体弱前期和体弱老年癌症幸存者的气功
2022年11月19日 更新者：Cheung Shuk-Ting、The University of Hong Kong
针对虚弱前期和虚弱老年癌症幸存者的气功：一项随机对照试验
迄今为止，还没有证据表明气功可以改善体弱前期和体弱的老年癌症幸存者的幸福感。
我们的目标是进行一项试点研究，以检验气功干预老年癌症幸存者的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
虚弱是老年医学研究和实践中的一个新兴概念。 它被定义为一种对包括死亡在内的不良后果的脆弱性增加的状态。 一项队列研究发现，与未患癌症的受访者相比，患有癌症的受访者明显更加虚弱。 一个合理的解释是癌症本身和用于治疗它的疗法都会增加额外的压力源，挑战患者的生理储备。 一项系统回顾显示，老年癌症患者虚弱和虚弱前期的患病率很高，中值估计分别为 42% 和 43%。 癌症治疗会加速幸存者的衰老过程并增加他们变得虚弱的风险，从而使癌症幸存者面临跌倒、骨折和残疾等不良健康后果的更高风险。 这需要有效的干预措施来改善老年癌症幸存者的脆弱性。
气功是一种身心干预方法，特别适合老年人，因为它的实施不会造成有氧运动和肌肉骨骼紧张。 这种无器械运动非常适合资源有限的环境以及体弱的老人，因为它可以随时在家中进行，减少了天气、交通和成本等障碍。 荟萃分析表明，八段锦在提高生活质量、平衡能力、握力和躯干柔韧性方面对普通人群有益。 据我们所知，没有证据表明气功可以改善体弱前期和体弱的老年癌症幸存者的健康状况。 因此，我们的目标是进行一项试点研究，以检验气功干预老年癌症幸存者的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong、香港、000
- Queen Mary Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 81年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥65岁
- 诊断为 I-III 期非转移性癌症
- 在基线评估前 6 个月至 5 年完成具有治愈目的的主要治疗（手术、化学疗法和/或放射疗法），并且没有复发或发生其他癌症
- 根据 Fried 虚弱标准分类为虚弱前期或虚弱
- 能以广东话或普通话沟通
- 书面知情同意书
排除标准：
- 在过去 6 个月内进行定期气功训练或其他身心干预（每周一次或多次）
- 影响行动能力、易跌倒或妨碍气功练习的身体状况（例如，神经系统疾病、肌肉骨骼疾病、近期心肌梗塞、需要氧气的呼吸困难）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气功
整个干预将持续 16 周，包括第 1 至 8 周期间每周两次的 1 小时监督培训课程（培训；16 小时），以及第 9 至 16 周期间每周 1 小时监督监督的后续课程（随访；8 小时） ).
课程将由经验丰富的气功大师监督。
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气功八段锦，包括八个标准化动作，将在研究中采用。
它是身体运动、呼吸控制和正念冥想的结合。
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有源比较器：轻度柔韧性练习
对照组将只练习轻度柔韧性练习，监督课程的持续时间和频率与气功课程相同。
监督课程将由经过认证的运动教练进行。
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监督课程将包括针对上半身（颈部、手臂、上背部、肩部和胸部）和下半身（股四头肌、腿筋、小腿和臀部）的坐姿和站立伸展运动，以及躯干旋转。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：研究完成率
大体时间：16周
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将在每个时间点记录随机分配的参与者中完成数据收集的比例。
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16周
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可行性：出勤率
大体时间：16周
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将在每个时间点记录参与者对监督会议的出席情况。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚弱状态的变化
大体时间：学习入学, 8 周, 16 周
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将使用 Fried 虚弱标准评估参与者的虚弱状态，该标准由 5 个标准组成：缓慢、虚弱、意外体重减轻、疲惫和低活动。
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学习入学, 8 周, 16 周
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短期体能电池分数的变化
大体时间：学习入学, 8 周, 16 周
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Short Physical Performance Battery 是一种客观的评估工具，用于衡量参与者在三项功能性任务中的身体表现。
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学习入学, 8 周, 16 周
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简式老年抑郁量表分数的变化
大体时间：学习入学, 8 周, 16 周
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简式老年抑郁量表（15 项）将用于衡量心理健康状况。
分数范围从 0 到 15，分数越高表示抑郁症状越严重。
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学习入学, 8 周, 16 周
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷-C30 分数的变化
大体时间：学习入学, 8 周, 16 周
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷-C30（30 项）将用于评估癌症患者的健康相关生活质量。
该问卷由五个功能量表、三个症状量表、一个整体健康状况/QoL 量表和六个单项组成。
规模。
所有子量表和单项测量的分数范围从 0 到 100。
功能量表的较高分数代表较高的功能水平、整体健康状况/生活质量，但症状量表/项目的较高分数表示症状严重程度较高。
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学习入学, 8 周, 16 周
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改良 Barthel 指数分数的变化
大体时间：学习入学, 8 周, 16 周
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改良的 Barthel 指数将用于衡量参与者在日常生活活动中的表现，例如饮食、个人卫生和洗澡，根据所需援助的数量，以任意 2 至 4 分制评分。
分数范围从 0（无法执行）到 15（完全独立）。
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学习入学, 8 周, 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise Cheung、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月19日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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