Prawdopodobnym wyjaśnieniem jest to, że zarówno sam rak, jak i terapie stosowane w jego leczeniu dodają dodatkowe czynniki stresogenne, które stanowią wyzwanie dla rezerw fizjologicznych pacjenta. Systematyczny przegląd ujawnił wysoką częstość występowania słabości i stanu przedsłabości u starszych pacjentów z chorobą nowotworową, z medianą szacunkową odpowiednio 42% i 43%. Leczenie raka może przyspieszyć proces starzenia się osób, które przeżyły chorobę i zwiększyć ryzyko osłabienia, narażając w ten sposób osoby, które przeżyły raka, na zwiększone ryzyko takich złych skutków zdrowotnych, jak upadki, złamania i niepełnosprawność. Wymaga to skutecznych interwencji, które poprawiłyby słabość u starszych osób, które przeżyły raka.

Qigong, rodzaj interwencji umysł-ciało, jest szczególnie odpowiedni dla osób starszych, ponieważ jest realizowany bez wysiłku tlenowego i mięśniowo-szkieletowego. Ta forma ćwiczeń bez sprzętu jest idealna dla środowisk o ograniczonych zasobach, a także dla słabych osób starszych, ponieważ można ją wykonywać w domu w dowolnym momencie, zmniejszając takie bariery, jak pogoda, transport i koszty. Metaanaliza sugeruje, że Baduanjin jest korzystny w populacji ogólnej pod względem poprawy jakości życia, równowagi, siły uchwytu i elastyczności tułowia. Zgodnie z naszą wiedzą nie ma dowodów na wpływ qigong na poprawę samopoczucia osób przed lub w starszym wieku, które przeżyły raka. Dlatego naszym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu przetestowania wykonalności i akceptacji interwencji qigong u osób starszych, które przeżyły raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 81 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku ≥65 lat
  2. zdiagnozowano raka bez przerzutów w stadium I-III
  3. ukończone podstawowe leczenie z zamiarem wyleczenia (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia) od 6 miesięcy do 5 lat przed oceną wyjściową bez nawrotu lub wystąpienia dodatkowych nowotworów
  4. sklasyfikowane jako niedorozwinięte lub słabe na podstawie kryteriów Frieda
  5. potrafi porozumiewać się w języku kantońskim lub putonghua
  6. pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. regularny trening qigong lub inna interwencja w ciało i umysł (raz lub kilka razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. stany chorobowe wpływające na mobilność, predysponujące do upadków lub uniemożliwiające praktykę qigong (np. choroby neurologiczne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, trudności w oddychaniu wymagające podawania tlenu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Qigong
Cała interwencja potrwa 16 tygodni, w tym 1-godzinne nadzorowane sesje szkoleniowe dwa razy w tygodniu w tygodniach od 1 do 8 (trening; 16 godzin) oraz 1-godzinne nadzorowane cotygodniowe sesje kontrolne w tygodniach 9 do 16 (kontynuacja; 8 godzin ). Sesje będą nadzorowane przez doświadczonego mistrza qigong.
W badaniu zostanie zastosowany Qigong Baduanjin składający się z ośmiu wystandaryzowanych ruchów. Jest praktykowany jako połączenie ruchów ciała, kontroli oddechu i uważnej medytacji.
Aktywny komparator: Lekkie ćwiczenie elastyczności
Grupa kontrolna będzie ćwiczyć tylko lekkie ćwiczenia elastyczności, z takim samym czasem trwania i częstotliwością sesji nadzorowanych, identycznych jak sesje qigong. Zajęcia superwizyjne będą prowadzone przez certyfikowanego trenera ruchu.
Sesje nadzorowane będą obejmować rozciąganie w pozycji siedzącej i stojącej ukierunkowane na górną część ciała (szyja, ramiona, górna część pleców, ramiona i klatka piersiowa) i dolną część ciała (mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, łydki i biodra), a także rotacje tułowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Odsetek uczestników, którzy ukończyli zbieranie danych wśród osób poddanych randomizacji, zostanie odnotowany w każdym punkcie czasowym.
16 tygodni
Wykonalność: Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obecność uczestników na superwizowanych sesjach będzie rejestrowana w każdym punkcie czasowym.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu słabości
Ramy czasowe: wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Stan słabości uczestników zostanie oceniony za pomocą kryteriów Frieda, na które składa się 5 kryteriów: powolność, osłabienie, niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie i niska aktywność.
wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Zmiana w wynikach baterii krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Krótka Bateria Wydajności Fizycznej to obiektywne narzędzie do oceny sprawności fizycznej uczestników w trzech zadaniach funkcjonalnych.
wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Zmiana w wynikach Skróconej Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Do pomiaru dobrostanu psychicznego posłuży Krótka Geriatryczna Skala Depresji (15 pozycji). Wyniki wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują cięższe objawy depresyjne.
wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Zmiana w wynikach C30 kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku
Ramy czasowe: wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Podstawowy kwestionariusz C30 (30 pozycji) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, szczególnie u pacjentów z rakiem. Kwestionariusz składa się z pięciu skal funkcjonalnych, trzech skal objawowych, skali globalnego stanu zdrowia / QoL oraz sześciu pojedynczych pozycji. skala. Wyniki wszystkich podskal i miar pojedynczych pozycji mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w skalach funkcjonalnych reprezentują wyższy poziom funkcjonowania, ogólny stan zdrowia/jakość życia, ale wyższe wyniki w skali/pozycji objawów oznaczają wyższy poziom nasilenia objawów.
wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Zmiana wyników w Zmodyfikowanym Indeksie Bartela
Ramy czasowe: wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel zostanie wykorzystany do pomiaru wyników uczestników w czynnościach życia codziennego, takich jak jedzenie, higiena osobista i kąpiel, ocenianych w arbitralnej skali od 2 do 4 punktów, w zależności od ilości potrzebnej pomocy. Wyniki wahają się od 0 (niezdolność do działania) do 15 (całkowita niezależność).
wejście do badania, 8 tygodni, 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKUCTR-2708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane mogą być dostępne na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Qigong

Subskrybuj