Qigong a törékeny és gyenge idős ráktúlélők számára
Qigong a rák előtti és gyenge időskori ráktúlélők számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A törékenység egy feltörekvő fogalom a geriátriai kutatásban és gyakorlatban. Úgy definiálják, mint a káros következményekkel, köztük a halállal szembeni fokozott sebezhetőség állapotát. Egy kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a rákos válaszadók lényegesen gyengébbek voltak, mint a rákos betegek. Elfogadható magyarázat maga a rák, és a kezelésére alkalmazott terápiák további stresszorokat okoznak, amelyek kihívást jelentenek a páciens fiziológiai tartalékaiban. Egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy az idősebb rákos betegeknél a gyengülés és a gyengülés előtti állapot magas prevalenciájú, a medián becslések sorrendben 42%, illetve 43%. A rákkezelés felgyorsíthatja a túlélők öregedési folyamatát és növelheti a törékenység kialakulásának kockázatát, így a rákot túlélőket fokozottan veszélyezteti az olyan rossz egészségügyi következmények, mint az esések, törések és rokkantság. Ez olyan hatékony beavatkozásokat tesz szükségessé, amelyek javítják az idősebb ráktúlélők törékenységét.
A Qigong, az elme-test beavatkozás egyik fajtája különösen alkalmas idősebb felnőttek számára, mivel aerob és mozgásszervi megerőltetés nélkül valósítják meg. Ez a felszerelés nélküli mozgásforma ideális a korlátozott erőforrásokkal rendelkező helyekre, valamint a gyenge idősek számára, mert bármikor otthon is végezhető, csökkentve az időjárási, szállítási és költséges akadályokat. A metaanalízis azt sugallja, hogy a Baduanjin előnyös az általános populációban a jobb életminőség, az egyensúly, a markolat erőssége és a törzs rugalmassága szempontjából. Tudomásunk szerint nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a csikung javítja a rákos megbetegedések előtti és gyenge időskori túlélők jólétét. Célunk ezért egy kísérleti tanulmány elvégzése a csikung-beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése az idős ráktúlélők körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥65
- stádiumú, nem metasztatikus rákkal diagnosztizáltak
- gyógyító szándékkal végzett elsődleges kezelés (műtét, kemoterápia és/vagy sugárterápia) 6 hónappal-5 évvel a kiindulási felmérések előtt, kiújulás vagy további rákos megbetegedések előfordulása nélkül
- a Fried frailitási kritériumok alapján pre-frail vagy frail minősítést kapott
- kommunikálhat kantoni vagy putonghua nyelven
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- rendszeres csikung edzés vagy más elmetesti beavatkozás (hetente egyszer vagy többször) az elmúlt 6 hónapban
- a mobilitást befolyásoló, esésre hajlamosító vagy a csikung gyakorlását kizáró egészségügyi állapotok (pl. neurológiai betegség, mozgásszervi betegség, közelmúltban átélt szívinfarktus, oxigént igénylő légzési nehézségek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Qigong
A teljes beavatkozás 16 hétig fog tartani, beleértve az 1-8. héten hetente kétszer 1 órás felügyelt edzéseket (képzés; 16 óra), valamint a 9-16. héten 1 órás felügyelt heti utánkövetési üléseket (követés; 8 óra). ).
A foglalkozásokat tapasztalt qigong mester felügyeli.
|
A Qigong Baduanjin nyolc szabványosított mozgást tartalmaz a tanulmányban.
Testmozgások, légzésszabályozás és tudatos meditáció kombinációjaként gyakorolják.
|
|
Aktív összehasonlító: Könnyű hajlékonysági gyakorlat
A kontrollcsoport csak könnyű hajlékonysági gyakorlatokat gyakorol, a felügyelt edzések időtartama és gyakorisága megegyezik a qigong edzésekkel.
A felügyelt foglalkozásokat okleveles gyakorlatoktató vezeti.
|
A felügyelt foglalkozások ülő és álló nyújtásokat tartalmaznak, amelyek a felső (nyak, kar, hát felső, váll és mellkas) és az alsó test (négyfejű izom, combizom, vádli és csípő) területét célozzák meg, valamint a törzs forgását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: A tanulmány teljesítési aránya
Időkeret: 16 hét
|
Minden időpontban rögzítésre kerül az adatgyűjtést befejező résztvevők aránya a randomizáltak között.
|
16 hét
|
|
Megvalósíthatóság: Részvételi arány
Időkeret: 16 hét
|
A résztvevők felügyelt üléseken való részvételét minden időpontban rögzítjük.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törékenység állapotának változása
Időkeret: tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
A résztvevők törékenységi állapotát a Fried frailty kritériumok alapján értékelik, amely 5 kritériumból áll: lassúság , gyengeség , nem szándékos fogyás , kimerültség és alacsony aktivitás.
|
tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
|
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámában
Időkeret: tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
A Short Physical Performance Battery egy objektív értékelő eszköz, amellyel három funkcionális feladatban mérhető a résztvevők fizikai teljesítménye.
|
tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
|
Változás a rövid formájú geriátriai depresszió skála pontszámaiban
Időkeret: tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
A rövid formájú geriátriai depresszió skála (15 tétel) a pszichológiai jólét mérésére szolgál.
A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek.
|
tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
|
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezetben az életminőség alapkérdőívében – C30 pontszámok
Időkeret: tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-C30 alapkérdőívét (30 tétel) az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére fogják használni, különösen a rákos betegek esetében.
A kérdőív öt funkcionális skálából, három tünetskálából, egy globális egészségi állapot / QoL skálából és hat egyedi elemből áll.
skála.
Az összes alskála és egyelemes mérték pontszáma 0 és 100 között van.
A funkcionális skálák magasabb pontszámai magasabb szintű működést, globális egészségi állapotot/életminőséget jelentenek, de a tünetskálára/elemre adott magasabb pontszámok a tünetek magasabb súlyossági szintjét jelentik.
|
tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
|
Változás a módosított Barthel-index pontszámaiban
Időkeret: tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
A módosított Barthel-index segítségével mérik majd a résztvevők teljesítményét a mindennapi tevékenységek során, mint például az étkezés, a személyes higiénia és a fürdés, egy tetszőleges 2-től 4-ig terjedő skálán a szükséges segítség mértékétől függően.
A pontszámok 0-tól (teljesítménytelenség) 15-ig (teljes függetlenség) terjednek.
|
tanulmányi belépés, 8 hét, 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise Cheung, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKUCTR-2708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .