Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Qigong für vorgebrechliche und gebrechliche ältere Krebsüberlebende

19. November 2022 aktualisiert von: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong für vorgebrechliche und gebrechliche ältere Krebsüberlebende: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Bis heute gibt es keine Beweise für die Wirkung von Qigong zur Verbesserung des Wohlbefindens von prägebrechlichen und gebrechlichen älteren Krebsüberlebenden. Unser Ziel ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Qigong-Intervention bei älteren Krebsüberlebenden zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist ein aufstrebendes Konzept in der geriatrischen Forschung und Praxis. Es ist definiert als ein Zustand erhöhter Anfälligkeit für nachteilige Folgen einschließlich Tod. Eine Kohortenstudie hat ergeben, dass Befragte mit Krebs signifikant gebrechlicher waren als Befragte ohne Krebs. Eine plausible Erklärung ist, dass sowohl Krebs selbst als auch die zu seiner Behandlung eingesetzten Therapien zusätzliche Stressoren hinzufügen, die die physiologische Reserve eines Patienten herausfordern. Eine systematische Überprüfung hat eine hohe Prävalenz von Gebrechlichkeit und Prä-Gebrechlichkeit bei älteren Krebspatienten mit mittleren Schätzungen von 42 % bzw. 43 % ergeben. Die Krebsbehandlung kann den Alterungsprozess der Überlebenden beschleunigen und ihr Risiko für die Entwicklung von Gebrechlichkeit erhöhen, wodurch Krebsüberlebende einem erhöhten Risiko für so schlechte gesundheitliche Folgen wie Stürze, Frakturen und Behinderungen ausgesetzt sind. Dies erfordert wirksame Interventionen, die die Gebrechlichkeit älterer Krebsüberlebender verbessern würden.

Qigong, eine Form der Mind-Body-Intervention, eignet sich besonders für ältere Erwachsene, da sie ohne aerobe und muskuloskelettale Belastung durchgeführt wird. Diese gerätefreie Form der Übung ist ideal für Umgebungen mit begrenzten Ressourcen sowie für gebrechliche ältere Menschen, da sie jederzeit zu Hause durchgeführt werden kann, wodurch Hindernisse wie Wetter, Transport und Kosten reduziert werden. Metaanalysen deuten darauf hin, dass Baduanjin in Bezug auf verbesserte Lebensqualität, Gleichgewicht, Griffstärke und Rumpfflexibilität in der Allgemeinbevölkerung von Vorteil ist. Unseres Wissens gibt es keine Beweise für die Wirkung von Qigong zur Verbesserung des Wohlbefindens von prägebrechlichen und gebrechlichen älteren Krebsüberlebenden. Unser Ziel ist es daher, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Qigong-Intervention bei älteren Krebsüberlebenden zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 81 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥65
  2. diagnostiziert mit nicht-metastasierendem Krebs im Stadium I-III
  3. Abgeschlossene Primärbehandlung mit kurativer Absicht (Operation, Chemotherapie und / oder Strahlentherapie) 6 Monate bis 5 Jahre vor den Ausgangsuntersuchungen ohne Wiederauftreten oder Auftreten zusätzlicher Krebsarten
  4. basierend auf den Fried-Frailty-Kriterien als vorgebrechlich oder gebrechlich eingestuft
  5. kann in Kantonesisch oder Putonghua kommunizieren
  6. schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. regelmäßiges Qigong-Training oder andere Mind-Body-Interventionen (einmal oder mehrmals pro Woche) innerhalb der letzten 6 Monate
  2. Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen, zu Stürzen prädisponieren oder die Qigong-Praxis ausschließen (z. B. neurologische Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Atembeschwerden, die Sauerstoff erfordern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong
Die gesamte Intervention dauert 16 Wochen, einschließlich 1-stündiger überwachter Trainingseinheiten zweimal pro Woche in den Wochen 1 bis 8 (Training; 16 Stunden) und 1-stündiger überwachter wöchentlicher Folgesitzungen in den Wochen 9 bis 16 (Follow-up; 8 Stunden ). Die Sitzungen werden von einem erfahrenen Qigong-Meister geleitet.
Qigong Baduanjin, bestehend aus acht standardisierten Bewegungen, wird in die Studie übernommen. Es wird als eine Kombination aus Körperbewegungen, Atemkontrolle und achtsamer Meditation praktiziert.
Aktiver Komparator: Leichte Beweglichkeitsübung
Die Kontrollgruppe praktiziert nur leichte Beweglichkeitsübungen mit der gleichen Dauer und Häufigkeit der beaufsichtigten Sitzungen, die mit den Qigong-Sitzungen identisch sind. Die betreuten Einheiten werden von einem zertifizierten Übungsleiter durchgeführt.
Die beaufsichtigten Sitzungen umfassen Dehnungen im Sitzen und Stehen, die auf den Oberkörper (Nacken, Arme, oberer Rücken, Schultern und Brust) und den Unterkörper (Quadrizeps, Kniesehnen, Waden und Hüften) sowie Rumpfrotationen abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit: Studienabschlussquote
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die die Datenerhebung abgeschlossen haben, unter den randomisierten Teilnehmern wird zu jedem Zeitpunkt aufgezeichnet.
16 Wochen
Machbarkeit: Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Teilnahme der Teilnehmer an den beaufsichtigten Sitzungen wird zu jedem Zeitpunkt aufgezeichnet.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Der Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer wird anhand der Fried-Gebrechlichkeitskriterien bewertet, die aus 5 Kriterien bestehen: Langsamkeit , Schwäche , unbeabsichtigter Gewichtsverlust , Erschöpfung und geringe Aktivität.
Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Änderung der Punktzahl der Batterie für kurze körperliche Leistung
Zeitfenster: Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Short Physical Performance Battery ist ein objektives Bewertungsinstrument, das verwendet wird, um die körperliche Leistung von Teilnehmern an drei funktionellen Aufgaben zu messen.
Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Änderung der Werte auf der geriatrischen Depressionsskala in Kurzform
Zeitfenster: Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Zur Messung des psychischen Wohlbefindens wird die Short-Form Geriatric Depression Scale (15 Items) verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte für schwerere depressive Symptome stehen.
Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Änderung der Ergebnisse des Core Questionnaire C30 der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life
Zeitfenster: Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 (30 Items) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität speziell bei Krebspatienten zu bewerten. Der Fragebogen setzt sich aus fünf Funktionsskalen, drei Symptomskalen, einer globalen Gesundheitszustands-/QoL-Skala und sechs Einzelitems zusammen. Skala. Die Punktzahlen aller Subskalen und Single-Item-Maßnahmen reichen von 0 bis 100. Höhere Werte für Funktionsskalen stellen ein höheres Niveau der Funktionsfähigkeit, des globalen Gesundheitszustands/der Lebensqualität dar, aber höhere Werte für eine Symptomskala/ein Item repräsentieren einen höheren Schweregrad der Symptome.
Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Änderung der modifizierten Barthel-Index-Scores
Zeitfenster: Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen
Der modifizierte Barthel-Index wird verwendet, um die Leistung der Teilnehmer bei Aktivitäten des täglichen Lebens wie Essen, Körperpflege und Baden zu messen, die je nach benötigter Unterstützung auf einer willkürlichen 2- bis 4-Punkte-Skala bewertet werden. Die Werte reichen von 0 (Unfähigkeit, Leistung zu erbringen) bis 15 (völlige Unabhängigkeit).
Studieneingang, 8 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise Cheung, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKUCTR-2708

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Qigong

Abonnieren